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Virtual-Reality-Aggressionspräventionstraining (VRAPT) für Patienten der forensischen Psychiatrie

8. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Machbarkeits- und Pilotstudie von Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT) für Patienten der forensischen Psychiatrie

Gewalttätiges und aggressives Verhalten sowie Störungen im Zusammenhang mit aggressivem Verhalten sind sowohl bei erwachsenen als auch bei jugendlichen forensischen Psychiatriepatienten weit verbreitet. Eine vielversprechende neue Behandlungsoption ist Virtual Reality (VR). Ein neu entwickeltes Programm in diesem Bereich ist das Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Ziel der aktuellen Machbarkeits- und Pilotstudie ist es, VRAPT in einem forensischen psychiatrischen Setting in der Schweiz zu testen, einschliesslich erwachsener und jugendlicher Patienten, und zu prüfen, ob VRAPT eine wirksame Behandlungsmethode für aggressives Verhalten in forensisch psychiatrischen Settings ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gewalttätiges und aggressives Verhalten sowie Störungen im Zusammenhang mit aggressivem Verhalten sind sowohl bei erwachsenen als auch bei jugendlichen forensischen Psychiatriepatienten weit verbreitet. Um das Risiko zukünftiger Gewalttaten zu minimieren, ist es wichtig, in dieser Hochrisikopopulation einzugreifen. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass Bestrafung allein bei wiederholtem beleidigendem Verhalten kontraproduktiv ist. Im Gegensatz dazu wurde festgestellt, dass die Behandlung einen positiven Effekt auf die Rückfallquote hatte (d. h. weniger Rückfallquote). Obwohl das Wissen über die Behandlung forensischer Psychiatriepatienten in den letzten Jahrzehnten erheblich zugenommen hat, ist noch immer nicht vollständig geklärt, was bei wem unter welchen Umständen funktioniert. Eine vielversprechende neue Behandlungsoption ist Virtual Reality (VR). Ein neu entwickeltes Programm in diesem Bereich ist das Virtual Reality Aggression Prevention Training (VRAPT). Diese Ausbildung wird derzeit in Justizvollzugsanstalten und forensischen psychiatrischen Einrichtungen in den Niederlanden und in Schweden durchgeführt und geprüft. Die Ergebnisse der ersten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zur Wirksamkeit der Intervention zeigten, dass die VRAPT-Gruppe nach dem Test und nach 3 Monaten eine Abnahme des aggressiven Verhaltens zeigte. Der Zweck der aktuellen Machbarkeits- und Pilotstudie besteht darin, VRAPT in einem schweizerischen forensischen psychiatrischen Umfeld zu testen, das sowohl erwachsene als auch jugendliche Patienten umfasst, und Informationen zu sammeln, die für das Design einer großen, internationalen, qualitativ hochwertigen, multizentrischen RCT erforderlich sind. Die Forschungsfragen befassen sich mit der Wirkung von VRAPT auf aggressives Verhalten, den Ausdruck von Wut in Zustandsmerkmalen, Stadien des Motivationswandels und die Emotionsregulation. Die vorliegende Untersuchung wird die erste Studie sein, die jugendliche forensische Psychiatriepatienten einschließt und VRAPT in der Schweiz testet, wodurch die Generalisierbarkeit der Forschung auf andere Bevölkerungsgruppen erhöht wird. Darüber hinaus werden Problembewusstsein und Therapiemotivation als mögliche Faktoren, die das Behandlungsergebnis beeinflussen, angesprochen und einige der Einschränkungen früherer Forschung angesprochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Schweiz, 4002
        • Rekrutierung
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Unterermittler:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.
        • Unterermittler:
          • Christian Huber, Prof. Dr.
        • Unterermittler:
          • Julian Möller, PhD
        • Unterermittler:
          • Frieder Dechent, Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • forensisch-psychiatrische stationäre Patienten der Forensischen Abteilung der Psychiatrischen Universitätskliniken (UPK) Basel (UPKF) mit aggressiven Verhaltensauffälligkeiten gemäss ihrem klinischen Behandlungsteam (bestehend aus Oberarzt, Therapeut, Pflegepersonal).

