- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294042
Navigateurs de patients pour les services de santé mentale communautaires pour enfants dans les communautés urbaines à forte pauvreté
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La navigation pour promouvoir l'entrée dans les services de santé, développée à l'origine pour lutter contre les disparités raciales dans le dépistage et le traitement du cancer, n'a que récemment pris de l'importance dans le domaine de la santé mentale. Des études récentes recommandent la navigation pour de nombreux services liés à la santé, y compris les services de santé mentale pour les jeunes en âge de transition et pour les enfants ayant une complexité médicale et des troubles de santé mentale comorbides. Les obstacles logistiques sont courants dans tout le système de soins de santé. Cependant, pour les services de santé mentale, la stigmatisation est également un obstacle majeur. Les paraprofessionnels (PP) ont joué un rôle clé dans les efforts visant à réduire les disparités dans l'accès aux services sociaux à l'échelle nationale et internationale, probablement parce que leurs similitudes avec les familles peuvent faciliter l'accès et le maintien des familles dans les services de santé mentale compte tenu de leur capacité à comprendre les difficultés des familles. Dans cette étude, les enquêteurs examineront l'efficacité des paraprofessionnels (PP) en tant que navigateurs pour les services de santé mentale pour enfants, par opposition aux gestionnaires de cas (CM) qui se voient souvent attribuer des tâches de navigateur mais qui peuvent ne pas bénéficier des avantages relationnels des PP, et de la liste d'attente (WL) - comme d'habitude.
Les objectifs spécifiques sont d'examiner:
Entrée initiale dans les services de santé mentale appropriés.
a.Hypothèse : les aidants affectés à un navigateur PP seront plus susceptibles d'initier des services pour leur enfant par rapport aux familles affectées à un navigateur CM et aux familles sur WL-as-usual, grâce à une stigmatisation réduite et à des attitudes plus positives envers la santé mentale prestations de service;
Engagement continu dans les services.
a.Hypothèse : Les soignants assignés à un navigateur PP seront plus susceptibles de retenir leur enfant dans plus de séances de soins continus par rapport aux familles assignées à un navigateur CM et aux familles sur WL-comme-habituellement, comme en témoigne la capacité du PP à agir comme un clé de délimitation ;
Résultats de l'enfant et des parents au départ, 6, 12 et 18 mois après l'admission.
- Hypothèse : Les enfants et les soignants dans la condition de navigateur PP présenteront des résultats plus forts par rapport aux familles assignées à un navigateur CM et aux familles en WL-comme d'habitude, comme en témoigne l'intégration du PP dans le réseau de soutien social du soignant.
Les enquêteurs examineront ces hypothèses à l'aide d'une conception de méthode mixte séquentielle explicative. Les données quantitatives multiniveaux et longitudinales comprendront des informations sur (1) l'utilisation initiale et continue des services évalués via les données du dossier médical électronique (DME) de l'agence ; (2) le type et le taux de services de navigateur aux familles tels qu'évalués via les données du DME et le rapport des parents sur l'approbation par le navigateur des services recommandés ; (3) les attitudes des soignants et les services reçus, évalués par le rapport des soignants ; (4) intégration du navigateur dans le réseau de soutien social de l'aidant évalué via le rapport de l'aidant d'un réseau de soutien social ; et (5) les résultats de l'enfant et du soignant tels qu'évalués par le rapport du soignant et du thérapeute recueilli à des intervalles de 6 mois jusqu'à 18 mois après l'admission (base de référence).
Les données quantitatives seront analysées par des modèles d'équations d'estimation généralisées (GEE) tenant compte de l'effet de regroupement des agences et des navigateurs et ajustées pour les covariables. Une analyse qualitative de groupes de discussion indépendants avec des PP, des CM et des soignants sera effectuée à la fin de chaque cohorte pour contextualiser et clarifier les résultats quantitatifs.
