Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie w zakresie zapobiegania agresji w wirtualnej rzeczywistości (VRAPT) dla pacjentów psychiatrii sądowej

8 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Studium wykonalności i pilotażowe szkolenia w zakresie zapobiegania agresji w wirtualnej rzeczywistości (VRAPT) dla pacjentów psychiatrii sądowej

Gwałtowne i agresywne zachowanie oraz zaburzenia związane z agresywnym zachowaniem są bardzo częste zarówno u dorosłych, jak i nieletnich pacjentów psychiatrii sądowej. Jedną z obiecujących nowych opcji leczenia jest rzeczywistość wirtualna (VR). Nowo opracowanym programem w tym obszarze jest Virtual Reality Agression Prevention Training (VRAPT). Celem obecnego studium wykonalności i pilotażowego jest przetestowanie VRAPT w szwajcarskim ośrodku psychiatrii sądowej, w tym zarówno pacjentów dorosłych, jak i nieletnich, oraz zbadanie, czy VRAPT jest skuteczną metodą leczenia agresywnych zachowań w psychiatrii sądowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zachowania gwałtowne i agresywne oraz zaburzenia związane z zachowaniami agresywnymi są bardzo częste zarówno wśród dorosłych, jak i nieletnich pacjentów psychiatrii sądowej. Aby zminimalizować ryzyko przyszłych przestępstw z użyciem przemocy, ważne jest, aby interweniować w tej populacji wysokiego ryzyka. Poprzednie badania wykazały, że sama kara przynosi efekt przeciwny do zamierzonego w przypadku powtarzających się zachowań przestępczych. W przeciwieństwie do tego stwierdzono, że leczenie ma pozytywny wpływ na ponowne popełnianie przestępstw (tj. Mniej ponownego popełniania przestępstw). Jednak chociaż wiedza na temat leczenia pacjentów psychiatrii sądowej znacznie wzrosła w ostatnich dziesięcioleciach, nadal nie do końca wiadomo, co działa dla kogo w jakich okolicznościach. Jedną z obiecujących nowych opcji leczenia jest rzeczywistość wirtualna (VR). Nowo opracowanym programem w tym obszarze jest Virtual Reality Agression Prevention Training (VRAPT). Szkolenie to jest obecnie wdrażane i badane w poprawczych i sądowych zakładach psychiatrycznych w Holandii i Szwecji. Wyniki pierwszego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) dotyczącego skuteczności interwencji wykazały, że grupa VRAPT wykazała spadek zachowań agresywnych po teście i 3-miesięcznej obserwacji. Celem obecnego studium wykonalności i pilotażowego jest przetestowanie VRAPT w szwajcarskim psychiatrycznym środowisku sądowym, obejmującym zarówno dorosłych, jak i nieletnich pacjentów, oraz zebranie informacji potrzebnych do zaprojektowania dużego, międzynarodowego, wieloośrodkowego RCT o wysokiej jakości. Pytania badawcze będą dotyczyły wpływu VRAPT na zachowania agresywne, ekspresję gniewu jako cechy stanu, etapy zmiany motywacji i regulację emocji. Obecne badanie będzie pierwszym badaniem obejmującym młodocianych pacjentów psychiatrii sądowej, a także testującym VRAPT w Szwajcarii, zwiększając w ten sposób możliwość uogólnienia badań na inne populacje. Ponadto zajmie się świadomością problemu i motywacją do terapii jako możliwymi czynnikami wpływającymi na wynik leczenia, a także zajmie się niektórymi ograniczeniami poprzednich badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Basel Stadt
      • Basel, Basel Stadt, Szwajcaria, 4002
        • Rekrutacyjny
        • Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Cyril Boonmann, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Madleina Manetsch, Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Marc Graf, Prof. Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Christian Huber, Prof. Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Julian Möller, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Frieder Dechent, Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sądowo-psychiatryczni pacjenci Oddziału Sądowego Uniwersyteckich Szpitali Psychiatrycznych (UPK) w Bazylei (UPKF) z problemami zachowania agresywnego według zespołu leczenia klinicznego (w skład którego wchodzi starszy lekarz medycyny, terapeuta, personel pielęgniarski).

Kryteria wyłączenia:

  • niewystarczająca znajomość języka niemieckiego (w mowie lub czytaniu);
  • niepełnosprawność intelektualna (IQ < 70);
  • padaczka;
  • ostry stan psychotyczny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna VRAPT

Proces zbierania danych:

  1. Przedinterwencja (t0): raporty pacjentów i obserwacje personelu;
  2. VRAPT: 8-16 tygodni;
  3. Post-interwencja (t1): samoopis pacjentów, obserwacje personelu oraz wywiad jakościowy z uczestnikami i terapeutami VRAPT prowadzony przez personel badawczy;
  4. Obserwacja 12 tygodni po zakończeniu interwencji (t2): raporty własne pacjentów i obserwacje personelu.
Behawioralne: Szkolenie w zakresie zapobiegania agresji w wirtualnej rzeczywistości (VRAPT)

VRAPT składa się z szesnastu sesji trwających od 45 do 60 minut, które odbywają się raz lub dwa razy w tygodniu (całkowity czas trwania interwencji = 8 do 16 tygodni). Czas i intensywność sesji zostaną dostosowane do indywidualnego uczestnika, a sesje będą prowadzone przez specjalnie przeszkolonych terapeutów VRAPT w indywidualnych ustawieniach. Wciągające i interaktywne trójwymiarowe wirtualne środowisko będzie prezentowane za pomocą słuchawek i wyświetlaczy montowanych na głowie, przy użyciu oprogramowania opracowanego przez CleVR. W wirtualnym środowisku uczestnicy będą wchodzić w interakcje z wirtualnymi postaciami kontrolowanymi przez psychoterapeutę i ćwiczyć nowe umiejętności. Program terapii ukierunkowany jest na czynniki i procesy związane z agresją, a bazowe ramy teoretyczne oparte są na terapii poznawczo-behawioralnej i Ogólnym Modelu Agresji (GAM).

VRAPT składa się z 4 faz:

  1. Wprowadzenie (Sesja 1)
  2. Faza inwentaryzacji (sesje 2-6)
  3. Trening umiejętności (sesje 6-15)
  4. Ocena (sesja 16)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Agresji
Ramy czasowe: Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Zbadanie wpływu VRAPT na zgłaszane przez siebie agresywne zachowanie u pacjentów psychiatrycznych z zakresu medycyny sądowej i innych niż medycyny sądowej. Kwestionariusz Agresji mierzy agresywne reakcje jednostki oraz zdolność ukierunkowania tych reakcji w bezpieczny i konstruktywny sposób. Składa się z 34 pozycji, ocenianych w następujących skalach: agresja fizyczna, agresja werbalna, złość, wrogość, agresja pośrednia. Respondent ocenia każdą pozycję w 5-punktowej skali od „Wcale nie taki jak ja” do „Całkowicie taki jak ja”.
Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Zmiana Skali Dysfunkcji Społecznych i Agresji (SDAS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (t0) i po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Zbadanie wpływu VRAPT na zaobserwowane agresywne zachowanie u pacjentów psychiatrycznych zajmujących się medycyną sądową i niemedyczną. Skala Dysfunkcji i Agresji Społecznej (SDAS) składa się z 9 pozycji (SDAS-9) obejmujących agresję zewnętrzną i 2 pozycje (SDAS-2) obejmujących agresję wewnętrzną. Zapewnia systematyczne rejestrowanie obserwacji personelu dotyczących szerokiego zakresu zachowań agresywnych. Ilustrującymi przykładami są: drażliwość, np. trudności w kontrolowaniu reakcji; negatywizm, np. brak chęci współpracy; ukierunkowana agresja werbalna, np. obrażanie ludzi osobiście. Wszystkie 9 pozycji ocenia się w 4-punktowej skali od „Nieobecny” do „Poważnie obecny”.
Przed interwencją (t0) i po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w regulacji emocji
Ramy czasowe: Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Zbadanie, w jaki sposób VRAPT wpływa na zgłaszaną przez siebie regulację emocji u pacjentów psychiatrycznych z zakresu medycyny sądowej i innych chorób za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji. Ten kwestionariusz samoopisowy mierzy trudności w obszarach takich jak świadomość emocjonalna, klarowność, akceptacja, kontrola impulsów, zachowanie ukierunkowane na cel i dostęp do strategii regulacji emocji. Odpowiedzi ocenia się na skali, zazwyczaj od 1 (prawie nigdy) do 5 (prawie zawsze), aby ocenić częstotliwość i nasilenie tych trudności.
Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Ocena akceptacji VRAPT
Ramy czasowe: Po interwencji (t1= 8-16 tygodni po VRAPT)
Aby sprawdzić, jak VRAPT jest akceptowany, przeprowadza się wywiady z pacjentami i terapeutami.
Po interwencji (t1= 8-16 tygodni po VRAPT)
Zmiana przymierza terapeutycznego
Ramy czasowe: Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Aby zbadać, jak rozwija się sojusz terapeutyczny z pacjentami psychiatrycznymi niebędącymi specjalistami medycyny sądowej w trakcie VRAPT, wykorzystano skróconą, poprawioną wersję Inwentarza Sojuszu Roboczego (WAI-SR). Ta krótka, samoopisowa miara ocenia trzy kluczowe elementy jakości przymierza terapeutycznego między pacjentem a terapeutą: więź, zgoda na zadanie i zgoda na cel. Odpowiedzi ocenia się w skali, zazwyczaj od 1 (rzadko) do 7 (zawsze), aby oddać siłę i skuteczność relacji terapeutycznej.
Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Zmiana ekspresji stanu i cechy gniewu
Ramy czasowe: Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Zbadanie, w jaki sposób VRAPT wpływa na zgłaszaną przez samych siebie ekspresję stanu i cechy gniewu u pacjentów psychiatrycznych zajmujących się medycyną sądową i niemedyczną, przy użyciu Inwentarza Wyrażania Złości Stanu i Cechy-2 (STAXI-2). STAXI-2 to narzędzie oceny psychologicznej zaprojektowane w celu zbadania doświadczeń, ekspresji i kontroli gniewu przez uczestników. Wyniki wahają się od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom złości i gorszą regulację emocjonalną.
Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Zmiana etapami zmiany
Ramy czasowe: Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Zbadanie, w jaki sposób VRAPT wpływa na zgłaszane przez samych pacjentów etapy zmian u pacjentów psychiatrycznych zajmujących się medycyną sądową i niemedyczną, przy użyciu dostosowanej wersji oceny zmiany-przemocy w rodzinie Uniwersytetu Rhode Island (URICA-DV). Narzędzie to pomaga klinicystom zrozumieć motywację danej osoby i gotowość do zmiany jej agresywnego zachowania. Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość do zmiany zachowania.
Przed interwencją (t0), po interwencji (t1 = 8–16 tygodni po VRAPT) i 12 tygodni obserwacji (t2)
Ocena doświadczeń VRAPT
Ramy czasowe: Po interwencji (t1= 8-16 tygodni po VRAPT)
Aby zbadać, jak pacjenci odczuwają VRAPT, stosuje się Kwestionariusz Obecności Grupy I (IPQ) i Kwestionariusz Choroby Wirtualnej Rzeczywistości (VRSQ). IPQ pomaga określić, w jaki sposób poczucie obecności w środowisku rzeczywistości wirtualnej wpływa na dostarczanie i efekt VRAPT, podczas gdy VRSQ ocenia cyberchorobę. IPQ, z wynikami w zakresie od 0 do 80, mierzy przekonania i postrzeganie choroby przez jednostki, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne lub nieprzystosowawcze przekonania. VRSQ, z wynikami w zakresie od 0 do 120, ocenia podatność na zagrożenia w relacjach międzyludzkich, przy czym wyższe wyniki sugerują większą wrażliwość i gorszy stan relacji.
Po interwencji (t1= 8-16 tygodni po VRAPT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Współpracownicy

University Psychiatric Clinics Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Cyril Boonmann, PhD, Psychiatric University Hospitals (UPK) Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-02439; pk22Graf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj