Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientnavigatorer for barnesamfunnets psykiske helsetjenester i bysamfunn med høy fattigdom

13. august 2026 oppdatert av: Tara G Mehta, University of Illinois at Chicago
Hensikten er å studere en modell for mental helsenavigasjon for afroamerikanske og latinske barn (5-12 år) i urbane samfunn med høy fattigdom med fokus på å redusere sentrale holdningsbarrierer for omsorg. Å redusere vedvarende rasemessige og etniske forskjeller i barns psykiske helse er en nasjonal prioritet, og pasientnavigasjon er en svært lovende tilnærming som sjelden brukes i barns psykiske helsetjenester. Studien vil undersøke effektiviteten til paraprofesjonelle (PP) navigatører som har sterk samfunnskunnskap, saksbehandler (CM) navigatører som er formelt trent, og venteliste (WL) som vanlig tilstand. Studien vil undersøke spesifikke mekanismer for navigatoreffektivitet i barns mentale helse og sammenligne de to typene navigatører for å gi en streng test av de foreslåtte mekanismene. Kunnskapen oppnådd fra denne applikasjonen kan være viktig for å redusere forskjeller og ansette arbeidsstyrken som er best egnet for navigering i samfunnets psykiske helsesystem. To samfunnsstyrer, det ene fokusert på å identifisere faktorer som er viktige for å støtte navigatører ved byråene (Implementation and Sustainability Community Board) vil møtes kvartalsvis, og det andre med fokus på implikasjoner for statlig og føderal politikk (Public Policy Board), vil møtes årlig.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Navigasjon for å fremme adgang til helsetjenester, opprinnelig utviklet for å adressere raseforskjeller i kreftscreening og behandling, har først nylig fått fremtredende plass innen psykisk helse. Nylige anmeldelser anbefaler navigering for mange helserelaterte tjenester, inkludert psykisk helsetjenester for ungdom i overgangsalder og for barn med medisinsk kompleksitet og komorbide psykiske lidelser. Logistiske barrierer er vanlige i hele helsevesenet. Men for psykiske helsetjenester er stigma også en fremtredende barriere. Paraprofesjonelle (PP-er) har vært nøkkelen i arbeidet med å redusere forskjeller i tilgang til sosiale tjenester både nasjonalt og internasjonalt, antagelig fordi deres likheter med familier kan lette familiers tilgang til og oppbevaring i psykiske helsetjenester gitt deres evne til å forholde seg til familienes kamper. I denne studien vil etterforskerne undersøke paraprofesjonelles (PPs) effektivitet som navigatører for barns mentale tjenester i motsetning til saksbehandlere (CMs) som ofte blir tildelt navigatoroppgaver, men som kan mangle de relasjonelle fordelene med PP, og venteliste (WL)- som vanlig.

Spesifikke mål er å undersøke:

  1. Førstegangs inntreden i hensiktsmessige psykiske helsetjenester.

    a. Hypotese: Omsorgspersoner som er tildelt en PP-navigator vil ha større sannsynlighet for å starte tjenester for barnet sitt sammenlignet med familier som er tildelt en CM-navigator og familier på WL-as-usual, som mediert av redusert stigma og mer positive holdninger til psykisk helse tjenester;

  2. Kontinuerlig engasjement i tjenester.

    a. Hypotese: Omsorgspersoner som er tildelt en PP-navigator vil ha større sannsynlighet for å beholde barnet sitt i flere økter med pågående omsorg sammenlignet med familier som er tildelt en CM-navigator og familier på WL-as-usual, som formidlet av PPs evne til å fungere som en grensenøkkel;

  3. Utfall for barn og foreldre ved baseline, 6, 12 og 18 måneder etter inntak.

    1. Hypotese: Barn og omsorgspersoner i PP-navigatortilstanden vil bevise sterkere resultater sammenlignet med familier som er tildelt en CM-navigator og familier i WL-as-usual, som formidlet av PPs integrering i omsorgspersonens sosiale støttenettverk.

