Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT) voor Forensisch Psychiatrische Patiënten

8 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Haalbaarheid en pilotstudie van Virtual Reality Agression Prevention Training (VRAPT) voor forensisch psychiatrische patiënten

Zowel gewelddadig en agressief gedrag als aan agressief gedrag gerelateerde stoornissen komen veel voor bij zowel volwassen als jeugdige forensisch psychiatrische patiënten. Een veelbelovende nieuwe behandelingsoptie is Virtual Reality (VR). Een nieuw ontwikkeld programma op dit gebied is de Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT). Het doel van de huidige haalbaarheids- en pilotstudie is om VRAPT te testen in een Zwitserse forensisch psychiatrische setting, inclusief zowel volwassen als jeugdige patiënten, en om te onderzoeken of VRAPT een effectieve behandelmethode is voor agressief gedrag in forensisch psychiatrische settings.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel gewelddadig en agressief gedrag als stoornissen gerelateerd aan agressief gedrag komen veel voor bij zowel volwassen als jeugdige forensisch psychiatrische patiënten. Om het risico op toekomstige gewelddadige delicten te minimaliseren, is het belangrijk om in deze risicopopulatie in te grijpen. Eerder onderzoek toonde aan dat straf alleen contraproductief is voor herhaald delictgedrag. Daarentegen bleek behandeling een positief effect te hebben op recidive (d.w.z. minder recidive). Hoewel de kennis over de behandeling van forensisch psychiatrische patiënten de afgelopen decennia sterk is toegenomen, is echter nog steeds niet helemaal duidelijk wat voor wie onder welke omstandigheden werkt. Een veelbelovende nieuwe behandelingsoptie is Virtual Reality (VR). Een nieuw ontwikkeld programma op dit gebied is de Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT). Deze training wordt momenteel geïmplementeerd en onderzocht in penitentiaire en forensisch psychiatrische instellingen in Nederland en Zweden. Resultaten van de eerste Randomized Controlled Trial (RCT) over de effectiviteit van de interventie toonden aan dat de VRAPT-groep een afname van agressief gedrag vertoonde na de test en na 3 maanden follow-up. Het doel van de huidige haalbaarheids- en pilootstudie is om VRAPT te testen in een Zwitserse forensisch psychiatrische setting, inclusief zowel volwassen als jeugdige patiënten, en om informatie te verzamelen die nodig is voor het ontwerp van een grote, internationale, hoogwaardige, multicenter RCT. De onderzoeksvragen gaan in op het effect van VRAPT op agressief gedrag, woede-expressie, stadia van motivatieverandering en emotieregulatie. Het huidige onderzoek zal de eerste studie zijn waarin jeugdige forensisch psychiatrische patiënten worden opgenomen en VRAPT in Zwitserland wordt getest, waardoor de generaliseerbaarheid van het onderzoek naar andere populaties wordt vergroot. Daarnaast zal het ingaan op probleembewustzijn en therapiemotivatie als mogelijke factoren die het resultaat van de behandeling beïnvloeden, en zal het enkele van de beperkingen van eerder onderzoek aanpakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4002
        • Werving
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Onderonderzoeker:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.
        • Onderonderzoeker:
          • Christian Huber, Prof. Dr.
        • Onderonderzoeker:
          • Julian Möller, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Frieder Dechent, Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • forensisch psychiatrische intramurale patiënten van de Forensische Afdeling van de Psychiatrische Universitaire Ziekenhuizen (UPK) Basel (UPKF) met agressieve gedragsproblemen volgens hun klinische behandelteam (waaronder senior arts, therapeut, verplegend personeel).

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende beheersing van de Duitse taal (in spraak of lezen);
  • verstandelijke beperking (IQ < 70);
  • epilepsie;
  • acute psychotische toestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VRAPT interventiegroep

Gegevensverzamelingsproces:

  1. Pre-interventie (t0): zelfrapportage door patiënten en observatie door personeel;
  2. VRAPT: 8-16 weken;
  3. Post-interventie (t1): zelfrapportage door patiënten, observaties van personeel en kwalitatief interview met deelnemers en VRAPT-therapeuten uitgevoerd door onderzoekspersoneel;
  4. Follow-up 12 weken na afronding van de interventie (t2): zelfrapportage van de patiënt en observaties door het personeel.
Gedragsmatig: Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT)

VRAPT bestaat uit zestien sessies van 45 tot 60 minuten die één of twee keer per week plaatsvinden (totale duur van de interventie = 8 tot 16 weken). Sessietijd en -intensiteit worden aangepast aan de individuele deelnemer en de sessies worden gegeven door speciaal opgeleide VRAPT-therapeuten in individuele settings. De meeslepende en interactieve driedimensionale virtuele omgeving wordt gepresenteerd via koptelefoons en op het hoofd gemonteerde displays, met behulp van software die is ontwikkeld door CleVR. In de virtuele omgeving zullen deelnemers interactie hebben met virtuele personages die worden bestuurd door de psychotherapeut en nieuwe vaardigheden oefenen. Het therapieprogramma is gericht op factoren en processen gerelateerd aan agressie en het onderliggende theoretische kader is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en het Algemeen Agressie Model (GAM).

De VRAPT bestaat uit 4 fasen:

  1. Inleiding (Sessie 1)
  2. Inventarisatiefase (sessies 2-6)
  3. Vaardigheidstraining (Sessies 6-15)
  4. Evaluatie (Sessie 16)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in agressievragenlijst
Tijdsspanne: Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Onderzoek naar het effect van VRAPT op zelfgerapporteerd agressief gedrag bij forensische en niet-forensische psychiatrische patiënten. De Agressievragenlijst meet de agressieve reacties van een individu en het vermogen om die reacties op een veilige, constructieve manier te kanaliseren. Het bestaat uit 34 items, gescoord op de volgende schalen: fysieke agressie, verbale agressie, woede, vijandigheid, indirecte agressie. De respondent beoordeelt elk item op een vijfpuntsschaal, variërend van ‘helemaal niet zoals ik’ tot ‘helemaal zoals ik’.
Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Verandering in sociale disfunctie en agressieschaal (SDAS)
Tijdsspanne: Bij pre-interventie (t0) en post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT), en 12 weken follow-up (t2)
Onderzoek naar het effect van VRAPT op waargenomen agressief gedrag bij forensische en niet-forensische psychiatrische patiënten. De Sociale Dysfunctie en Agressie Schaal (SDAS) bestaat uit 9 items (SDAS-9) die betrekking hebben op uiterlijke agressie en 2 items (SDAS-2) die betrekking hebben op innerlijke agressie. Het biedt een systematische registratie van observaties van het personeel over een breed scala aan agressief gedrag. Illustratieve voorbeelden zijn: prikkelbaarheid, bijvoorbeeld moeite met het beheersen van reacties; negativisme, bijvoorbeeld niet willen samenwerken; gerichte verbale agressiviteit, bijvoorbeeld het persoonlijk beledigen van mensen. Alle 9 items worden gescoord op een vierpuntsschaal, variërend van ‘afwezig’ tot ‘ernstig aanwezig’.
Bij pre-interventie (t0) en post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT), en 12 weken follow-up (t2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in emotieregulatie
Tijdsspanne: Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Onderzoeken hoe VRAPT de zelfgerapporteerde emotieregulatie bij forensische en niet-forensische psychiatrische patiënten beïnvloedt met behulp van de Difficulties in Emotion Regulation Scale. Deze zelfrapportagevragenlijst meet moeilijkheden op gebieden als emotioneel bewustzijn, helderheid, acceptatie, impulsbeheersing, doelgericht gedrag en toegang tot strategieën voor emotieregulatie. De antwoorden worden beoordeeld op een schaal, doorgaans variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd), om de frequentie en ernst van deze problemen te evalueren.
Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Beoordeling van VRAPT-acceptatie
Tijdsspanne: Bij post-interventie (t1= 8-16 weken na VRAPT)
Om te onderzoeken hoe VRAPT wordt geaccepteerd, worden interviews gehouden met patiënten en therapeuten.
Bij post-interventie (t1= 8-16 weken na VRAPT)
Verandering in therapeutische alliantie
Tijdsspanne: Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Om te onderzoeken hoe de therapeutische alliantie met niet-forensische psychiatrische patiënten zich ontwikkelt in de loop van VRAPT, wordt de korte herziene versie van de Working Alliance Inventory (WAI-SR) gebruikt. Deze korte zelfrapportagemaatregel evalueert drie sleutelcomponenten van de kwaliteit van de therapeutische alliantie tussen patiënt en therapeut: band, taakovereenkomst en doelovereenkomst. De antwoorden worden beoordeeld op een schaal, doorgaans variërend van 1 (zelden) tot 7 (altijd), om de kracht en effectiviteit van de therapeutische relatie weer te geven.
Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Verandering in de uitdrukking van staatskenmerk woede
Tijdsspanne: Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Onderzoeken hoe VRAPT de zelfgerapporteerde staatskenmerk-woede-expressie bij forensische en niet-forensische psychiatrische patiënten beïnvloedt met behulp van de State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). De STAXI-2 is een psychologisch beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de ervaring, expressie en beheersing van woede van deelnemers te onderzoeken. Scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op hogere niveaus van woede en slechtere emotionele regulatie.
Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Verandering in fasen van verandering
Tijdsspanne: Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Onderzoeken hoe VRAPT de zelfgerapporteerde stadia van verandering bij forensische en niet-forensische psychiatrische patiënten beïnvloedt met behulp van een aangepaste versie van de University of Rhode Island Change Assessment-Domestic Violence (URICA-DV). Dit hulpmiddel helpt artsen inzicht te krijgen in de motivatie en de bereidheid van een individu om zijn/haar misbruikgedrag te veranderen. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een grotere bereidheid om gedrag te veranderen.
Bij pre-interventie (t0), post-interventie (t1 = 8-16 weken na VRAPT) en 12 weken follow-up (t2)
Beoordeling van VRAPT-ervaring
Tijdsspanne: Bij post-interventie (t1= 8-16 weken na VRAPT)
Om te onderzoeken hoe VRAPT door patiënten wordt ervaren, wordt gebruik gemaakt van de I-group Presence Questionnaire (IPQ) en de Virtual Reality Sickness Questionnaire (VRSQ). De IPQ helpt bepalen hoe het gevoel van aanwezigheid in de virtual reality-omgeving de levering en het effect van VRAPT beïnvloedt, terwijl de VRSQ cyberziekte beoordeelt. De IPQ, met scores variërend van 0 tot 80, meet de overtuigingen en percepties van individuen over hun ziekte, waarbij hogere scores duiden op meer negatieve of onaangepaste overtuigingen. De VRSQ, met scores variërend van 0 tot 120, beoordeelt de kwetsbaarheid in interpersoonlijke relaties, waarbij hogere scores wijzen op een grotere kwetsbaarheid en een slechtere relationele gezondheid.
Bij post-interventie (t1= 8-16 weken na VRAPT)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

University Psychiatric Clinics Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02439; pk22Graf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren