Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT) voor Forensisch Psychiatrische Patiënten

4 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Haalbaarheid en pilotstudie van Virtual Reality Agression Prevention Training (VRAPT) voor forensisch psychiatrische patiënten

Zowel gewelddadig en agressief gedrag als aan agressief gedrag gerelateerde stoornissen komen veel voor bij zowel volwassen als jeugdige forensisch psychiatrische patiënten. Een veelbelovende nieuwe behandelingsoptie is Virtual Reality (VR). Een nieuw ontwikkeld programma op dit gebied is de Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT). Het doel van de huidige haalbaarheids- en pilotstudie is om VRAPT te testen in een Zwitserse forensisch psychiatrische setting, inclusief zowel volwassen als jeugdige patiënten, en om te onderzoeken of VRAPT een effectieve behandelmethode is voor agressief gedrag in forensisch psychiatrische settings.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel gewelddadig en agressief gedrag als stoornissen gerelateerd aan agressief gedrag komen veel voor bij zowel volwassen als jeugdige forensisch psychiatrische patiënten. Om het risico op toekomstige gewelddadige delicten te minimaliseren, is het belangrijk om in deze risicopopulatie in te grijpen. Eerder onderzoek toonde aan dat straf alleen contraproductief is voor herhaald delictgedrag. Daarentegen bleek behandeling een positief effect te hebben op recidive (d.w.z. minder recidive). Hoewel de kennis over de behandeling van forensisch psychiatrische patiënten de afgelopen decennia sterk is toegenomen, is echter nog steeds niet helemaal duidelijk wat voor wie onder welke omstandigheden werkt. Een veelbelovende nieuwe behandelingsoptie is Virtual Reality (VR). Een nieuw ontwikkeld programma op dit gebied is de Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT). Deze training wordt momenteel geïmplementeerd en onderzocht in penitentiaire en forensisch psychiatrische instellingen in Nederland en Zweden. Resultaten van de eerste Randomized Controlled Trial (RCT) over de effectiviteit van de interventie toonden aan dat de VRAPT-groep een afname van agressief gedrag vertoonde na de test en na 3 maanden follow-up. Het doel van de huidige haalbaarheids- en pilootstudie is om VRAPT te testen in een Zwitserse forensisch psychiatrische setting, inclusief zowel volwassen als jeugdige patiënten, en om informatie te verzamelen die nodig is voor het ontwerp van een grote, internationale, hoogwaardige, multicenter RCT. De onderzoeksvragen gaan in op het effect van VRAPT op agressief gedrag, woede-expressie, stadia van motivatieverandering en emotieregulatie. Het huidige onderzoek zal de eerste studie zijn waarin jeugdige forensisch psychiatrische patiënten worden opgenomen en VRAPT in Zwitserland wordt getest, waardoor de generaliseerbaarheid van het onderzoek naar andere populaties wordt vergroot. Daarnaast zal het ingaan op probleembewustzijn en therapiemotivatie als mogelijke factoren die het resultaat van de behandeling beïnvloeden, en zal het enkele van de beperkingen van eerder onderzoek aanpakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Zwitserland, 4002
        • Werving
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Onderonderzoeker:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • forensisch psychiatrische intramurale patiënten van de Forensische Afdeling van de Psychiatrische Universitaire Ziekenhuizen (UPK) Basel (UPKF) met agressieve gedragsproblemen volgens hun klinische behandelteam (waaronder senior arts, therapeut, verplegend personeel).

Uitsluitingscriteria:

  • onvoldoende beheersing van de Duitse taal (in spraak of lezen);
  • verstandelijke beperking (IQ < 70);
  • epilepsie;
  • acute psychotische toestand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: VRAPT interventiegroep

Gegevensverzamelingsproces:

  1. Pre-interventie (t0): zelfrapportage door patiënten en observatie door personeel;
  2. VRAPT: 8-16 weken;
  3. Post-interventie (t1): zelfrapportage door patiënten, observaties van personeel en kwalitatief interview met deelnemers en VRAPT-therapeuten uitgevoerd door onderzoekspersoneel;
  4. Follow-up 12 weken na afronding van de interventie (t2): zelfrapportage van de patiënt en observaties door het personeel.
Gedragsmatig: Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT)

VRAPT bestaat uit zestien sessies van 45 tot 60 minuten die één of twee keer per week plaatsvinden (totale duur van de interventie = 8 tot 16 weken). Sessietijd en -intensiteit worden aangepast aan de individuele deelnemer en de sessies worden gegeven door speciaal opgeleide VRAPT-therapeuten in individuele settings. De meeslepende en interactieve driedimensionale virtuele omgeving wordt gepresenteerd via koptelefoons en op het hoofd gemonteerde displays, met behulp van software die is ontwikkeld door CleVR. In de virtuele omgeving zullen deelnemers interactie hebben met virtuele personages die worden bestuurd door de psychotherapeut en nieuwe vaardigheden oefenen. Het therapieprogramma is gericht op factoren en processen gerelateerd aan agressie en het onderliggende theoretische kader is gebaseerd op cognitieve gedragstherapie en het Algemeen Agressie Model (GAM).

De VRAPT bestaat uit 4 fasen:

  1. Inleiding (Sessie 1)
  2. Inventarisatiefase (sessies 2-6)
  3. Vaardigheidstraining (Sessies 6-15)
  4. Evaluatie (Sessie 16)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Agressie Vragenlijst (AQ)
Tijdsspanne: Bij VRAPT- Post-interventie (t1 = 8 -16 weken na VRAPT-interventie) en 12 weken Follow-up (t2); tot 12 weken

Onderzoek naar het effect van VRAPT op zelfgerapporteerd agressief gedrag bij forensisch psychiatrische patiënten. De Agressievragenlijst (AQ) meet iemands agressieve reacties en het vermogen om die reacties op een veilige, constructieve manier te kanaliseren. Het bestaat uit 34 items, gescoord op de volgende schalen:

Fysieke agressie, verbale agressie, woede, vijandigheid, indirecte agressie. De respondent beoordeelt elk item op een 5-puntsschaal gaande van 'Helemaal niet zoals ik' tot 'Helemaal zoals ik'.
Bij VRAPT- Post-interventie (t1 = 8 -16 weken na VRAPT-interventie) en 12 weken Follow-up (t2); tot 12 weken
Verandering in sociale disfunctie en agressieschaal (SDAS-9)
Tijdsspanne: Bij VRAPT- Post-interventie (t1 = 8 -16 weken na VRAPT-interventie) en 12 weken Follow-up (t2); tot 12 weken
Om het effect van VRAP op door anderen gerapporteerd agressief gedrag bij forensisch psychiatrische patiënten te onderzoeken. De Social Disfunction and Aggression Scale (SDAS) bestaat uit 9 items (SDAS-9) die betrekking hebben op uiterlijke agressie en 2 items (SDAS-2) die betrekking hebben op innerlijke agressie. De SDAS biedt een systematische registratie van observaties van medewerkers over een breed scala aan agressief gedrag. Illustratieve voorbeelden zijn: prikkelbaarheid, bijvoorbeeld moeite met het beheersen van reacties; negativisme, bijv. niet willen meewerken; gerichte verbale agressiviteit, bijvoorbeeld mensen persoonlijk beledigen. Alle 9 items worden gescoord op een 4-puntsschaal gaande van afwezig tot ernstig aanwezig.
Bij VRAPT- Post-interventie (t1 = 8 -16 weken na VRAPT-interventie) en 12 weken Follow-up (t2); tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Medewerkers

University Psychiatric Clinics Basel

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-02439; pk22Graf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtual Reality Agressie Preventie Training (VRAPT)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren