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Navegadores de pacientes para servicios comunitarios de salud mental para niños en comunidades urbanas de alta pobreza

13 de agosto de 2026 actualizado por: Tara G Mehta, University of Illinois at Chicago
El propósito es estudiar un modelo de navegación de salud mental para niños afroamericanos y latinos (5-12 años) en comunidades urbanas de alta pobreza enfocado en reducir las barreras de actitud de los padres clave para el cuidado. La reducción de las disparidades raciales y étnicas persistentes en la salud mental de los niños es una prioridad nacional y la navegación del paciente es un enfoque muy prometedor que rara vez se utiliza en los servicios de salud mental de los niños. El estudio examinará la efectividad de los navegadores paraprofesionales (PP) que tienen un sólido conocimiento de la comunidad, los navegadores administradores de casos (CM) que están capacitados formalmente y la lista de espera (WL) como condición habitual. El estudio examinará los mecanismos específicos de la efectividad del navegador en la salud mental de los niños y comparará los dos tipos de navegadores para proporcionar una prueba rigurosa de los mecanismos propuestos. El conocimiento obtenido de esta aplicación puede ser importante para reducir las disparidades y emplear la fuerza laboral más adecuada para navegar en el sistema comunitario de salud mental. Dos juntas comunitarias, una enfocada en identificar factores importantes para apoyar a los navegantes en las agencias (Junta Comunitaria de Implementación y Sostenibilidad) se reunirán trimestralmente, y la otra enfocada en las implicaciones para la política estatal y federal (Junta de Política Pública), se reunirán anualmente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La navegación para promover el ingreso a los servicios de salud, desarrollada originalmente para abordar las disparidades raciales en la detección y el tratamiento del cáncer, está ganando importancia en la salud mental recientemente. Las revisiones recientes recomiendan navegar por muchos servicios relacionados con la salud, incluidos los servicios de salud mental para jóvenes en edad de transición y para niños con complejidad médica y trastornos de salud mental comórbidos. Las barreras logísticas son comunes en todo el sistema de salud. Sin embargo, para los servicios de salud mental, el estigma también es una barrera importante. Los paraprofesionales (PP) han sido clave en los esfuerzos para reducir las disparidades en el acceso a los servicios sociales tanto a nivel nacional como internacional, presumiblemente porque sus similitudes con las familias pueden facilitar el acceso y la retención de las familias en los servicios de salud mental dada su capacidad para relacionarse con las luchas de las familias. En este estudio, los investigadores examinarán la efectividad de los paraprofesionales (PP) como navegadores de los servicios mentales para niños en contraste con los administradores de casos (CM) a quienes a menudo se les asignan tareas de navegación pero pueden carecer de las ventajas relacionales de los PP, y a la lista de espera (WL). como siempre.

Los objetivos específicos son examinar:

  1. Ingreso inicial a los servicios de salud mental apropiados.

    a. Hipótesis: Los cuidadores asignados a un navegador PP tendrán más probabilidades de iniciar servicios para su hijo en comparación con las familias asignadas a un navegador CM y las familias en WL como de costumbre, mediado por un estigma reducido y actitudes más positivas hacia la salud mental. servicios;

  2. Compromiso continuo en los servicios.

    a. Hipótesis: Los cuidadores asignados a un navegador PP tendrán más probabilidades de retener a su hijo en más sesiones de cuidado continuo en comparación con las familias a las que se les asignó un navegador CM y las familias en WL como de costumbre, según lo mediado por la capacidad del PP para actuar como un llave de límite;

  3. Resultados de niños y padres al inicio del estudio, 6, 12 y 18 meses después de la admisión.

    1. Hipótesis: Los niños y cuidadores en la condición de navegador PP evidenciarán mejores resultados en comparación con las familias a las que se les asignó un navegador CM y las familias en WL como de costumbre, mediado por la integración de PP en la red de apoyo social del cuidador.

Los investigadores examinarán estas hipótesis utilizando un diseño de método mixto secuencial explicativo. Los datos cuantitativos multinivel y longitudinales incluirán información sobre (1) el uso inicial y continuo de los servicios evaluados a través de datos de registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) de la agencia; (2) el tipo y la tarifa de los servicios del navegador para las familias según lo evaluado a través de los datos de EMR y el informe de los padres sobre la aprobación del navegador de los servicios recomendados; (3) actitudes del cuidador y servicios recibidos, evaluados a través del informe del cuidador; (4) integración del navegador en la red de apoyo social del cuidador evaluada a través del informe del cuidador de una red de apoyo social; y (5) los resultados del niño y del cuidador evaluados por el informe del cuidador y el terapeuta recopilados durante intervalos de 6 meses hasta 18 meses después de la admisión (línea de base).

Los datos cuantitativos se analizarán mediante modelos de ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) que representan el efecto de agrupación de agencias y navegadores y se ajustarán por covariables. Se realizará un análisis cualitativo de grupos de enfoque independientes con PP, CM y cuidadores al final de cada cohorte para contextualizar y aclarar los hallazgos cuantitativos.

Dos juntas comunitarias brindarán una oportunidad para la comunicación y el apoyo entre agencias al compartir desafíos y éxitos y brindar información sobre la política local y nacional. Una Junta Comunitaria de Implementación y Sostenibilidad se reunirá trimestralmente para abordar cuestiones de adecuación dentro de cada organización y coherencia con los procedimientos del sistema local, y una Junta de Políticas Públicas se reunirá anualmente para considerar cómo la investigación puede informar la política de salud mental local y nacional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tara G Mehta, PhD
  • Número de teléfono: 312-996-3910
  • Correo electrónico: tmehta@uic.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Reclutamiento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contacto:
          • Leo Perez-Aquino, M.S.
          • Número de teléfono: 312-996-5155
          • Correo electrónico: pleopa@uic.edu
        • Contacto:
          • Viviana Uribe, B.A.
          • Número de teléfono: 312-996-8951
          • Correo electrónico: uribe3@uic.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños afroamericanos y latinos entre 5 y 12 años y su cuidador
  • Nuevas referencias en la lista de espera para servicios de salud mental para pacientes ambulatorios
  • Haber sido evaluado y considerado apropiado para los servicios en una de las dos agencias de salud mental comunitarias participantes en el servicio social

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Condición de navegación paraprofesional
Los navegadores paraprofesionales implementarán un modelo de navegación con cuidadores centrado en reducir las barreras logísticas y de actitud para la atención.
Otro: Navegación
La intervención en este estudio es un modelo de navegación para familias que buscan servicios en las dos agencias de salud mental que colaboran en este estudio. Los navegadores implementarán un modelo de navegación con cuidadores enfocado en reducir las barreras logísticas y actitudinales a la atención.
Sin intervención: Lista de espera como siempre
Los participantes serán asignados a la lista de espera como de costumbre (lista de espera activa) en cada agencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la medida inicial de homofilia percibida a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(McCroskey, Richmond, & Daley, 1975). La Medida de Homofilia Percibida es una medida continua de 16 ítems y cuatro factores de la similitud y diferencia percibida de un individuo con respecto a otro individuo. Esta medida se utilizará para determinar qué tan similar percibe el cuidador a su navegador en las cuatro dimensiones. Las cuatro dimensiones incluyen: Actitud, Antecedentes, Valor y Apariencia. Cada dimensión incluye 4 ítems, que se califican del 1 al 7 (por ejemplo, 1 = No piensa como yo a 7 = Piensa como yo). El α de Cronbach varía de .51 a .93 (McCroskey et al., 2006)
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio desde la evaluación inicial de la red social de la expansión de límites a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(Marsden, 2011). A los cuidadores se les harán dos preguntas en cada momento de la evaluación para determinar las fuentes de influencia en los servicios recomendados por los proveedores: 1) "¿Ha recomendado su proveedor servicios o prácticas para ayudar con la salud mental de su hijo o las necesidades familiares? En caso afirmativo, nómbrelos". y para cada servicio o práctica nombrada por el cuidador, 2) ¿Habló con alguien además de su proveedor sobre el servicio o la práctica? En caso afirmativo, indique con quién habló sobre este servicio o práctica. Estas preguntas nos permitirán evaluar si los navegantes están sirviendo para traspasar fronteras. En concreto, en cada momento, calcularemos la proporción de servicios o prácticas recomendadas por el proveedor que también se comentaron con el navegante.
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio desde la línea de base de Norbeck Social Support a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(NSSQ; Norbeck y col., 1983). El NSSQ examina múltiples componentes del apoyo social del cuidador. La subescala de apoyo total de la red (3 elementos) es la suma del número total de miembros (hasta 24) que los padres identifican en su red de apoyo, la frecuencia de contacto con cada miembro (1 = una vez al año o menos a 5 = diariamente), y duración de la relación con cada miembro en una escala de 5 puntos (1 = menos de 6 meses a 5 = más de 5 años). La subescala de apoyo funcional total (6 ítems) mide la suma del apoyo afectivo/emocional percibido (n = 4 ítems) e instrumental/tangible (n = 2 ítems; 0 = nada a 4 = mucho). Además, el NSSQ también se utilizará para examinar hasta qué punto los navegadores brindaron apoyo social relevante para el contexto a los cuidadores. Las puntuaciones van desde 0 (sin nombre o con nombre pero sin apoyo) a 24 (apoyo máximo).
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio con respecto a las actitudes iniciales de los padres hacia los servicios psicológicos a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(PATPSI; Turner, 2012). Esta escala es una escala de 26 ítems que evalúa las actitudes de los padres hacia los servicios ambulatorios de salud mental en tres dominios: Actitudes de búsqueda de ayuda, intenciones de búsqueda de ayuda y estigma de salud mental. Los ítems se califican de 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). El PATPSI ha demostrado validez discriminante, así como una consistencia interna adecuada (α de Cronbach entre .72 y .92) y confiabilidad test-retest (r de Pearson entre .66 y .82).
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio desde el empoderamiento familiar inicial a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Rodriguez et al., 201 La versión adaptada de la FES original fue diseñada para evaluar el empoderamiento de las familias cuyos hijos tienen discapacidades emocionales (Rodriguez et al., 011). Consta de 34 ítems y tres subescalas: Empoderamiento familiar (la capacidad de manejar la vida cotidiana de la familia, 12 ítems), Empoderamiento del sistema de servicios (el sentido de capacidad del cuidador para interactuar con el sistema de servicios para obtener los servicios necesarios, 12 ítems), y Empoderamiento comunitario/político (el sentido de capacidad del cuidador para abogar por servicios mejorados, 10 ítems). La consistencia interna de cada subescala es alta, con coeficientes alfa de Cronbach que oscilan entre .87 y .88. La confiabilidad test-retest también es alta, oscilando entre .77 y .85 (Koren et al. 1992), con una alta confiabilidad alfa para la versión adaptada (.94; Rodriguez et al., 2011).
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio desde el punto de referencia de la autoeficacia de salud mental de Vanderbilt a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(Bickman et al., 1991) Esta medida consta de 25 ítems que miden las creencias de autoeficacia de los padres y las expectativas de comportamiento sobre el tratamiento de salud mental para sus hijos en una escala de 5 puntos (1=muy de acuerdo, 5=muy en desacuerdo). El cuestionario se ha utilizado con muestras tanto normativas como de alto riesgo con alta consistencia interna (alfa=.93 para muestras normativas y de alto riesgo; Godwin, 2004). Se ha establecido la validez de constructo, con puntajes más altos relacionados con una mayor colaboración de los padres con los proveedores, un mayor apoyo social y un mayor conocimiento de los servicios de salud mental (Bickman et al., 1998).
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio desde las barreras iniciales hasta la participación en el tratamiento a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(BTPS; Kazdinet al. 1997). Esta medida es una escala de 44 ítems que se administra a través de una entrevista con el cuidador que evalúa las barreras para la participación en el tratamiento de los niños. Los ítems se califican de 1 (nunca un problema) a 5 (muy a menudo un problema), midiendo cuatro áreas diferentes: factores estresantes u obstáculos que compiten con el tratamiento, demandas del tratamiento, relevancia percibida del tratamiento y relación con el terapeuta, con alta consistencia interna (α de Cronbach = .86; Nock y fotos, 2006)
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio con respecto a la escala de salud global PROMIS de referencia a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(Broderick et al., 2013). Esta escala de autoinforme de 10 elementos se desarrolló para evaluar las percepciones de los individuos sobre el estado general de salud y su impacto en la calidad de vida (Hays et al., 2009). La escala produce dos puntajes de subescala: salud física (GPH) y salud mental (GMH). Los elementos se informan en una escala de Likert de 1 a 5, con la excepción de una escala de dolor general, que se califica de 1 (Sin dolor) a 10 (Peor dolor). Cada escala tiene una alta consistencia interna (GMH: alpha=.86, GPH: alfa=.81), y alta validez convergente con otras medidas de calidad de vida relacionada con la salud (Hays et al, 2009).
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio con respecto a las escalas de referencia de OHIO a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(Ogles et al., 2001) La escala OHIO es una medida amplia del funcionamiento para jóvenes de 5 a 18 años. Incluye dos subescalas que abordan (a) áreas problemáticas (α = .86) y (b) áreas positivas de funcionamiento (α = .91). Cada subescala contiene 20 ítems. Hay un informe de los padres y un informe del médico. Utilizaremos la subescala de funcionamiento.
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Cambio desde el punto de partida Fuerza y ​​dificultades a los 6, 12 y 18 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(SDQ, Goodman, 2001). Los cuidadores completarán el SDQ al inicio del estudio para derivar tres puntajes de los síntomas del niño: gravedad de los síntomas, dificultades de externalización y dificultades de internalización. El SDQ es una herramienta de evaluación de 25 elementos para jóvenes de 3 a 17 años. La escala de respuesta tiene tres anclas (0 = No es cierto, 1 = Algo cierto y 2 = Ciertamente cierto). La consistencia interna para el puntaje total de dificultades del informe de los padres es 0.8 y el acuerdo entre evaluadores es 0.44 (Stone et al. 2010)
Línea base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Demografía
Periodo de tiempo: Base
La edad, el sexo y el origen étnico del niño, así como otros datos demográficos, serán informados por el cuidador a través de REDCap. Los asistentes de investigación recopilarán los datos demográficos de los cuidadores a través de REDCap.
Base
Inicio de servicios por parte del cuidador.
Periodo de tiempo: Hasta 18 meses
Los investigadores calcularán el tiempo transcurrido entre la asignación a la condición y la primera sesión de los servicios recomendados y solicitarán el informe del navegador y del cuidador.
Hasta 18 meses
Asistencia a servicios; informe del navegador y cuidador
Periodo de tiempo: 18 meses
Número de veces que asistió a los servicios; respaldo del compromiso de servicio
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Mehta, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-0709

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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