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Navegadores de pacientes para serviços comunitários de saúde mental para crianças em comunidades urbanas de alta pobreza

17 de maio de 2022 atualizado por: Tara G Mehta, University of Illinois at Chicago
O objetivo é estudar um modelo de navegação de saúde mental para crianças afro-americanas e latinas (5-12 anos) em comunidades urbanas de alta pobreza com foco na redução das principais barreiras atitudinais dos pais para o cuidado. Reduzir disparidades raciais e étnicas persistentes na saúde mental infantil é uma prioridade nacional e a navegação de pacientes é uma abordagem altamente promissora que raramente é usada em serviços de saúde mental infantil. O estudo examinará a eficácia dos navegadores paraprofissionais (PP) que têm forte conhecimento da comunidade, navegadores gerentes de caso (CM) que são formalmente treinados e lista de espera (WL) como condição usual. O estudo examinará os mecanismos específicos da eficácia do navegador na saúde mental das crianças e comparará os dois tipos de navegadores para fornecer um teste rigoroso dos mecanismos propostos. O conhecimento adquirido com esta aplicação pode ser importante para reduzir as disparidades e empregar a força de trabalho mais adequada para navegar no sistema comunitário de saúde mental. Dois conselhos comunitários, um focado em identificar fatores importantes para apoiar os navegadores nas agências (Diretoria Comunitária de Implementação e Sustentabilidade) se reunirão trimestralmente, e outro focado em implicações para políticas estaduais e federais (Conselho de Políticas Públicas), se reunirão anualmente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A navegação para promover a entrada nos serviços de saúde, originalmente desenvolvida para lidar com as disparidades raciais no rastreamento e tratamento do câncer, só recentemente está ganhando destaque na saúde mental. Revisões recentes recomendam a navegação para muitos serviços relacionados à saúde, incluindo serviços de saúde mental para jovens em idade de transição e para crianças com complexidade médica e transtornos de saúde mental comórbidos. Barreiras logísticas são comuns em todo o sistema de saúde. No entanto, para os serviços de saúde mental, o estigma também é uma barreira importante. Os paraprofissionais (PPs) têm sido fundamentais nos esforços para reduzir as disparidades no acesso aos serviços sociais, tanto nacional quanto internacionalmente, presumivelmente porque suas semelhanças com as famílias podem facilitar o acesso e a permanência das famílias nos serviços de saúde mental, devido à sua capacidade de se relacionar com as lutas das famílias. Neste estudo, os investigadores examinarão a eficácia dos paraprofissionais (PP's) como navegadores para serviços mentais infantis em comparação com os gerentes de caso (CMs) que geralmente recebem tarefas de navegador, mas podem não ter as vantagens relacionais dos PPs e da lista de espera (WL) - como sempre.

Os objetivos específicos são examinar:

  1. Entrada inicial em serviços de saúde mental apropriados.

    a. Hipótese: Os cuidadores atribuídos a um navegador PP terão maior probabilidade de iniciar serviços para seus filhos em comparação com as famílias atribuídas a um navegador CM e às famílias em WL-as-usual, mediado por estigma reduzido e atitudes mais positivas em relação à saúde mental Serviços;

  2. Engajamento contínuo em serviços.

    a. Hipótese: Os cuidadores atribuídos a um navegador PP terão maior probabilidade de reter seus filhos em mais sessões de cuidados contínuos em comparação com as famílias atribuídas a um navegador CM e às famílias em WL-as-usual, conforme mediado pela capacidade do PP de atuar como um chave de limite;

  3. Resultados da criança e dos pais na linha de base, 6, 12 e 18 meses após a ingestão.

    1. Hipótese: Crianças e cuidadores na condição de navegador PP evidenciarão resultados mais fortes em comparação com famílias atribuídas a um navegador CM e famílias em WL-as-usual, conforme mediado pela integração do PP na rede de apoio social do cuidador.

Os investigadores examinarão essas hipóteses usando um projeto de método misto sequencial explicativo. Dados quantitativos multiníveis e longitudinais incluirão informações sobre (1) uso inicial e contínuo de serviços avaliados por meio de dados de prontuário eletrônico (EMR) da agência; (2) o tipo e a taxa de serviços de navegador para as famílias conforme avaliado por meio de dados EMR e relatório dos pais de endosso do navegador de serviços recomendados; (3) atitudes do cuidador e serviços recebidos, avaliados por meio do relato do cuidador; (4) integração do navegador na rede de suporte social do cuidador avaliada por meio do relato do cuidador de uma rede de suporte social; e (5) resultados da criança e do cuidador conforme avaliados pelo relatório do cuidador e do terapeuta coletado durante intervalos de 6 meses até 18 meses após a ingestão (linha de base).

Os dados quantitativos serão analisados ​​por modelos de equações de estimativa generalizada (GEE) contabilizando o efeito de agrupamento de agências e navegadores e ajustados por covariáveis. A análise qualitativa de grupos focais independentes com PPs, CMs e cuidadores será realizada no final de cada coorte para contextualizar e esclarecer os resultados quantitativos.

Dois conselhos comunitários proporcionarão uma oportunidade de comunicação e apoio interagências, compartilhando desafios e sucessos e fornecendo informações sobre políticas locais e nacionais. Um Conselho Comunitário de Implementação e Sustentabilidade se reunirá trimestralmente para abordar questões de adequação dentro de cada organização e consistência com os procedimentos do sistema local, e um Conselho de Políticas Públicas se reunirá anualmente para considerar como a pesquisa pode informar a política local e nacional de saúde mental

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

666

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pedro L Perez Aquino, M.S.
  • Número de telefone: (312) 996-5155
  • E-mail: pleopa@uic.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
        • Recrutamento
        • University of Illinois at Chicago
        • Contato:
          • Leo Perez-Aquino, M.S.
          • Número de telefone: 312-996-5155
          • E-mail: pleopa@uic.edu
        • Contato:
          • Viviana Uribe, B.A.
          • Número de telefone: 312-996-8951
          • E-mail: uribe3@uic.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças afro-americanas e latinas entre 5 e 12 anos de idade e seus cuidadores
  • Novos encaminhamentos na lista de espera para serviços ambulatoriais de saúde mental
  • Foram examinados e considerados apropriados para serviços em uma das duas agências comunitárias de saúde mental participantes do serviço social

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de Navegação Paraprofissional
Os Navegadores Paraprofissionais implementarão um modelo de navegação com cuidadores focado na redução de barreiras logísticas e atitudinais ao cuidado.
Outro: Navegação
A intervenção deste estudo é um modelo de navegação para as famílias que procuram serviços nas duas agências de saúde mental que colaboram neste estudo. Os navegadores (PP e CM) implementarão um modelo de navegação com cuidadores focado na redução de barreiras logísticas e atitudinais ao cuidado.
Comparador Ativo: Condição de navegação do gerente de caso
A Case Manager Navigators implementará um modelo de navegação com cuidadores focado na redução de barreiras logísticas e atitudinais ao atendimento.
Outro: Navegação
A intervenção deste estudo é um modelo de navegação para as famílias que procuram serviços nas duas agências de saúde mental que colaboram neste estudo. Os navegadores (PP e CM) implementarão um modelo de navegação com cuidadores focado na redução de barreiras logísticas e atitudinais ao cuidado.
Sem intervenção: Lista de espera como de costume
Os participantes serão colocados em lista de espera, como de costume em cada agência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Iniciação dos serviços pelo cuidador
Prazo: Até 18 meses
Os investigadores calcularão o tempo decorrido entre a atribuição da condição e a primeira sessão de serviços recomendados.
Até 18 meses
Atendimento em serviços
Prazo: 18 meses
Número de vezes que frequentou os serviços
18 meses
Alteração da medida de linha de base da homofilia percebida aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(McCroskey, Richmond e Daley, 1975). A Medida da Homofilia Percebida é uma medida contínua de 16 itens e quatro fatores da percepção de similaridade e dissimilaridade de um indivíduo em relação a outro indivíduo. Essa medida será usada para determinar o quão semelhante o cuidador percebe seu navegador nas quatro dimensões. As quatro dimensões incluem: Atitude, Histórico, Valor e Aparência. Cada dimensão inclui 4 itens, que são classificados de 1 a 7 (por exemplo, 1 = Não pensa como eu a 7 = Pensa como eu). O α de Cronbach varia de 0,51 a 0,93 (McCroskey et al., 2006)
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração da avaliação da rede social de linha de base da abrangência de limites aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(Marsden, 2011). Os cuidadores responderão a duas perguntas em cada momento da avaliação para determinar as fontes de influência nos serviços recomendados pelos provedores: 1) "Seu provedor recomendou serviços ou práticas para ajudar na saúde mental de seu filho ou nas necessidades familiares? Se sim, por favor, cite-os" e para cada serviço ou prática indicada pelo cuidador, 2) Você conversou com alguém além de seu provedor sobre o serviço ou prática? Em caso afirmativo, indique com quem você conversou sobre este serviço ou prática. Essas perguntas nos permitirão avaliar se os navegadores estão servindo como uma chave de fronteira. Especificamente, em cada momento, calcularemos a proporção de serviços ou práticas recomendadas pelo provedor que também foram discutidas com o navegador.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração do suporte social de linha de base da Norbeck aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(NSSQ; Norbeck et al., 1983). O NSSQ examina vários componentes do suporte social do cuidador. A Subescala Total Network Support (3 itens) é a soma do número total de membros (até 24) que os pais identificam em sua rede de apoio, frequência de contato com cada membro (1= uma vez por ano ou menos a 5 = diariamente), e tempo de relacionamento com cada membro em uma escala de 5 pontos (1 = menos de 6 meses a 5 = mais de 5 anos). A Subescala de Suporte Funcional Total (6 itens) mede a soma do suporte afetivo/emocional percebido (n = 4 itens) e suporte instrumental/tangível (n = 2 itens; 0 = nada a 4 = bastante). Além disso, o NSSQ também será usado para examinar até que ponto os navegadores forneceram apoio social relevante ao contexto aos cuidadores. As pontuações variam de 0 (sem nome ou nome, mas sem suporte) a 24 (suporte máximo).
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança das atitudes básicas dos pais em relação aos serviços psicológicos aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(PATPSI; Turner, 2012). Esta escala é uma escala de 26 itens que avalia as atitudes dos pais em relação aos serviços ambulatoriais de saúde mental em três domínios: atitudes de busca de ajuda, intenções de busca de ajuda e estigma da saúde mental. Os itens são avaliados de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). O PATPSI demonstrou validade discriminante, bem como consistência interna adequada (α de Cronbach variando de 0,72 a 0,92) e confiabilidade teste-reteste (r de Pearson variando de 0,66 a 0,82).
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração do Baseline Family Empowerment aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Rodriguez et al., 201 A versão adaptada da FES original foi projetada para avaliar o empoderamento de famílias cujos filhos têm deficiências emocionais (Rodriguez et al., 011). É composto por 34 itens e três subescalas: Empoderamento Familiar (a capacidade de gerenciar a vida cotidiana da família, 12 itens), Empoderamento do Sistema de Serviços (o senso de capacidade do cuidador de interagir com o sistema de serviços para obter os serviços necessários, 12 itens) e Empoderamento comunitário/político (o senso de capacidade do cuidador de advogar por melhores serviços, 10 itens). A consistência interna de cada subescala é alta com coeficientes alfa de Cronbach variando de 0,87 a 0,88. A confiabilidade teste-reteste também é alta, variando de 0,77-0,85 (Koren et al. 1992), com alta confiabilidade alfa para a versão adaptada (0,94; Rodriguez et al., 2011).
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança da linha de base da autoeficácia em saúde mental de Vanderbilt aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(Bickmanet al., 1991) Essa medida consiste em 25 itens que medem as crenças de autoeficácia dos pais e as expectativas de comportamento sobre o tratamento de saúde mental para seus filhos em uma escala de 5 pontos (1 = concordo totalmente, 5 = discordo totalmente). O questionário foi usado com amostras normativas e de alto risco com alta consistência interna (alfa=0,93 para amostras normativas e de alto risco; Godwin, 2004). A validade de construto foi estabelecida, com pontuações mais altas relacionadas a mais colaboração dos pais com os provedores, maior apoio social e mais conhecimento sobre serviços de saúde mental (Bickmanet al., 1998).
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Mudança de barreiras basais para participação no tratamento aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(BTPS; Kazdinet al. 1997). Esta medida é uma escala de 44 itens que é administrada por meio de entrevista com o cuidador avaliando as barreiras à participação no tratamento infantil. Os itens são classificados de 1 (nunca um problema) a 5 (muitas vezes um problema), medindo quatro áreas diferentes: estressores ou obstáculos que competem com o tratamento, demandas do tratamento, relevância percebida do tratamento e relacionamento com o terapeuta, com alta consistência interna (α de Cronbach = 0,86; Nock & Fotos, 2006)
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração da Escala de Saúde Global PROMIS da linha de base aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(Broderick et al., 2013). Esta escala de autorrelato de 10 itens foi desenvolvida para avaliar as percepções dos indivíduos sobre o estado geral de saúde e seu impacto na qualidade de vida (Hays et al., 2009). A escala produz dois escores de subescala: Saúde Física (GPH) e Saúde Mental (GMH). Os itens são relatados em uma escala Likert de 1 a 5, com exceção da escala geral de dor, que é avaliada de 1 (sem dor) a 10 (pior dor). Cada escala tem alta consistência interna (GMH: alfa=0,86, GPH: alfa=0,81), e alta validade convergente com outras medidas de qualidade de vida relacionada à saúde (Hays et al, 2009).
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração das escalas de linha de base OHIO aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(Ogles et al., 2001) A escala OHIO é uma medida ampla de funcionalidade para jovens de 5 a 18 anos. Inclui duas subescalas abordando (a) áreas problemáticas (α = 0,86) e (b) áreas positivas de funcionamento (α = 0,91). Cada subescala contém 20 itens. Há um relatório dos pais e um relatório do médico. Utilizaremos a subescala Funcionamento.
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Alteração da força e das dificuldades da linha de base aos 6, 12 e 18 meses
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
(SDQ, Goodman, 2001). Os cuidadores preencherão o SDQ no início do estudo para derivar três pontuações de sintomas infantis: gravidade dos sintomas, dificuldades de externalização e dificuldades de internalização. O SDQ é uma ferramenta de triagem de 25 itens para jovens de 3 a 17 anos. A escala de resposta possui três âncoras (0 = Não é verdade, 1 = Um pouco verdadeiro e 2 = Certamente verdadeiro). A consistência interna para a pontuação total de dificuldades do relatório dos pais é de 0,8 e a concordância entre avaliadores é de 0,44 (Stone et al. 2010)
Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses
Dados demográficos
Prazo: Linha de base
A idade, sexo e etnia da criança, bem como outros dados demográficos, serão informados pelo cuidador via REDCap. Os dados demográficos do cuidador serão coletados pelos assistentes de pesquisa via REDCap.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Illinois at Chicago

Investigadores

  • Investigador principal: Tara Mehta, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-0709

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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