Ausschlusskriterien:

  • unzureichende Deutschkenntnisse (im Sprechen oder Lesen);
  • geistige Behinderungen (IQ < 70);
  • Epilepsie;
  • akuter psychotischer Zustand.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: VRAPT-Interventionsgruppe

Datenerhebungsprozess:

  1. Präintervention (t0): Selbstberichte der Patienten und Beobachtung des Personals;
  2. VRAPT: 8-16 Wochen;
  3. Post-Intervention (t1): Selbstberichte der Patienten, Beobachtungen des Personals und qualitative Interviews mit Teilnehmern und VRAPT-Therapeuten, die von Forschungspersonal durchgeführt wurden;
  4. Follow-up 12 Wochen nach Abschluss der Intervention (t2): Selbstberichte der Patienten und Beobachtungen des Personals.
Verhalten: Virtual-Reality-Aggressionspräventionstraining (VRAPT)

VRAPT besteht aus sechzehn 45- bis 60-minütigen Sitzungen, die ein- oder zweimal pro Woche stattfinden (Gesamtdauer der Intervention = 8 bis 16 Wochen). Sitzungszeit und -intensität werden an den einzelnen Teilnehmer angepasst und die Sitzungen werden von speziell ausgebildeten VRAPT-Therapeuten in individuellen Umgebungen durchgeführt. Die immersive und interaktive dreidimensionale virtuelle Umgebung wird mithilfe von CleVR-Software über Kopfhörer und Head-Mounted-Displays präsentiert. In der virtuellen Umgebung interagieren die Teilnehmer mit virtuellen Charakteren, die vom Psychotherapeuten gesteuert werden, und üben neue Fähigkeiten. Das Therapieprogramm ist auf Faktoren und Prozesse ausgerichtet, die mit Aggression in Verbindung stehen, und das zugrunde liegende theoretische Rahmenwerk basiert auf der kognitiven Verhaltenstherapie und dem Allgemeinen Aggressionsmodell (GAM).

Der VRAPT besteht aus 4 Phasen:

  1. Einführung (Sitzung 1)
  2. Inventarisierungsphase (Sitzungen 2-6)
  3. Skills-Training (Sitzungen 6-15)
  4. Bewertung (Sitzung 16)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Veränderung der Aggression
Zeitfenster: Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Es sollte die Wirkung von VRAPT auf selbstberichtetes aggressives Verhalten bei forensischen und nicht forensischen psychiatrischen Patienten untersucht werden. Der Aggressionsfragebogen misst die aggressiven Reaktionen einer Person und die Fähigkeit, diese Antworten auf sichere und konstruktive Weise zu kanalisieren. Es besteht aus 34 Items, die auf den folgenden Skalen bewertet werden: Körperliche Aggression, verbale Aggression, Wut, Feindseligkeit, indirekte Aggression. Der Befragte bewertet jedes Element auf einer 5-Punkte-Skala, die von „Gefällt mir überhaupt nicht“ bis „Gefällt mir völlig.“
Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Veränderung der Skala für soziale Dysfunktion und Aggression (SDAS)
Zeitfenster: Vor der Intervention (t0) und nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Es sollte die Wirkung von VRAPT auf beobachtetes aggressives Verhalten bei forensischen und nicht-forensischen psychiatrischen Patienten untersucht werden. Die Skala für soziale Dysfunktion und Aggression (SDAS) besteht aus 9 Items (SDAS-9), die äußere Aggression abdecken, und 2 Items (SDAS-2), die innere Aggression abdecken. Es bietet eine systematische Aufzeichnung der Beobachtungen des Personals zu einem breiten Spektrum aggressiven Verhaltens. Anschauliche Beispiele sind: Reizbarkeit, z. B. Schwierigkeiten, Reaktionen zu kontrollieren; Negativismus, z. B. nicht kooperieren wollen; Gezielte verbale Aggressivität, z. B. persönliche Beleidigung von Personen. Alle 9 Punkte werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von „Nicht vorhanden“ bis „stark vorhanden“ reicht.
Vor der Intervention (t0) und nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Um zu untersuchen, wie sich VRAPT auf die selbstberichtete Emotionsregulation bei forensischen und nicht forensischen psychiatrischen Patienten auswirkt, wurde die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ verwendet. Dieser Selbstberichtsfragebogen misst Schwierigkeiten in Bereichen wie emotionales Bewusstsein, Klarheit, Akzeptanz, Impulskontrolle, zielgerichtetes Verhalten und Zugang zu Strategien zur Emotionsregulierung. Die Antworten werden auf einer Skala bewertet, die typischerweise von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) reicht, um die Häufigkeit und Schwere dieser Schwierigkeiten zu bewerten.
Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Bewertung der VRAPT-Akzeptanz
Zeitfenster: Nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT)
Um zu untersuchen, wie VRAPT angenommen wird, werden Interviews mit Patienten und Therapeuten geführt.
Nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT)
Änderung der therapeutischen Allianz
Zeitfenster: Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Um zu untersuchen, wie sich die therapeutische Allianz mit nicht-forensischen psychiatrischen Patienten im Verlauf von VRAPT entwickelt, wird die kurze überarbeitete Version des Working Alliance Inventory (WAI-SR) verwendet. Diese kurze Selbstberichtsmessung bewertet drei Schlüsselkomponenten der Qualität der therapeutischen Allianz zwischen Patient und Therapeut: Bindung, Aufgabenvereinbarung und Zielvereinbarung. Die Antworten werden auf einer Skala bewertet, die typischerweise von 1 (selten) bis 7 (immer) reicht, um die Stärke und Wirksamkeit der therapeutischen Beziehung zu erfassen.
Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Veränderung im Zustandsmerkmal des Wutausdrucks
Zeitfenster: Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Unter Verwendung des State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2) sollte untersucht werden, wie sich VRAPT auf den selbstberichteten Zustandsmerkmal-Wutausdruck bei forensischen und nicht-forensischen psychiatrischen Patienten auswirkt. Der STAXI-2 ist ein psychologisches Beurteilungsinstrument, mit dem die Erfahrung, der Ausdruck und die Kontrolle der Wut der Teilnehmer untersucht werden sollen. Die Werte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Wut und eine schlechtere emotionale Regulierung hinweisen.
Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Veränderung in Phasen der Veränderung
Zeitfenster: Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Es sollte untersucht werden, wie sich VRAPT auf die selbstberichteten Veränderungsstadien bei forensischen und nicht-forensischen psychiatrischen Patienten auswirkt, wobei eine angepasste Version des Change Assessment-Domestic Violence (URICA-DV) der University of Rhode Island verwendet wurde. Dieses Tool hilft Ärzten dabei, die Motivation und Bereitschaft einer Person zu verstehen, ihr missbräuchliches Verhalten zu ändern. Die Werte reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf eine größere Bereitschaft zur Verhaltensänderung hinweisen.
Vor der Intervention (t0), nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT) und 12 Wochen Follow-up (t2)
Bewertung der VRAPT-Erfahrung
Zeitfenster: Nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT)
Um zu untersuchen, wie VRAPT von Patienten erlebt wird, werden der I-Group Presence Questionnaire (IPQ) und der Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ) verwendet. Der IPQ hilft zu bestimmen, wie sich das Gefühl der Präsenz in der Virtual-Reality-Umgebung auf die Bereitstellung und Wirkung von VRAPT auswirkt, während der VRSQ die Cyberkrankheit bewertet. Der IPQ misst mit Werten zwischen 0 und 80 die Überzeugungen und Wahrnehmungen von Einzelpersonen über ihre Krankheit, wobei höhere Werte auf negativere oder schlecht angepasste Überzeugungen hinweisen. Der VRSQ bewertet mit Werten zwischen 0 und 120 die Verletzlichkeit in zwischenmenschlichen Beziehungen, wobei höhere Werte auf eine größere Verletzlichkeit und eine schlechtere Beziehungsgesundheit hinweisen.
Nach der Intervention (t1 = 8–16 Wochen nach VRAPT)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Mitarbeiter

University Psychiatric Clinics Basel

Ermittler

  • Hauptermittler: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-02439; pk22Graf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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