- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294276
Enregistrement prospectif du Taiwan Neonatal Network (TNN)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Po-Nien Tsao
- Numéro de téléphone: 71013 02-23123456
- E-mail: tsaopn@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Po-Nien Tsao, Prof
- Numéro de téléphone: 71604 02-23123456
- E-mail: yinlee1126@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Tout nouveau-né ayant un poids de naissance compris entre 401 grammes et 1500 grammes ou un nombre de semaines de naissance compris entre 22 semaines plus 0 jour et 29 semaines plus 6 jours de naissance vivante, si l'une des deux conditions ci-dessus est remplie, il répond à l'acceptation préalable critère. Un autre cas remplit l'une des conditions suivantes :
je. Nouveau-né né dans cet hôpital et admis à l'hôpital ou ii. Nouveau-né né dans cet hôpital mais décédé dans la salle d'accouchement (ou n'importe où dans cet hôpital) avant d'être transféré à l'unité de soins intensifs ou iii. Nouveau-né né dans l'hôpital extérieur et transféré dans cet hôpital dans les 28 jours suivant la naissance (le nouveau-né n'a pas été libéré et n'est pas rentré chez lui avant d'être transféré de l'hôpital précédent à cet hôpital).
Critère d'exclusion:
Néant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité des soins néonatals : formulaire d'enregistrement des informations sur le nouveau-né
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Formulaire d'enregistrement des informations sur le nouveau-né pour mesurer toutes les données caractéristiques, les morbidités et les traitements, la mortalité des nourrissons prématurés inscrits
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Qualité des soins néonatals : évaluation CLD
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'évaluation des maladies pulmonaires chroniques vise à réduire l'incidence de la MPC
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Qualité des soins néonatals : évaluation EUGR
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
L'évaluation de la restriction de croissance extra-utérine vise à réduire l'incidence de l'EUGR
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Qualité des soins néonataux : formulaire d'inscription en cas d'hypothermie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Le formulaire d'enregistrement de l'hypothermie vise à prévenir l'hypothermie après la naissance
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202110099RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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