- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294276
Taiwan Neonatal Networkin (TNN) mahdollinen rekisteröinti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Po-Nien Tsao
- Puhelinnumero: 71013 02-23123456
- Sähköposti: tsaopn@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Po-Nien Tsao, Prof
- Puhelinnumero: 71604 02-23123456
- Sähköposti: yinlee1126@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jokainen vastasyntynyt, jonka syntymäpaino on välillä 401 grammaa ja 1500 grammaa tai syntyneiden viikkojen lukumäärä välillä 22 viikkoa plus 0 päivää - 29 viikkoa plus 6 päivää elävänä syntymää, jos jompikumpi yllä olevista kahdesta ehdosta täyttyy, se täyttää alustavan hyväksynnän kriteeri. Toinen tapaus täyttää jonkin seuraavista ehdoista:
i. Vastasyntynyt, joka on syntynyt tässä sairaalassa ja otettu sairaalaan tai ii. Vastasyntynyt, joka syntyi tässä sairaalassa, mutta kuoli synnytyssalissa (tai missä tahansa tässä sairaalassa) ennen siirtämistä tehohoitoon tai iii. Vastasyntynyt, joka on syntynyt ulkosairaalassa ja siirretty tähän sairaalaan 28 päivän kuluessa syntymästä (vastasyntynyttä ei ole kotiutettu ja palannut kotiin ennen siirtämistä edellisestä sairaalasta tähän sairaalaan).
Poissulkemiskriteerit:
Nolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden hoidon laatu: Vastasyntyneen tiedon rekisteröintilomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Vastasyntyneen tiedon rekisteröintilomake, jolla mitataan kaikki tyypilliset tiedot, sairaudet ja hoidot sekä kuolleisuus ilmoittautuneille keskosille
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vastasyntyneiden hoidon laatu: CLD-arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kroonisen keuhkosairauden arvioinnin tavoitteena on vähentää CLD:n ilmaantuvuutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vastasyntyneiden hoidon laatu: EUGR-arviointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Kohdunulkoisen kasvun rajoituksen arvioinnin tavoitteena on vähentää EUGR:n ilmaantuvuutta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vastasyntyneiden hoidon laatu: Hypotermian rekisteröintilomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Hypotermian rekisteröintilomakkeella pyritään estämään hypotermia syntymän jälkeen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202110099RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .