- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294042
Potilasnavigaattorit lasten yhteisön mielenterveyspalveluille korkean köyhyyden kaupunkiyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveyspalveluihin pääsyä edistävä navigointi, joka alun perin kehitettiin puuttumaan rodullisiin eroihin syövän seulonnassa ja hoidossa, on vasta viime aikoina saamassa asemaa mielenterveyden alalla. Viimeaikaiset arvostelut suosittelevat navigointia moniin terveyteen liittyviin palveluihin, mukaan lukien mielenterveyspalvelut siirtymäikäisille nuorille ja lapsille, joilla on monimutkaisia lääketieteellisiä ja muita mielenterveyshäiriöitä. Logistiset esteet ovat yleisiä koko terveydenhuoltojärjestelmässä. Mielenterveyspalveluille leimautuminen on kuitenkin myös merkittävä este. Paraammattilaiset (PP) ovat olleet avainasemassa pyrittäessä vähentämään eroja sosiaalipalvelujen saatavuudessa sekä kansallisesti että kansainvälisesti, oletettavasti siksi, että heidän yhtäläisyytensä perheisiin voi helpottaa perheiden pääsyä mielenterveyspalveluihin ja niillä pysymistä, kun otetaan huomioon heidän kykynsä suhtautua perheiden kamppailuihin. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat paraammattilaisten (PP) tehokkuutta lasten mielenterveyden palvelujen navigaattoreina verrattuna tapausjohtajiin (CM), joille usein määrätään navigaattoritehtäviä, mutta heiltä saattaa puuttua PP:n suhteelliset edut, ja jonotuslistalla (WL) - kuten tavallista.
Erityisinä tavoitteina on tutkia:
Ensimmäinen pääsy asianmukaisiin mielenterveyspalveluihin.
a. Hypoteesi: PP-navigaattoriin määrätyt omaishoitajat aloittavat palveluita lapselleen todennäköisemmin kuin perheet, joille on määrätty CM-navigaattori, ja perheet WL:ssä tavalliseen tapaan, mikä johtuu häpeän vähenemisestä ja positiivisemmista asenteista mielenterveyttä kohtaan palvelut;
Jatkuva palvelutoiminta.
a. Hypoteesi: Omaishoitajat, joille on määrätty PP-navigaattori, säilyttävät lapsensa todennäköisemmin useammissa jatkuvan hoidon istunnoissa verrattuna perheisiin, joille on määrätty CM-navigaattori, ja perheet, jotka ovat tavallisesti WL-tilassa, mikä välittyy PP:n kyvystä toimia raja-avain;
Lapsen ja vanhemman tulokset lähtötilanteessa, 6, 12 ja 18 kuukautta nauttimisen jälkeen.
- Hypoteesi: PP-navigaattorin tilassa olevat lapset ja omaishoitajat osoittavat vahvempia tuloksia verrattuna perheisiin, joille on määrätty CM-navigaattori, ja perheisiin WL:ssä tavalliseen tapaan, kuten PP:n integroituminen omaishoitajan sosiaaliseen tukiverkostoon välittää.
Tutkijat tarkastelevat näitä hypoteeseja käyttämällä selittävää peräkkäistä sekamenetelmää. Monitasoiset ja pitkittäiset kvantitatiiviset tiedot sisältävät tiedot (1) palvelujen alkuperäisestä ja jatkuvasta käytöstä arvioituna viraston sähköisen sairauskertomuksen (EMR) avulla; (2) perheille tarjottavien navigaattoripalvelujen tyyppi ja määrä, joka on arvioitu EMR-tietojen ja suositeltujen palvelujen navigaattorin hyväksymisraportin perusteella; (3) hoitajan asenteet ja saadut palvelut, arvioituna hoitajaraportin kautta; (4) navigaattorin integrointi omaishoitajien sosiaaliseen tukiverkostoon sosiaalisen tukiverkoston hoitajaraportin kautta arvioituna; ja (5) lapsen ja hoitajan tulokset, jotka on arvioitu hoitajan ja terapeutin raportissa, joka on kerätty 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan asti saannin jälkeen (perustaso).
Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan yleisillä estimointiyhtälömalleilla (GEE), jotka ottavat huomioon virastojen ja navigaattoreiden klusterointivaikutuksen ja mukautetaan kovariaatteihin. Kunkin kohortin lopussa tehdään laadullinen analyysi riippumattomista kohderyhmistä, joissa on PP:t, CM:t ja omaishoitajat kvantitatiivisten havaintojen kontekstualisoimiseksi ja selkeyttämiseksi.
Kaksi yhteisölautakuntaa tarjoavat mahdollisuuden virastojen väliseen viestintään ja tukeen jakamalla haasteita ja onnistumisia sekä tarjoamalla näkemyksiä paikallisesta ja kansallisesta politiikasta. Toteutus- ja kestävän kehityksen yhteisön johtokunta kokoontuu neljännesvuosittain käsittelemään kysymyksiä, jotka liittyvät kuhunkin organisaatioon ja paikallisten järjestelmien käytäntöjen mukaisuuteen, ja julkisen politiikan lautakunta kokoontuu vuosittain pohtimaan, kuinka tutkimus voi antaa tietoa paikallisesta ja kansallisesta mielenterveyspolitiikasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pedro L Perez Aquino, M.S.
- Puhelinnumero: (312) 996-5155
- Sähköposti: pleopa@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60608
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Leo Perez-Aquino, M.S.
- Puhelinnumero: 312-996-5155
- Sähköposti: pleopa@uic.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Viviana Uribe, B.A.
- Puhelinnumero: 312-996-8951
- Sähköposti: uribe3@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afroamerikkalaiset ja latinalaisamerikkalaiset 5–12-vuotiaat lapset ja heidän huoltajansa
- Uusia lähetteitä avohoidon mielenterveyspalvelujen jonotuslistalla
- Heidät on tutkittu ja katsottu soveltuviksi palveluihin yhdessä kahdesta sosiaalipalveluun osallistuvasta yhteisön mielenterveysvirastosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Paraprofessional navigoinnin kunto
Paraprofessional Navigators toteuttaa navigointimallin omaishoitajien kanssa, jotka keskittyvät vähentämään hoidon logistisia ja asenteellisia esteitä.
|
Interventio tässä tutkimuksessa on navigointimalli perheille, jotka hakevat palveluita kahdesta tässä tutkimuksessa yhteistyötä tekevästä mielenterveysvirastosta.
Navigaattorit (PP ja CM) ottavat käyttöön navigointimallin hoitajien kanssa, jotka keskittyvät vähentämään hoidon logistisia ja asenteellisia esteitä.
|
Active Comparator: Case Managerin navigointiehto
Case Manager Navigators ottaa käyttöön navigointimallin, jossa hoitajat keskittyvät vähentämään hoidon logistisia ja asenteellisia esteitä.
|
Interventio tässä tutkimuksessa on navigointimalli perheille, jotka hakevat palveluita kahdesta tässä tutkimuksessa yhteistyötä tekevästä mielenterveysvirastosta.
Navigaattorit (PP ja CM) ottavat käyttöön navigointimallin hoitajien kanssa, jotka keskittyvät vähentämään hoidon logistisia ja asenteellisia esteitä.
|
Ei väliintuloa: Odotuslista tavalliseen tapaan
Osallistujat määrätään jonotuslistalle tavalliseen tapaan jokaisessa toimistossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Palvelun aloittaminen hoitajan toimesta
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Tutkijat laskevat ajan, joka on kulunut kunnon määrittämisen ja suositeltujen palvelujen ensimmäisen istunnon välillä.
|
Jopa 18 kuukautta
|
Palveluissa läsnäolo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Palveluissa käytyjen kertojen määrä
|
18 kuukautta
|
Muutos havaitun homofilian perusmittauksesta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(McCroskey, Richmond, & Daley, 1975). Havaitun homofilian mitta on 16 kohdan, neljän tekijän jatkuva mitta yksilön havaitusta samankaltaisuudesta ja erilaisuudesta toiseen yksilöön.
Tätä mittaa käytetään määrittämään, kuinka samanlaisena hoitaja näkee navigaattorinsa neljässä ulottuvuudessa.
Neljä ulottuvuutta ovat: asenne, tausta, arvo ja ulkonäkö.
Jokainen ulottuvuus sisältää 4 kohdetta, jotka on arvioitu 1–7 (esim. 1 = ei ajattele kuten minä - 7 = ajattelee kuten minä).
Cronbachin α vaihtelee välillä 0,51 - 0,93 (McCroskey et al., 2006)
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos perustason sosiaalisen verkoston raja-arvioinnista 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(Marsden, 2011).
Omaishoitajille kysytään kussakin arvioinnin ajankohtana kaksi kysymystä määrittääkseen, mitkä lähteet vaikuttavat palveluntarjoajien suosittelemiin palveluihin: 1) "Onko palveluntarjoaja suositellut palveluita tai käytäntöjä lapsesi mielenterveyden tai perheen tarpeiden auttamiseksi? Jos kyllä, nimeä ne" ja jokaisesta hoitajan nimeämästä palvelusta tai vastaanotosta, 2) Puhuitko palvelusta tai käytännöstä kenenkään kanssa palveluntarjoajasi lisäksi?
Jos kyllä, ilmoita kenen kanssa olet puhunut tästä palvelusta tai käytännöstä.
Näiden kysymysten avulla voimme arvioida, toimivatko navigaattorit rajaavaimena.
Tarkemmin sanottuna joka ajankohtana laskemme palveluntarjoajan suosittelemien palveluiden tai käytäntöjen osuuden, joista on myös keskusteltu navigaattorin kanssa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos Norbeckin sosiaalisen tuen perustamisesta 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(NSSQ; Norbeck et ai., 1983).
NSSQ tutkii useita omaishoitajien sosiaalisen tuen osia.
Verkoston kokonaistukialaasteikko (3 kohtaa) on summa tukiverkostossaan tunnistamien jäsenten kokonaismäärästä (enintään 24), yhteydenottotiheydestä kunkin jäsenen kanssa (1 = kerran vuodessa tai harvemmin 5 = päivittäin), ja suhteen pituus kunkin jäsenen kanssa 5 pisteen asteikolla (1 = alle 6 kuukautta - 5 = yli 5 vuotta).
Kokonaistoiminnallisen tuen alaasteikko (6 kohtaa) mittaa koetun affektiivisen/emotionaalisen (n = 4 kohdetta) ja instrumentaalisen/konkreettisen tuen (n = 2 kohdetta; 0 = ei ollenkaan, 4 = paljon) summaa.
Lisäksi NSSQ:ta käytetään myös sen tutkimiseen, missä määrin navigaattorit tarjosivat kontekstikohtaista sosiaalista tukea hoitajille.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei nimetty tai nimetty, mutta ei tukea) 24:ään (maksimituki).
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos vanhempien asenteista psykologisia palveluita kohtaan 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(PATPSI; Turner, 2012).
Tämä asteikko on 26 pisteen asteikko, joka arvioi vanhempien asenteita avohoidossa oleviin mielenterveyspalveluihin kolmella osa-alueella: avunhakuasenteet, avunhakuaikomukset ja mielenterveysstigma.
Kohteet on arvioitu 0:sta (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
PATPSI on osoittanut erottelevan validiteetin sekä riittävän sisäisen johdonmukaisuuden (Cronbachin α välillä 0,72 - 0,92) ja testin uudelleentestauksen luotettavuuden (Pearson r vaihtelee välillä 0,66 - 0,82).
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos perheen voimaannuttamisen perustilanteesta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Rodriguez et al., 201 Alkuperäisen FES:n mukautettu versio suunniteltiin arvioimaan niiden perheiden voimaantumista, joiden lapsilla on tunnevamma (Rodriguez et al., 011).
Se koostuu 34 osasta ja kolmesta ala-asteikosta: Family Empowerment (kyky hallita perheen jokapäiväistä elämää, 12 kohtaa), Palvelujärjestelmän voimaannuttaminen (hoitajan kyky olla vuorovaikutuksessa palvelujärjestelmän kanssa tarvittavien palvelujen saamiseksi, 12 kohdetta) ja yhteisöllinen/poliittinen vaikutusvalta (hoitajan kyky puolustaa parempia palveluja, 10 kohtaa).
Jokaisen aliasteikon sisäinen johdonmukaisuus on korkea Cronbachin alfa-kertoimien ollessa 0,87 - 0,88.
Testin uudelleentestauksen luotettavuus on myös korkea, vaihdellen välillä 0,77-0,85 (Koren et al. 1992), ja sovitetun version alfaluotettavuus on korkea (.94; Rodriguez et al., 2011).
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos Vanderbilt Mental Health Self Efficacysta lähtötilanteessa 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(Bickmanet al., 1991) Tämä mitta koostuu 25 pisteestä, jotka mittaavat vanhempien itsetehokkuususkomuksia ja käyttäytymisodotuksia lasten mielenterveyshoitoon liittyen 5 pisteen asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 5 = täysin eri mieltä).
Kyselyä on käytetty sekä normatiivisten että korkean riskin näytteiden kanssa, joilla on korkea sisäinen johdonmukaisuus (alfa=.93 normatiivisille ja korkean riskin näytteille; Godwin, 2004).
Konstruktin validiteetti on vahvistettu, ja korkeammat pisteet liittyvät vanhempien yhteistyöhön palveluntarjoajien kanssa, lisääntyneeseen sosiaaliseen tukeen ja mielenterveyspalveluiden tuntemukseen (Bickmanet al., 1998).
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos perusesteistä hoitoon osallistumiseen 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(BTPS; Kazdinet ai. 1997).
Tämä mitta on 44-osainen asteikko, jota hallinnoidaan hoitajahaastattelulla, jossa arvioidaan esteitä lasten hoitoon osallistumiselle.
Kohteet arvostetaan 1:stä (ei koskaan ongelma) 5:een (erittäin ongelma) mittaamalla neljää eri aluetta: stressitekijöitä tai esteitä, jotka kilpailevat hoidon kanssa, hoitotarpeita, hoidon merkityksellisyyttä ja suhdetta terapeuttiin korkealla sisäisellä johdonmukaisuudella. (Cronbachin α = 0,86;
Nock & Photos, 2006)
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos perustason PROMIS Global Health Scale -asteikosta 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(Broderick et al., 2013). Tämä 10-kohdan itseraportointiasteikko kehitettiin arvioimaan yksilöiden käsitystä yleisestä terveydentilasta ja sen vaikutuksista elämänlaatuun (Hays et al., 2009).
Asteikko tuottaa kaksi alaasteikkopistettä: fyysinen terveys (GPH) ja mielenterveys (GMH).
Kohteet raportoidaan Likert-asteikolla 1–5, lukuun ottamatta yleistä kipuasteikkoa, joka on arvosana 1 (ei kipua) 10:een (pahin kipu).
Jokaisella asteikolla on korkea sisäinen johdonmukaisuus (GMH: alfa = 0,86,
GPH: alfa=.81),
ja korkea konvergentti validiteetti muiden terveyteen liittyvien elämänlaadun mittareiden kanssa (Hays et al, 2009).
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos OHIO-asteikoista 6, 12 ja 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(Ogles et al., 2001) OHIO-asteikot ovat laaja 5–18-vuotiaiden nuorten toimivuuden mitta.
Se sisältää kaksi alaasteikkoa, jotka koskevat (a) ongelma-alueita (α = .86)
ja (b) positiiviset toiminta-alueet (α = .91).
Jokainen alaasteikko sisältää 20 kohdetta.
On vanhemman raportti ja lääkärin raportti.
Hyödynnämme Toimiva-aliasteikkoa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Muutos perustason vahvuudesta ja vaikeuksista 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
(SDQ, Goodman, 2001).
Omaishoitajat suorittavat SDQ:n lähtötasolla saadakseen kolme pistemäärää lapsen oireista: oireiden vakavuus, ulkoistamisvaikeudet ja sisäistämisvaikeudet.
SDQ on 25 kohdan seulontatyökalu 3–17-vuotiaille nuorille.
Vastausasteikolla on kolme ankkuria (0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta ja 2 = totta).
Sisäinen johdonmukaisuus yläraportin kokonaisvaikeuspistemäärälle on 0,8 ja arvioijien välinen sopimus on 0,44 (Stone et al. 2010)
|
Lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Omaishoitaja ilmoittaa lapsen iän, sukupuolen ja etnisen taustan sekä muut demografiset tiedot REDCapin kautta.
Tutkimusavustajat keräävät omaishoitajien väestötiedot REDCapin kautta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Mehta, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bieling PJ, Madsen V, Zipursky RB. A 'navigator' model in emerging mental illness? Early Interv Psychiatry. 2013 Nov;7(4):451-7. doi: 10.1111/eip.12078. Epub 2013 Jul 24.
- Glassgow AE, Martin MA, Caskey R, Bansa M, Gerges M, Johnson M, Marko M, Perry-Bell K, Risser HJ, Smith PJ, Van Voorhees B. An innovative health-care delivery model for children with medical complexity. J Child Health Care. 2017 Sep;21(3):263-272. doi: 10.1177/1367493517712063. Epub 2017 Jun 5.
- Mehta TG, Lakind D, Rusch D, Walden AL, Cua G, Atkins MS. Collaboration with Urban Community Stakeholders: Refining Paraprofessional-led Services to Promote Positive Parenting. Am J Community Psychol. 2019 Jun;63(3-4):444-458. doi: 10.1002/ajcp.12316. Epub 2019 Mar 1.
- Barnett ML, Gonzalez A, Miranda J, Chavira DA, Lau AS. Mobilizing Community Health Workers to Address Mental Health Disparities for Underserved Populations: A Systematic Review. Adm Policy Ment Health. 2018 Mar;45(2):195-211. doi: 10.1007/s10488-017-0815-0.
- Ahmed SM, Lemkau JP, Nealeigh N, Mann B. Barriers to healthcare access in a non-elderly urban poor American population. Health Soc Care Community. 2001 Nov;9(6):445-53. doi: 10.1046/j.1365-2524.2001.00318.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0709
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhteisön mielenterveyspalvelut
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community... ja muut yhteistyökumppanitValmisHaihtuvat orgaaniset yhdisteet | Teollisuushygienia | Community Health AidesYhdysvallat
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong