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Registro Prospectivo da Rede Neonatal de Taiwan (TNN)

15 de fevereiro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A Taiwan Neonatal Network (TNN) é uma estrutura organizacional que une os centros de cuidados neonatais de vários hospitais e visa melhorar a qualidade dos cuidados médicos. Países ao redor do mundo estabeleceram sucessivamente seus sistemas de rede de cuidados médicos neonatais para melhorar a qualidade de seus cuidados neonatais. Desde o estabelecimento do sistema TNN em 2016, após cinco anos de análise estatística retrospectiva de registros médicos, o estabelecimento do sistema de rede TNN e as metas de curto e médio prazo foram concluídas. A fim de continuar e melhorar as metas e objetivos de longo prazo do sistema TNN, melhorar os indicadores de atendimento ao recém-nascido em Taiwan e estabelecer um banco de dados de bebês prematuros mais completo, planeja-se mudar para a coleta prospectiva e os futuros prematuros os dados infantis serão registrados no sistema TNN. E ainda estabelecer um banco de dados de vários indicadores de resultados de cuidados com bebês prematuros e fatores de risco. Após a correção estatística, os vários indicadores de resultado do cuidado do bebê pré-termo entre diferentes hospitais podem ser considerados objetos de aprendizagem de referência de outros hospitais e baseados na medicina empírica. Os métodos de melhoria da qualidade médica melhoraram a qualidade dos cuidados médicos para bebês prematuros em Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A medicina intensiva neonatal desenvolveu-se muito rapidamente recentemente, especialmente com a ajuda de tecnologia mais avançada e novos métodos de tratamento, alcançando resultados muito bons na medicina neonatal. Apesar do rápido desenvolvimento da medicina intensiva neonatal, a morte não pode ser evitada com equipamentos médicos e métodos de tratamento continuamente atualizados. Esse fenômeno é ainda mais pronunciado na área médica de bebês prematuros. Além disso, alguns dados podem ser encontrados em diferentes configurações da UTIN, ou seja, haverá diferentes resultados significativos. Além disso, o custo dos cuidados neonatais e médicos é extremamente alto e custa pelo menos 10.000 yuans por dia na UTIN. Uma vez que o resultado do atendimento neonatal será afetado pela qualidade do atendimento médico, e o custo do atendimento neonatal também é alto, o ponto-chave mais importante no atendimento neonatal é o estabelecimento de novos métodos de tratamento e seleção de equipamentos. é eficaz e altamente eficaz. O Sistema de Rede Neonatal de Taiwan (Taiwan Neonatal Network) é uma estrutura organizacional que une os centros de cuidados neonatais de vários hospitais e visa melhorar a qualidade de seus cuidados médicos. Países ao redor do mundo estabeleceram sucessivamente seus sistemas de rede de cuidados médicos neonatais para melhorar a qualidade de seus cuidados neonatais. Taiwan tem uma média de quase 200.000 recém-nascidos todos os anos, dos quais 8% a 10% são bebês prematuros, portanto, há quase 20.000 bebês prematuros todos os anos. Nos últimos anos, sua taxa de sobrevivência melhorou significativamente. No entanto, bebês prematuros são um grupo de alto risco para complicações. Entre eles, os prematuros com peso de nascimento inferior a 1.500 gramas apresentam maior taxa de mortalidade e morbidade. Portanto, este projeto baseia-se em Melhorar o cuidado de bebês prematuros e reduzir a mortalidade e sequelas de bebês prematuros. , educação e projetos de melhoria da qualidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

26500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Po-Nien Tsao
  • Número de telefone: 71013 02-23123456
  • E-mail: tsaopn@gmail.com

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

recém-nascido com peso ao nascer entre 401 gramas e 1500 gramas ou um número de semanas de nascimento entre 22 semanas mais 0 dias a 29 semanas mais 6 dias de nascido vivo,

Descrição

Critério de inclusão:

Qualquer recém-nascido com peso ao nascer entre 401 gramas e 1500 gramas ou um número de semanas de nascimento entre 22 semanas mais 0 dias a 29 semanas mais 6 dias de nascido vivo, se uma das duas condições acima for atendida, ele atende à aceitação preliminar critério. Outro caso atende a qualquer uma das seguintes condições:

eu. Recém-nascido nascido neste hospital e internado no hospital ou ii. Recém-nascido nascido neste hospital, mas que faleceu na sala de parto (ou em qualquer local deste hospital) antes de ser transferido para a unidade de terapia intensiva ou iii. Recém-nascido nascido no hospital externo e transferido para este hospital até 28 dias após o nascimento (o recém-nascido não teve alta e voltou para casa antes de ser transferido do hospital anterior para este hospital).

Critério de exclusão:

Nada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do cuidado neonatal: Formulário de registro de informações do recém-nascido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Formulário de registro de informações do recém-nascido para medir todos os dados característicos, morbidades e tratamentos, mortalidade para os prematuros inscritos
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade dos cuidados neonatais: avaliação CLD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A Avaliação da Doença Pulmonar Crônica visa reduzir a incidência de DPC
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade dos cuidados neonatais: avaliação do EUGR
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A avaliação de restrição de crescimento extra-uterino visa reduzir a incidência de EUGR
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Qualidade do cuidado neonatal: Formulário de Registro de Hipotermia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Formulário de registro de hipotermia visa prevenir a hipotermia após o nascimento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2050

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 202110099RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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