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貧困率の高い都市コミュニティにおける児童コミュニティ精神保健サービスの患者ナビゲーター

2026年8月13日 更新者:Tara G Mehta、University of Illinois at Chicago
目的は、ケアに対する重要な親の態度の障壁を減らすことに焦点を当てた、貧困率の高い都市コミュニティのアフリカ系アメリカ人とラテン系の子供 (5 ~ 12 歳) のメンタルヘルス ナビゲーションのモデルを研究することです。 子どものメンタルヘルスにおける永続的な人種的および民族的格差を縮小することは、国家の優先事項であり、患者ナビゲーションは、子どものメンタルヘルスサービスではめったに使用されない非常に有望なアプローチです. この研究では、コミュニティの知識が豊富なパラプロフェッショナル (PP) ナビゲーター、正式に訓練されたケースマネージャー (CM) ナビゲーター、および通常の状態での待機リスト (WL) の有効性を調べます。 この研究では、子供のメンタルヘルスにおけるナビゲーターの有効性の特定のメカニズムを調べ、提案されたメカニズムの厳密なテストを提供するために、2 種類のナビゲーターを比較します。 このアプリケーションから得られた知識は、格差を縮小し、地域の精神保健システムでのナビゲーションに最適な労働力を採用するために重要になる可能性があります。 2 つのコミュニティ委員会があり、1 つは政府機関のナビゲーターをサポートするために重要な要因の特定に焦点を当てたもの (実装および持続可能性コミュニティ委員会) で、もう 1 つは州および連邦の政策への影響に焦点を当てたもの (公共政策委員会) で、年に 1 回会合します。

調査の概要

詳細な説明

医療サービスへの参入を促進するためのナビゲーションは、もともとがんのスクリーニングと治療における人種格差に対処するために開発されたものですが、メンタルヘルスの分野で注目を集めているのはごく最近のことです。 最近のレビューでは、移行期の若者や、医学的複雑性と併存する精神障害を持つ子供向けのメンタルヘルスサービスを含む、多くの健康関連サービスのナビゲーションが推奨されています. ロジスティクス上の障壁は、医療システム全体で共通しています。 しかし、メンタルヘルスサービスにとって、スティグマは顕著な障壁でもあります。 準専門職 (PP) は、社会サービスへのアクセスの格差を縮小するための取り組みにおいて、国内的にも国際的にも重要な役割を果たしてきました。これはおそらく、家族との類似性が、家族の闘争に関係する能力を考えると、家族が精神保健サービスにアクセスし、維持するのを容易にする可能性があるためです。 この研究では、調査員は、ナビゲーターのタスクを割り当てられることが多いが、PP の関係上の利点を欠いている可能性があるケースマネージャー (CM) とは対照的に、子供のメンタルサービスのナビゲーターとしての準専門職 (PP) の有効性を調べます。いつものように。

具体的な目的は、以下を調べることです。

  1. 適切な精神保健サービスへの最初の加入。

    a. 仮説: PP ナビゲーターに割り当てられた介護者は、CM ナビゲーターに割り当てられた家族や通常どおりの WL の家族と比較して、スティグマの減少とメンタルヘルスに対するより積極的な態度によって媒介されるように、子供のためにサービスを開始する可能性が高くなります。サービス;

  2. サービスへの継続的な関与。

    a. 仮説: PP ナビゲーターを割り当てられた養育者は、CM ナビゲーターを割り当てられた家族や通常通りの WL を使用している家族と比較して、継続的なケアのより多くのセッションで子供を引き留める可能性が高くなります。境界スパナ;

  3. ベースライン、摂取後6、12、および18か月での子供と親の結果。

    1. 仮説: PP ナビゲーター状態の子供と介護者は、介護者の社会的支援ネットワークへの PP の統合によって媒介されるように、CM ナビゲーターを割り当てられた家族や通常通りの WL の家族と比較して、より強力な結果を証明します。

研究者は、説明的逐次混合法デザインを使用してこれらの仮説を検証します。 マルチレベルの長期的な定量的データには、(1) 機関の電子カルテ (EMR) データを介して評価されたサービスの初期および継続的な使用に関する情報が含まれます。 (2) EMR データおよび推奨されるサービスに対するナビゲーターの支持に関する親の報告によって評価された、家族へのナビゲーター サービスの種類と割合。 (3) 介護者の態度と受けたサービスは、介護者の報告を通じて評価されます。 (4) 社会的支援ネットワークの介護者レポートを介して評価された介護者の社会的支援ネットワークへのナビゲーターの統合。 (5) 摂取後 18 か月までの 6 か月間隔で収集された介護者およびセラピストのレポートによって評価された、子供および介護者の転帰 (ベースライン)。

