- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05294276
Prospettiva registrazione della rete neonatale di Taiwan (TNN)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Po-Nien Tsao
- Numero di telefono: 71013 02-23123456
- Email: tsaopn@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Po-Nien Tsao, Prof
- Numero di telefono: 71604 02-23123456
- Email: yinlee1126@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Qualsiasi neonato con un peso alla nascita compreso tra 401 grammi e 1500 grammi o un numero di settimane dalla nascita compreso tra 22 settimane più 0 giorni e 29 settimane più 6 giorni di nascita viva, se una delle due condizioni di cui sopra è soddisfatta, soddisfa l'accettazione preliminare criteri. Un altro caso soddisfa una delle seguenti condizioni:
io. Neonato nato in questo ospedale e ricoverato in ospedale o ii. Neonato nato in questo ospedale ma deceduto in sala parto (o ovunque in questo ospedale) prima di essere trasferito all'unità di terapia intensiva o iii. Neonato nato nell'ospedale esterno e trasferito in questo ospedale entro 28 giorni dalla nascita (il neonato non è stato dimesso ed è tornato a casa prima di essere trasferito dall'ospedale precedente a questo ospedale).
Criteri di esclusione:
Zero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità dell'assistenza neonatale: modulo di registrazione delle informazioni sui neonati
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Modulo di registrazione delle informazioni sui neonati per misurare tutti i dati caratteristici, morbilità e trattamenti, mortalità per i neonati prematuri arruolati
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Qualità dell'assistenza neonatale: valutazione del CLD
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
La valutazione delle malattie polmonari croniche mira a ridurre l'incidenza del CLD
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Qualità dell'assistenza neonatale: valutazione EUGR
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
La valutazione della restrizione della crescita extrauterina mira a ridurre l'incidenza di EUGR
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
|
Qualità dell'assistenza neonatale: modulo di registrazione dell'ipotermia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Il modulo di registrazione dell'ipotermia ha lo scopo di prevenire l'ipotermia dopo la nascita
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202110099RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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