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台湾新生児ネットワーク (TNN) への登録予定

2024年2月15日 更新者:National Taiwan University Hospital
台湾新生児ネットワーク(TNN)は、複数の病院の新生児医療センターを統合し、医療の質の向上を目指す組織です。 世界各国では、新生児医療の質の向上を図るため、新生児医療ネットワークシステムの構築が相次いでいます。 2016 年の TNN システムの確立以来、5 年間にわたる医療記録の遡及統計分析を経て、TNN ネットワーク システムの確立と短期および中期目標が完了しました。 TNN システムの長期的な目標と目的を継続および改善し、台湾における新生児ケアの指標を改善し、より完全な早産児データベースを確立するために、将来の早産児データベースを前向き収集に変更することが計画されています。乳児のデータは TNN システムに登録されます。 さらに、さまざまな早産児ケアの成果指標と危険因子のデータベースを確立します。 統計的補正後、さまざまな病院間のさまざまな早産児ケア成果指標は、経験医学に基づいて、他の病院のベンチマーク学習対象とみなすことができます。 医療の質向上手法により、台湾では未熟児の医療の質が向上しました。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

新生児集中治療医学は最近急速に発展しており、特により高度な技術と新しい治療法の助けを借りて、新生児医療において非常に優れた成果を上げています。 新生児集中治療医学は急速に発展しているにもかかわらず、絶えず更新される医療機器や治療法では死を避けることはできません。 この現象は、未熟児の医療分野ではさらに顕著です。 さらに、一部のデータは異なる NICU 設定で見つかる可能性があり、異なる重要な結果が得られます。 また、新生児ケアや医療費は非常に高く、NICUでは1日あたり少なくとも1万元かかります。 新生児医療の成果は医療の質に左右され、また新生児医療は高額な費用がかかるため、新たな治療法の確立と機器の選定が新生児医療の最も重要なポイントとなります。 台湾新生児ネットワークシステム(台湾新生児ネットワーク)は、複数の病院の新生児医療センターを統合し、医療の質の向上を目指す組織体制です。 世界各国では、新生児医療の質の向上を図るため、新生児医療ネットワークシステムの構築が相次いでいます。 台湾では毎年平均20万人近くの新生児が生まれ、そのうち8%から10%が未熟児であるため、毎年2万人近くの未熟児が生まれています。 近年、その生存率は大幅​​に向上しています。 しかし、未熟児は合併症のリスクが高いグループです。 その中でも、出生体重が1500グラム未満の未熟児の死亡率と罹患率が高くなります。 したがって、このプロジェクトは、未熟児のケアを改善し、未熟児の死亡率と後遺症を減らすことを基本としています。この目標を達成するために、その使命は、調整された研究プログラムの学際的なアプローチを通じて新生児の医療の質と安全性を向上させることです。 、教育、品質向上プロジェクト。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

26500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Po-Nien Tsao
  • 電話番号:71013 02-23123456
  • メールtsaopn@gmail.com

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • 募集
        • National Taiwan University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

出生体重が401グラムから1500グラムの間の新生児、または生後22週プラス0日から29週プラス6日までの生後週数、

説明

包含基準:

出生体重が401グラムから1500グラムの間、または出生週数が22週プラス0日から29週プラス6日までの新生児で、上記2つの条件のいずれかが満たされていれば、予備合格となります。基準。 別のケースは、次のいずれかの条件を満たします。

私。当院で生まれ入院した新生児、または ii. この病院で生まれた新生児が、集中治療室に転送される前に分娩室(またはこの病院のどこか)で死亡した場合、または iii. 外院で生まれ、生後28日以内に当病院に転院した新生児(前院から当病院に転院する前に退院・帰宅していない新生児)。

除外基準:

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新生児ケアの質:新生児情報登録フォーム
時間枠:学習完了まで、平均1年
登録された早産児のすべての特性データ、罹患率と治療法、死亡率を測定するための新生児情報登録フォーム
学習完了まで、平均1年
新生児ケアの質: CLD 評価
時間枠:学習完了まで、平均1年
慢性肺疾患の評価は、CLD の発生率を減らすことを目的としています。
学習完了まで、平均1年
新生児ケアの質: EUGR 評価
時間枠:学習完了まで、平均1年
子宮外成長制限の評価は EUGR の発生率を減らすことを目的としています
学習完了まで、平均1年
新生児ケアの質: 低体温症登録フォーム
時間枠:学習完了まで、平均1年
出生後の低体温症予防を目的とした低体温症登録フォーム
学習完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Po-Nien Tsao、National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月12日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2050年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月15日

最初の投稿 (実際)

2022年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月15日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202110099RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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