Etterforskerne vil undersøke disse hypotesene ved å bruke en forklarende sekvensiell blandet metodedesign. Multi-level og longitudinelle kvantitative data vil inkludere informasjon om (1) innledende og pågående bruk av tjenester vurdert via byråets elektroniske medisinske journal (EMR) data; (2) typen og frekvensen av navigatørtjenester til familier som vurdert via EMR-data og foreldrerapport om navigatørgodkjenning av anbefalte tjenester; (3) omsorgspersoners holdninger og tjenester mottatt, vurdert gjennom omsorgsgiverrapport; (4) integrering av navigator i omsorgspersonens sosiale støttenettverk vurdert via omsorgspersonens rapport om et sosialt støttenettverk; og (5) resultater for barn og omsorgspersoner som vurdert av omsorgspersonen og terapeutrapporten samlet i 6-måneders intervaller opp til 18 måneder etter inntak (grunnlinje).

Kvantitative data vil bli analysert ved hjelp av generaliserte estimeringslikningsmodeller (GEE) som tar hensyn til klyngeeffekten til byråer og navigatorer og justeres for kovariater. Kvalitativ analyse av uavhengige fokusgrupper med PP-er, CM-er og omsorgspersoner vil bli utført på slutten av hver kohort for å kontekstualisere og avklare de kvantitative funnene.

To samfunnsstyrer vil gi en mulighet for kommunikasjon og støtte mellom byråer ved å dele utfordringer og suksesser og gi innsikt i lokal og nasjonal politikk. Et fellesskapsstyre for implementering og bærekraft vil møtes kvartalsvis for å ta opp spørsmål om tilpasning i hver organisasjon og samsvar med lokale systemprosedyrer, og et offentlig politikkstyre vil møtes årlig for å vurdere hvordan forskningen kan informere lokal og nasjonal politikk for psykisk helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Tara G Mehta, PhD
  • Telefonnummer: 312-996-3910
  • E-post: tmehta@uic.edu

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60608
        • Rekruttering
        • University of Illinois at Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Leo Perez-Aquino, M.S.
          • Telefonnummer: 312-996-5155
          • E-post: pleopa@uic.edu
        • Ta kontakt med:
          • Viviana Uribe, B.A.
          • Telefonnummer: 312-996-8951
          • E-post: uribe3@uic.edu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Afroamerikanske og latinske barn mellom 5 og 12 år og deres omsorgsperson
  • Nye henvisninger på venteliste til polikliniske psykiske helsetjenester
  • Har blitt undersøkt og ansett som passende for tjenester ved en av to sosiale tjenester som deltar i samfunnet for psykisk helsevern

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paraprofesjonell navigasjonstilstand
Paraprofesjonelle navigatorer vil implementere en modell for navigasjon med omsorgspersoner som fokuserer på å redusere logistiske og holdningsmessige barrierer for omsorg.
Intervensjonen i denne studien er en modell for navigering for familier som søker tjenester ved de to psykisk helseorganisasjonene som samarbeider om denne studien. Navigatører vil implementere en modell for navigasjon med omsorgspersoner fokusert på å redusere logistiske og holdningsmessige barrierer for omsorg.
Ingen inngripen: Venteliste som vanlig
Deltakerne vil bli tildelt som venteliste som vanlig (aktiv venteliste) ved hvert byrå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline-mål for opplevd homofil ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(McCroskey, Richmond, & Daley, 1975). The Measure of Perceived Homophilly er et 16-element, fire-faktor kontinuerlig mål på et individs opplevde likhet og ulikhet til et annet individ. Dette målet vil bli brukt for å bestemme hvor lik omsorgspersonen oppfatter navigatoren sin på de fire dimensjonene. De fire dimensjonene inkluderer: Holdning, Bakgrunn, Verdi og Utseende. Hver dimensjon inkluderer 4 elementer, som er rangert fra 1 til 7 (f.eks. 1 = Tenker ikke som meg til 7 = Tenker som meg). Cronbachs α varierer fra 0,51 til 0,93 (McCroskey et al., 2006)
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra Baseline Social Network Assessment of Boundary Spanning ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(Marsden, 2011). Omsorgspersoner vil bli stilt to spørsmål ved hvert vurderingstidspunkt for å finne kilder til innflytelse på tjenester anbefalt av leverandørene: 1) "Har leverandøren din anbefalt tjenester eller praksis for å hjelpe med barnets psykiske helse eller familiebehov? Hvis ja, vennligst navngi dem" og for hver tjeneste eller praksis oppgitt av omsorgspersonen, 2) Snakket du med noen andre enn leverandøren din om tjenesten eller praksisen? Hvis ja, vennligst angi hvem du snakket med om denne tjenesten eller praksisen. Disse spørsmålene vil tillate oss å vurdere om navigatører fungerer som en grensenøkkel. Spesifikt vil vi på hvert tidspunkt beregne andelen tjenester eller praksiser anbefalt av leverandøren som også ble diskutert med navigatøren.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra Baseline Norbeck Social Support ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(NSSQ; Norbeck et al., 1983). NSSQ undersøker flere komponenter av omsorgspersonens sosial støtte. Total Network Support Subscale (3 elementer) er summen av det totale antallet medlemmer (opptil 24) foreldre identifiserer i sitt støttenettverk, kontaktfrekvens med hvert medlem (1= en gang i året eller mindre til 5 = daglig), og lengden på forholdet til hvert medlem på en 5-punkts-skala (1 = mindre enn 6 måneder til 5 = mer enn 5 år). Underskalaen for total funksjonell støtte (6 elementer) måler summen av opplevd affektiv/emosjonell (n = 4 elementer) og instrumentell/håndgripelig støtte (n = 2 elementer; 0 = ikke i det hele tatt til 4 = mye). I tillegg vil NSSQ også brukes til å undersøke i hvilken grad navigatører ga kontekstrelevant sosial støtte til omsorgspersoner. Poengsummen varierer fra 0 (ikke navngitt eller navngitt, men ingen støtte) til 24 (maksimal støtte).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra baseline foreldrenes holdninger til psykologiske tjenester ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(PATPSI; Turner, 2012). Denne skalaen er en 26-elements skala som vurderer foreldres holdninger til polikliniske psykiske helsetjenester på tvers av tre domener: Hjelpesøkende holdninger, hjelpesøkende intensjoner og psykisk helsestigma. Elementer er rangert fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). PATPSI har vist diskriminant validitet samt adekvat intern konsistens (Cronbachs α fra .72 til .92) og test-retest reliabilitet (Pearson r som strekker seg fra .66 til .82).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra Baseline Family Empowerment ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Rodriguez et al., 201 Den tilpassede versjonen av den originale FES ble designet for å vurdere empowerment for familier hvis barn har emosjonelle funksjonshemninger (Rodriguez et al., 011). Den består av 34 elementer og tre underskalaer: Family Empowerment (evnen til å styre familiens daglige liv, 12 elementer), Service System Empowerment (omsorgspersonens følelse av evne til å samhandle med tjenestesystemet for å oppnå nødvendige tjenester, 12 elementer), og Community/Political Empowerment (omsorgspersonens følelse av evne til å gå inn for forbedrede tjenester, 10 elementer). Hver underskalas interne konsistens er høy med Cronbachs alfa-koeffisienter som strekker seg fra 0,87 til 0,88. Test-retest-reliabiliteten er også høy, og varierer fra .77-.85 (Koren et al. 1992), med høy alfa-reliabilitet for den tilpassede versjonen (.94; Rodriguez et al., 2011).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra Baseline Vanderbilt Mental Health Self Efficacy ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(Bickmanet al., 1991) Dette tiltaket består av 25 elementer som måler foreldres tro på selveffektivitet og atferdsforventninger til psykisk helsebehandling for deres barn på en 5-punkts skala (1=helt enig, 5=helt uenig). Spørreskjemaet er brukt med både normative og høyrisikoutvalg med høy intern konsistens (alfa=.93 for normative og høyrisikoutvalg; Godwin, 2004). Det er etablert konstruksjonsvaliditet, med høyere skårer knyttet til mer foreldresamarbeid med forsørgere, økt sosial støtte og mer kunnskap om psykiske helsetjenester (Bickmanet al., 1998).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra baseline-barrierer til behandlingsdeltakelse ved 6,12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(BTPS; Kazdinet al. 1997). Dette tiltaket er en skala på 44 punkter som administreres via omsorgsintervju som vurderer barrierer for deltakelse i barns behandling. Elementer er vurdert fra 1 (aldri et problem) til 5 (veldig ofte et problem), og måler fire forskjellige områder: stressfaktorer eller hindringer som konkurrerer med behandling, behandlingskrav, opplevd relevans av behandlingen og forholdet til terapeuten, med høy intern konsistens (Cronbachs α = .86; Nock & Photos, 2006)
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra Baseline PROMIS Global Health Scale ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(Broderick et al., 2013). Denne 10-elements selvrapporteringsskala ble utviklet for å evaluere individers oppfatning av generell helsestatus og dens innvirkning på livskvalitet (Hays et al., 2009). Skalaen produserer to subskala-skårer: Fysisk helse (GPH) og mental helse (GMH). Elementer rapporteres på en Likert-skala fra 1 til 5, med unntak av en samlet smerteskala, som er rangert fra 1 (Ingen smerte) til 10 (Verste smerte). Hver skala har høy intern konsistens (GMH: alpha=.86, GPH: alfa=.81), og høy konvergent validitet med andre mål på helserelatert livskvalitet (Hays et al, 2009).
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra baseline OHIO-skalaer ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(Ogles et al., 2001) OHIO-skalaen er et bredt mål på funksjon for ungdom i alderen 5 til 18 år. Den inkluderer to underskalaer som tar for seg (a) problemområder (α = .86) og (b) positive funksjonsområder (α = .91). Hver underskala inneholder 20 elementer. Det er en foreldrerapport og en klinikerrapport. Vi vil bruke underskalaen Functioning.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Endring fra baseline styrke og vanskeligheter ved 6, 12 og 18 måneder
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
(SDQ, Goodman, 2001). Omsorgspersoner vil fullføre SDQ ved baseline for å utlede tre scorer av barns symptomer: alvorlighetsgrad av symptomer, eksternaliserende vansker og internaliseringsvansker. SDQ er et 25-elements screeningsverktøy for ungdom i alderen 3–17. Svarskalaen har tre ankere (0 = Ikke sant, 1 = Noe sant, og 2 = Absolutt sant). Intern konsistens for foreldrerapportens totale vanskelighetsscore er 0,8 og inter-rater-avtale er 0,44 (Stone et al. 2010)
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
Barnets alder, kjønn og etnisitet, samt annen demografi, vil bli rapportert av omsorgspersonen via REDCap. Omsorgspersoners demografi vil bli samlet inn av forskningsassistenter via REDCap.
Grunnlinje
Igangsetting av tjenester av omsorgsperson
Tidsramme: Inntil 18 måneder
Etterforskere vil beregne tiden som går mellom tildeling til tilstand og første økt med anbefalte tjenester og be om navigatør- og omsorgspersonrapport
Inntil 18 måneder
Oppmøte i tjenester; navigatør og omsorgsperson rapport
Tidsramme: 18 måneder
Antall ganger deltatt på gudstjenester; godkjenning av tjenesteengasjement
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tara Mehta, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere