- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294276
TNN(Taiwan Neonatal Network)의 예비 등록
2024년 2월 15일 업데이트: National Taiwan University Hospital
TNN(Taiwan Neonatal Network)은 여러 병원의 신생아 치료 센터를 통합하고 의료 품질 향상을 목표로 하는 조직 구조입니다.
세계 각국은 신생아 관리의 질을 향상시키기 위해 신생아 의료 네트워크 시스템을 성공적으로 구축했습니다.
2016년 TNN 시스템 구축 이후 5년간 의무기록에 대한 후향적 통계 분석을 거쳐 TNN 네트워크 시스템 구축과 단기 및 중기 목표를 완성했다.
TNN 시스템의 장기 목표와 목표를 지속하고 개선하기 위해 대만의 신생아 관리 지표를 개선하고 보다 완전한 조산아 데이터베이스를 구축하기 위해 전향적 수집으로 변경하고 향후 미숙아 유아 데이터는 TNN 시스템에 등록됩니다.
또한 다양한 미숙아 관리 결과 지표 및 위험 요인에 대한 데이터베이스를 구축합니다.
통계적 보정 후, 다른 병원 간의 다양한 조산아 관리 결과 지표는 경험적 의학을 기반으로 다른 병원의 벤치마크 학습 대상으로 간주될 수 있습니다.
의료 품질 개선 방법은 대만의 미숙아에 대한 의료 품질을 향상시켰습니다.
연구 개요
상세 설명
최근 신생아 집중 치료 의학은 매우 빠르게 발전했으며 특히 첨단 기술과 새로운 치료 방법의 도움으로 신생아 의학에서 매우 좋은 결과를 얻었습니다.
신생아 집중치료의학의 비약적인 발전에도 불구하고 지속적으로 발전하는 의료장비와 치료법으로는 죽음을 피할 수 없습니다.
이러한 현상은 미숙아 의료 분야에서 더욱 두드러진다.
또한 일부 데이터는 다른 NICU 설정에서 찾을 수 있습니다. 즉, 다른 중요한 결과가 있습니다.
또한 신생아 관리 및 의료 비용이 매우 높으며 NICU에서 하루에 최소 10,000 위안의 비용이 듭니다.
신생아 관리의 결과는 의료의 질에 영향을 받을 것이고 신생아 관리 비용도 높기 때문에 신생아 관리에서 가장 중요한 핵심은 새로운 치료 방법과 장비 선택입니다.
대만 신생아 네트워크 시스템(Taiwan Neonatal Network)은 여러 병원의 신생아 치료 센터를 통합하고 의료 품질 향상을 목표로 하는 조직 구조입니다.
세계 각국은 신생아 관리의 질을 향상시키기 위해 신생아 의료 네트워크 시스템을 성공적으로 구축했습니다.
대만은 매년 평균 거의 200,000명의 신생아가 태어나고 그 중 8%에서 10%가 미숙아이므로 매년 거의 20,000명의 미숙아가 발생합니다.
최근 몇 년 동안 생존율이 크게 향상되었습니다.
그러나 미숙아는 합병증의 고위험군입니다.
그 중 출생 체중이 1500g 미만인 미숙아의 사망률과 이환율이 더 높습니다.
따라서 이 프로젝트는 미숙아 관리 개선 및 미숙아 사망률 및 후유증 감소를 기반으로 합니다. 이 목표를 달성하기 위해 임무는 공동 연구 프로그램의 다학제적 접근 방식을 통해 신생아를 위한 의료의 질과 안전을 개선하는 것입니다. , 교육 및 품질 개선 프로젝트.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
26500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Po-Nien Tsao
- 전화번호: 71013 02-23123456
- 이메일: tsaopn@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Po-Nien Tsao, Prof
- 전화번호: 71604 02-23123456
- 이메일: yinlee1126@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
401그램에서 1500그램 사이의 출생 체중 또는 22주 더하기 0일에서 29주 더하기 6일 사이의 출생 주수를 가진 신생아,
설명
포함 기준:
출생 체중이 401그램에서 1500그램 사이이거나 출생 주수가 22주 + 0일에서 29주 + 6일 사이의 신생아로 위 두 가지 조건 중 하나를 충족하는 경우 예비 승인에 해당합니다. 기준. 다른 경우는 다음 조건 중 하나를 충족합니다.
나. 본 병원에서 태어나 병원에 입원한 신생아 또는 ii. 본 병원에서 태어난 신생아가 중환자실로 이송되기 전에 분만실(또는 본 병원 내)에서 사망한 경우 또는 iii. 외래병원에서 태어나 출생 후 28일 이내에 당 병원으로 이송된 신생아(신생아가 이전 병원에서 당 병원으로 이송되기 전에 퇴원하지 않고 집으로 돌아온 경우).
제외 기준:
무
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 돌봄의 질: 신생아 정보 등록 양식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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등록된 미숙아의 모든 특성 데이터, 이환율 및 치료, 사망률을 측정하기 위한 신생아 정보 등록 양식
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학업 수료까지 평균 1년
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신생아 돌봄의 질: CLD 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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만성 폐 질환 평가는 CLD 발병률을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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신생아 돌봄의 질: EUGR 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
자궁 외 성장 제한 평가는 EUGR 발생률을 줄이는 것을 목표로 합니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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신생아 돌봄의 질: 저체온증 등록 양식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
저체온증 등록 양식은 출생 후 저체온증 예방을 목표로 합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2050년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 202110099RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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