Deux conseils communautaires offriront une opportunité de communication et de soutien inter-agences en partageant les défis et les réussites et en fournissant des informations sur les politiques locales et nationales. Un conseil communautaire de mise en œuvre et de durabilité se réunira tous les trimestres pour résoudre les problèmes d'adéquation au sein de chaque organisation et de cohérence avec les procédures du système local, et un conseil de politique publique se réunira chaque année pour examiner comment la recherche peut éclairer la politique locale et nationale en matière de santé mentale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tara G Mehta, PhD
- Numéro de téléphone: 312-996-3910
- E-mail: tmehta@uic.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60608
- Recrutement
- University of Illinois at Chicago
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Contact:
- Leo Perez-Aquino, M.S.
- Numéro de téléphone: 312-996-5155
- E-mail: pleopa@uic.edu
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Contact:
- Viviana Uribe, B.A.
- Numéro de téléphone: 312-996-8951
- E-mail: uribe3@uic.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Enfants afro-américains et latins entre 5 et 12 ans et leur soignant
- Nouvelles références sur la liste d'attente pour les services ambulatoires de santé mentale
- Avoir été présélectionné et jugé approprié pour les services dans l'un des deux organismes communautaires de santé mentale participants aux services sociaux
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition de navigation paraprofessionnelle
Les navigateurs paraprofessionnels mettront en œuvre un modèle de navigation avec les soignants axé sur la réduction des obstacles logistiques et comportementaux aux soins.
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L'intervention dans cette étude est un modèle de navigation pour les familles recherchant des services auprès des deux agences de santé mentale collaborant à cette étude.
Les navigateurs mettront en œuvre un modèle de navigation avec les soignants axé sur la réduction des obstacles logistiques et comportementaux aux soins.
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Aucune intervention: Liste d'attente comme d'habitude
Les participants seront assignés comme d'habitude sur une liste d'attente (liste d'attente active) dans chaque agence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la mesure initiale de l'homophilie perçue à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(McCroskey, Richmond et Daley, 1975). La mesure de l'homophilie perçue est une mesure continue à 16 éléments et à quatre facteurs de la similitude et de la dissemblance perçues d'un individu par rapport à un autre individu.
Cette mesure sera utilisée pour déterminer dans quelle mesure l'aidant perçoit son navigateur sur les quatre dimensions.
Les quatre dimensions comprennent : l'attitude, l'arrière-plan, la valeur et l'apparence.
Chaque dimension comprend 4 éléments, qui sont notés de 1 à 7 (par exemple, 1 = ne pense pas comme moi à 7 = pense comme moi).
Le α de Cronbach varie de 0,51 à 0,93 (McCroskey et al., 2006)
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement par rapport à l'évaluation de base du réseau social de Boundary Spanning à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(Marsden, 2011).
Les soignants se verront poser deux questions à chaque point d'évaluation pour déterminer les sources d'influence sur les services recommandés par les prestataires : 1) "Votre prestataire a-t-il recommandé des services ou des pratiques pour aider à la santé mentale ou aux besoins familiaux de votre enfant ? Si oui, veuillez les nommer" et pour chaque service ou pratique nommé par le soignant, 2) Avez-vous parlé avec quelqu'un d'autre que votre fournisseur du service ou de la pratique ?
Si oui, veuillez indiquer à qui vous avez parlé de ce service ou de cette pratique.
Ces questions nous permettront d'évaluer si les navigateurs servent de clé de délimitation.
Plus précisément, à chaque instant, nous calculerons la proportion de services ou de pratiques recommandés par le fournisseur qui ont également été discutés avec le navigateur.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement par rapport au soutien social Norbeck de base à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(NSSQ; Norbeck et coll., 1983).
Le NSSQ examine plusieurs composantes du soutien social des soignants.
La sous-échelle de soutien total du réseau (3 éléments) est la somme du nombre total de membres (jusqu'à 24) que les parents identifient dans leur réseau de soutien, la fréquence de contact avec chaque membre (1 = une fois par an ou moins à 5 = quotidiennement), et la durée de la relation avec chaque membre sur une échelle de 5 points (1 = moins de 6 mois à 5 = plus de 5 ans).
La sous-échelle de soutien fonctionnel total (6 items) mesure la somme du soutien affectif/émotionnel perçu (n = 4 items) et du soutien instrumental/tangible (n = 2 items ; 0 = pas du tout à 4 = beaucoup).
En outre, le NSSQ sera également utilisé pour examiner dans quelle mesure les navigateurs ont fourni un soutien social pertinent au contexte aux soignants.
Les scores vont de 0 (non nommé ou nommé mais sans prise en charge) à 24 (prise en charge maximale).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement par rapport aux attitudes parentales de base envers les services psychologiques à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(PATPSI; Turner, 2012).
Cette échelle est une échelle de 26 éléments qui évalue les attitudes des parents envers les services de santé mentale ambulatoires dans trois domaines : les attitudes de recherche d'aide, les intentions de recherche d'aide et la stigmatisation liée à la santé mentale.
Les items sont notés de 0 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le PATPSI a démontré une validité discriminante ainsi qu'une cohérence interne adéquate (α de Cronbach allant de 0,72 à 0,92) et une fiabilité test-retest (r de Pearson allant de 0,66 à 0,82).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement par rapport à l'autonomisation familiale de base à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Rodriguez et al., 201 La version adaptée de la FES originale a été conçue pour évaluer l'autonomisation des familles dont les enfants ont des troubles émotionnels (Rodriguez et al., 011).
Il se compose de 34 items et de trois sous-échelles : Family Empowerment (la capacité à gérer la vie quotidienne de la famille, 12 items), Service System Empowerment (le sens de la capacité de l'aidant à interagir avec le système de services pour obtenir les services nécessaires, 12 items) et Community/Political Empowerment (le sens de la capacité de l'aidant à plaider pour l'amélioration des services, 10 items).
La cohérence interne de chaque sous-échelle est élevée avec des coefficients alpha de Cronbach allant de 0,87 à 0,88.
La fiabilité test-retest est également élevée, allant de 0,77 à 0,85 (Koren et al. 1992), avec une fiabilité alpha élevée pour la version adaptée (0,94 ; Rodriguez et al., 2011).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement par rapport à l'auto-efficacité en santé mentale Vanderbilt de base à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(Bickmanet al., 1991) Cette mesure se compose de 25 éléments mesurant les croyances d'auto-efficacité des parents et les attentes comportementales concernant le traitement de santé mentale pour leurs enfants sur une échelle de 5 points (1=fortement d'accord, 5=fortement en désaccord).
Le questionnaire a été utilisé avec des échantillons normatifs et à haut risque avec une cohérence interne élevée (alpha = 0,93 pour les échantillons normatifs et à haut risque ; Godwin, 2004).
La validité de construit a été établie, avec des scores plus élevés liés à une plus grande collaboration des parents avec les prestataires, à un soutien social accru et à une meilleure connaissance des services de santé mentale (Bickman et al., 1998).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement des barrières de base à la participation au traitement à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(BTPS ; Kazdinet al. 1997).
Cette mesure est une échelle de 44 éléments qui est administrée par le biais d'un entretien avec le soignant évaluant les obstacles à la participation au traitement des enfants.
Les items sont notés de 1 (jamais de problème) à 5 (très souvent un problème), mesurant quatre domaines différents : les facteurs de stress ou les obstacles qui concurrencent le traitement, les demandes de traitement, la pertinence perçue du traitement et la relation avec le thérapeute, avec une cohérence interne élevée (α de Cronbach = 0,86 ;
Nock & Photos, 2006)
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement par rapport à l'échelle de santé mondiale PROMIS de base à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(Broderick et al., 2013)
L'échelle produit deux sous-échelles : la santé physique (GPH) et la santé mentale (GMH).
Les éléments sont rapportés sur une échelle de Likert de 1 à 5, à l'exception d'une échelle de douleur globale, qui est notée de 1 (pas de douleur) à 10 (pire douleur).
Chaque échelle a une cohérence interne élevée (GMH : alpha=0,86,
GPH : alpha = 0,81),
et une validité convergente élevée avec d'autres mesures de la qualité de vie liée à la santé (Hays et al, 2009).
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement par rapport aux échelles OHIO de base à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(Ogles et al., 2001) L'échelle de l'OHIO est une large mesure du fonctionnement pour les jeunes de 5 à 18 ans.
Il comprend deux sous-échelles abordant (a) les problèmes (α = 0,86)
et (b) zones de fonctionnement positives (α = 0,91).
Chaque sous-échelle contient 20 items.
Il y a un rapport parent et un rapport clinicien.
Nous utiliserons la sous-échelle de fonctionnement.
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Changement par rapport à la force et aux difficultés de base à 6, 12 et 18 mois
Délai: Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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(SDQ, Goodman, 2001).
Les soignants rempliront le SDQ au départ pour dériver trois scores de symptômes de l'enfant : la gravité des symptômes, les difficultés d'extériorisation et les difficultés d'intériorisation.
Le SDQ est un outil de dépistage de 25 éléments pour les jeunes de 3 à 17 ans.
L'échelle de réponse comporte trois points d'ancrage (0 = pas vrai, 1 = plutôt vrai et 2 = certainement vrai).
La cohérence interne pour le score total des difficultés du rapport parental est de 0,8 et la concordance inter-évaluateurs est de 0,44 (Stone et al. 2010)
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Base de référence, 6 mois, 12 mois, 18 mois
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Démographie
Délai: Ligne de base
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L'âge, le sexe et l'origine ethnique de l'enfant, ainsi que d'autres données démographiques, seront signalés par le soignant via REDCap.
Les données démographiques sur les soignants seront recueillies par des assistants de recherche via REDCap.
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Ligne de base
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Initiation des services par le soignant
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Les enquêteurs calculeront le temps écoulé entre l'affectation à la condition et la première séance des services recommandés et solliciteront le rapport du navigateur et du soignant.
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Jusqu'à 18 mois
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Présence aux services; rapport du navigateur et du soignant
Délai: 18 mois
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Nombre de fois où vous avez assisté aux services ; approbation de l'engagement de service
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tara Mehta, PhD, University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bieling PJ, Madsen V, Zipursky RB. A 'navigator' model in emerging mental illness? Early Interv Psychiatry. 2013 Nov;7(4):451-7. doi: 10.1111/eip.12078. Epub 2013 Jul 24.
- Glassgow AE, Martin MA, Caskey R, Bansa M, Gerges M, Johnson M, Marko M, Perry-Bell K, Risser HJ, Smith PJ, Van Voorhees B. An innovative health-care delivery model for children with medical complexity. J Child Health Care. 2017 Sep;21(3):263-272. doi: 10.1177/1367493517712063. Epub 2017 Jun 5.
- Mehta TG, Lakind D, Rusch D, Walden AL, Cua G, Atkins MS. Collaboration with Urban Community Stakeholders: Refining Paraprofessional-led Services to Promote Positive Parenting. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):444-458. doi: 10.1002/ajcp.12316. Epub 2019 Mar 1.
- Barnett ML, Gonzalez A, Miranda J, Chavira DA, Lau AS. Mobilizing Community Health Workers to Address Mental Health Disparities for Underserved Populations: A Systematic Review. Adm Policy Ment Health. 2018 Mar;45(2):195-211. doi: 10.1007/s10488-017-0815-0.
- Ahmed SM, Lemkau JP, Nealeigh N, Mann B. Barriers to healthcare access in a non-elderly urban poor American population. Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):445-53. doi: 10.1046/j.1365-2524.2001.00318.x.
- Lalji R, Koh L, Francis A, Khalid R, Guha C, Johnson DW, Wong G. Patient navigator programmes for children and adolescents with chronic diseases. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Oct 9;10(10):CD014688. doi: 10.1002/14651858.CD014688.pub2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0709
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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