量的データは、機関とナビゲーターのクラスタリング効果を説明する一般化推定方程式モデル (GEE) によって分析され、共変量が調整されます。 PP、CM、および介護者を含む独立したフォーカス グループの定性分析は、各コホートの最後に実施され、定量的な調査結果を文脈化および明確化します。

2 つのコミュニティ委員会は、課題と成功を共有し、地方および国の政策への洞察を提供することにより、機関間のコミュニケーションとサポートの機会を提供します。 実装および持続可能性コミュニティ委員会は四半期ごとに会合し、各組織内での適合性と地域のシステム手順との一貫性の問題に対処します。また、公共政策委員会は毎年会合し、研究が地方および国の精神保健政策にどのように役立つかを検討します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Tara G Mehta, PhD
  • 電話番号:312-996-3910
  • メール:tmehta@uic.edu

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • 募集
        • University of Illinois at Chicago
        • コンタクト:
          • Leo Perez-Aquino, M.S.
          • 電話番号:312-996-5155
          • メール:pleopa@uic.edu
        • コンタクト:
          • Viviana Uribe, B.A.
          • 電話番号:312-996-8951
          • メール:uribe3@uic.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 5歳から12歳までのアフリカ系アメリカ人とラテン系の子供とその保護者
  • 外来メンタルヘルスサービスの順番待ちリストに新たに紹介された患者
  • スクリーニングされ、社会サービスに参加している2つの地域精神保健機関のいずれかでサービスに適していると見なされている

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:パラプロのナビゲーション条件
Paraprofessional Navigators は、ケアに対するロジスティクスと態度の障壁を減らすことに焦点を当てた、ケア提供者とのナビゲーション モデルを実装します。
この研究への介入は、この研究で協力している 2 つの精神保健機関のサービスを求める家族のためのナビゲーションのモデルです。 ナビゲーターは、介護に対するロジスティクスおよび態度上の障壁を軽減することに重点を置いた介護者とのナビゲーション モデルを実装します。
介入なし:通常通りの待機リスト
参加者は、各機関で通常通り待機リスト(アクティブ待機リスト)として割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6、12、および 18 か月での同性愛の知覚のベースライン測定値からの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(McCroskey、Richmond、および Daley、1975 年)。認識された同性愛の尺度は、個人の認識された類似性と別の個人の非類似性の 16 項目、4 因子の連続測定です。 この尺度は、介護者がナビゲーターを 4 つの次元でどの程度認識しているかを判断するために使用されます。 4 つの次元には、態度、背景、価値、および外観が含まれます。 各次元には、1 から 7 までの評価が付けられた 4 つの項目が含まれます (例: 1 = 自分のようには思わない、7 = 自分のように考える)。 Cronbach の α の範囲は .51 ~ .93 (McCroskey et al., 2006)
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6、12、および 18 か月での境界スパニングのベースライン ソーシャル ネットワーク評価からの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(マースデン、2011)。 介護者は、提供者が推奨するサービスへの影響の原因を判断するために、各評価時点で 2 つの質問をされます。介護者が挙げた各サービスまたは慣行について、 2) サービスまたは慣行について、提供者以外の誰かと話しましたか? はいの場合、このサービスまたは実践について誰と話したかを示してください。 これらの質問により、ナビゲーターが境界スパナとして機能しているかどうかを評価できます。 具体的には、各時点で、ナビゲーターとも話し合った、プロバイダーが推奨するサービスまたはプラクティスの割合を計算します。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6、12、および 18 か月でのベースライン Norbeck Social Support からの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(NSSQ; Norbeck et al., 1983)。 NSSQ は、介護者の社会的支援の複数の要素を調べます。 合計ネットワーク サポート サブスケール (3 項目) は、保護者がサポート ネットワークで識別するメンバーの総数 (最大 24)、各メンバーとの連絡頻度 (1 = 年に 1 回以下から 5 = 毎日)、各メンバーとの関係の長さを 5 段階で表します (1 = 6 か月未満から 5 = 5 年以上)。 Total Functional Support サブスケール (6 項目) は、知覚された感情的/感情的なサポート (n = 4 項目) と手段的/具体的なサポート (n = 2 項目; 0 = まったくない、4 = 大いにある) の合計を測定します。 さらに、NSSQ は、ナビゲーターが介護者に状況に応じた社会的支援をどの程度提供したかを調べるためにも使用されます。 スコアの範囲は 0 (名前が付けられていない、または名前が付けられているがサポートなし) から 24 (最大のサポート) までです。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6、12、および18か月での心理サービスに対するベースラインの親の態度からの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(PATPSI; ターナー、2012 年)。 この尺度は、外来精神保健サービスに対する保護者の態度を 3 つの領域で評価する 26 項目の尺度です。 項目は 0 (まったくそう思わない) から 5 (強くそう思う) まで評価されます。 PATPSI は、適切な内部一貫性 (Cronbach の α が .72 から .92 の範囲) およびテストと再テストの信頼性 (Pearson r が .66 から .82 の範囲) だけでなく、判別妥当性も示しています。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6 か月、12 か月、18 か月での家族のエンパワーメントのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
Rodriguez et al., 201 元の FES の改訂版は、情緒障害のある子供を持つ家族のエンパワーメントを評価するために設計されました (Rodriguez et al., 011)。 家族エンパワーメント(家族の日常生活を管理する能力、12項目)、サービスシステムエンパワーメント(介護者が必要なサービスを得るためにサービスシステムと相互作用する能力の感覚、 12 項目)、およびコミュニティ/政治的エンパワーメント (介護者の改善されたサービスを主張する能力の感覚、10 項目)。 各サブスケールの内部整合性は高く、Cronbach のアルファ係数は .87 から .88 の範囲です。 テストと再テストの信頼性も高く、.77 ~ .85 の範囲 (Koren et al. 1992) で、適合バージョンのアルファ信頼性は高い (.94; Rodriguez et al., 2011)。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6、12、および 18 か月時点での Vanderbilt Mental Health Self Efficacy のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(Bickmanet al., 1991) この尺度は、子供のメンタルヘルス治療に対する親の自己効力感の信念と行動への期待を 5 段階 (1 = 強く同意、5 = 強く同意しない) で測定する 25 項目で構成されています。 この質問票は、高い内部一貫性を備えた標準サンプルと高リスク サンプルの両方で使用されています (標準サンプルと高リスク サンプルのアルファ = .93、Godwin、2004)。 構成概念の妥当性が確立されており、提供者とのより多くの親の協力、より多くの社会的支援、およびより多くの精神保健サービスの知識に関連するより高いスコアが示されています (Bickmanet al., 1998)。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6、12、および 18 か月でのベースラインの障壁から治療への参加への変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(BTPS; Kazdinet al. 1997)。 この尺度は、子供の治療への参加に対する障壁を評価する介護者のインタビューを介して管理される 44 項目のスケールです。 項目は 1 (決して問題ではない) から 5 (非常に頻繁に問題である) まで評価され、4 つの異なる領域を測定します: 治療と競合するストレッサーまたは障害、治療の要求、治療との関連性、セラピストとの関係、高い内的一貫性。 (Cronbach の α = .86; ノック&フォト、2006)
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6、12、および 18 か月でのベースライン PROMIS グローバル ヘルス スケールからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(Broderick et al., 2013).この 10 項目の自己報告尺度は、全体的な健康状態と生活の質への影響に対する個人の認識を評価するために開発されました (Hays et al., 2009)。 このスケールは、身体的健康 (GPH) と精神的健康 (GMH) の 2 つのサブスケール スコアを生成します。 項目は、1 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) まで評価される全体的な痛みの尺度を除いて、1 から 5 のリッカート スケールで報告されます。 各スケールは高い内部整合性を持っています (GMH: alpha=.86, GPH: α=.81)、 健康関連の生活の質の他の尺度との高い収束妥当性(Hays et al、2009)。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6、12、および 18 か月でのベースライン OHIO スケールからの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(Ogles et al., 2001) OHIO スケールは、5 歳から 18 歳までの若者の機能の広範な尺度です。 これには、(a) 問題領域 (α = .86) に対処する 2 つのサブスケールが含まれます。 (b) 正の機能領域 (α = .91)。 各サブスケールには 20 項目が含まれます。 親のレポートと臨床医のレポートがあります。 機能サブスケールを利用します。
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
6、12、および 18 か月でのベースライン強度と難易度からの変化
時間枠:ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
(SDQ、グッドマン、2001 年)。 介護者はベースラインで SDQ を完了し、子供の症状の 3 つのスコアを導き出します: 症状の重症度、外在化困難、および内在化困難です。 SDQ は、3 ~ 17 歳の若者向けの 25 項目のスクリーニング ツールです。 応答スケールには 3 つのアンカーがあります (0 = 正しくない、1 = ある程度当てはまる、2 = 確かに当てはまる)。 親レポートの合計困難スコアの内部一貫性は 0.8 で、評価者間の合意は 0.44 です (Stone et al. 2010)
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
人口統計
時間枠:ベースライン
子供の年齢、性別、民族性、およびその他の人口統計は、REDCap を介して介護者によって報告されます。 介護者の人口統計は、REDCap を介して研究助手によって収集されます。
ベースライン
介護者によるサービスの開始
時間枠:最長18ヶ月
調査員は、症状への割り当てから推奨サービスの最初のセッションまでの経過時間を計算し、ナビゲーターと介護者に報告を求めます。
最長18ヶ月
礼拝への出席;ナビゲーターと介護者のレポート
時間枠:18ヶ月
サービスに参加した回数。サービス契約の承認
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tara Mehta, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月3日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月14日

最初の投稿 (実際)

2022年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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