- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294276
Registro Prospectivo da Rede Neonatal de Taiwan (TNN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Po-Nien Tsao
- Número de telefone: 71013 02-23123456
- E-mail: tsaopn@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Po-Nien Tsao, Prof
- Número de telefone: 71604 02-23123456
- E-mail: yinlee1126@gmail.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Qualquer recém-nascido com peso ao nascer entre 401 gramas e 1500 gramas ou um número de semanas de nascimento entre 22 semanas mais 0 dias a 29 semanas mais 6 dias de nascido vivo, se uma das duas condições acima for atendida, ele atende à aceitação preliminar critério. Outro caso atende a qualquer uma das seguintes condições:
eu. Recém-nascido nascido neste hospital e internado no hospital ou ii. Recém-nascido nascido neste hospital, mas que faleceu na sala de parto (ou em qualquer local deste hospital) antes de ser transferido para a unidade de terapia intensiva ou iii. Recém-nascido nascido no hospital externo e transferido para este hospital até 28 dias após o nascimento (o recém-nascido não teve alta e voltou para casa antes de ser transferido do hospital anterior para este hospital).
Critério de exclusão:
Nada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do cuidado neonatal: Formulário de registro de informações do recém-nascido
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Formulário de registro de informações do recém-nascido para medir todos os dados característicos, morbidades e tratamentos, mortalidade para os prematuros inscritos
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Qualidade dos cuidados neonatais: avaliação CLD
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A Avaliação da Doença Pulmonar Crônica visa reduzir a incidência de DPC
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
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Qualidade dos cuidados neonatais: avaliação do EUGR
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
A avaliação de restrição de crescimento extra-uterino visa reduzir a incidência de EUGR
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Qualidade do cuidado neonatal: Formulário de Registro de Hipotermia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Formulário de registro de hipotermia visa prevenir a hipotermia após o nascimento
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202110099RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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