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Registro prospectivo de la Red Neonatal de Taiwán (TNN)

15 de febrero de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La Red Neonatal de Taiwán (TNN) es una estructura organizativa que une los centros de atención neonatal de múltiples hospitales y tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención médica. Los países de todo el mundo han establecido sucesivamente sus sistemas de red de atención médica neonatal para mejorar la calidad de su atención neonatal. Desde el establecimiento del sistema TNN en 2016, después de cinco años de análisis estadístico retrospectivo de registros médicos, se ha completado el establecimiento del sistema de red TNN y las metas a corto y mediano plazo. Para continuar y mejorar las metas y objetivos a largo plazo del sistema TNN, mejorar los indicadores de atención neonatal en Taiwán y establecer una base de datos de bebés prematuros más completa, se planea cambiar a recolección prospectiva y el futuro prematuro los datos del infante serán registrados en el sistema TNN. Y además, establecer una base de datos de varios indicadores de resultados y factores de riesgo del cuidado de bebés prematuros. Después de la corrección estadística, los diversos indicadores de resultados del cuidado de bebés prematuros entre diferentes hospitales pueden considerarse como los objetos de aprendizaje de referencia de otros hospitales y basados ​​en la medicina empírica. Los métodos de mejora de la calidad médica han mejorado la calidad de la atención médica para bebés prematuros en Taiwán.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La medicina de cuidados intensivos neonatales se ha desarrollado muy rápidamente recientemente, especialmente con la ayuda de tecnología más avanzada y métodos de tratamiento novedosos, ha logrado muy buenos resultados en medicina neonatal. A pesar del rápido desarrollo de la medicina de cuidados intensivos neonatales, la muerte no se puede evitar con equipos médicos y métodos de tratamiento continuamente actualizados. Este fenómeno es aún más pronunciado en el campo médico de los bebés prematuros. Además, algunos datos se pueden encontrar en diferentes entornos de la UCIN, es decir, habrá diferentes resultados significativos. Además, el costo de la atención neonatal y la atención médica es extremadamente alto y cuesta al menos 10.000 yuanes por día en la UCIN. Dado que el resultado de la atención neonatal se verá afectado por la calidad de la atención médica, y el costo de la atención neonatal también es alto, el punto clave más importante en la atención neonatal es el establecimiento de nuevos métodos de tratamiento y selección de equipos. es eficaz y altamente eficaz. El Sistema de Red Neonatal de Taiwán (Red Neonatal de Taiwán) es una estructura organizativa que une los centros de atención neonatal de varios hospitales y tiene como objetivo mejorar la calidad de su atención médica. Los países de todo el mundo han establecido sucesivamente sus sistemas de red de atención médica neonatal para mejorar la calidad de su atención neonatal. Taiwán tiene un promedio de casi 200 000 recién nacidos cada año, de los cuales entre el 8 % y el 10 % son bebés prematuros, por lo que hay casi 20 000 bebés prematuros cada año. En los últimos años, su tasa de supervivencia ha mejorado significativamente. Sin embargo, los bebés prematuros son un grupo de alto riesgo de complicaciones. Entre ellos, los prematuros con peso al nacer menor de 1500 gramos tienen una mayor tasa de mortalidad y morbilidad. Por lo tanto, este proyecto se basa en Mejorar la atención de los bebés prematuros y reducir la mortalidad y las secuelas de los bebés prematuros. Para lograr este objetivo, la misión es mejorar la calidad y seguridad de la atención médica para los recién nacidos a través de un enfoque multidisciplinario de un programa coordinado de investigación. , educación y proyectos de mejora de la calidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

26500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Po-Nien Tsao
  • Número de teléfono: 71013 02-23123456
  • Correo electrónico: tsaopn@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Po-Nien Tsao, Prof
          • Número de teléfono: 71604 02-23123456
          • Correo electrónico: yinlee1126@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

recién nacido con un peso al nacer entre 401 gramos y 1500 gramos o un número de semanas de nacimiento entre 22 semanas más 0 días a 29 semanas más 6 días de nacido vivo,

Descripción

Criterios de inclusión:

Todo recién nacido con un peso al nacer entre 401 gramos y 1500 gramos o un número de semanas de nacimiento entre 22 semanas más 0 días a 29 semanas más 6 días de nacido vivo, si cumple alguna de las dos condiciones anteriores, cumple con la aceptación preliminar criterios. Otro caso cumple alguna de las siguientes condiciones:

i. Recién nacido en este hospital e ingresado en el hospital o ii. Recién nacido nacido en este hospital pero fallecido en la sala de partos (o en cualquier lugar de este hospital) antes de ser trasladado a la unidad de cuidados intensivos o iii. Recién nacido nacido en el hospital externo y trasladado a este hospital dentro de los 28 días posteriores al nacimiento (el recién nacido no ha sido dado de alta y regresado a casa antes de ser trasladado del hospital anterior a este hospital).

Criterio de exclusión:

Nulo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del cuidado neonatal: Formulario de Registro de Información del Recién Nacido
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Formulario de registro de información del recién nacido para medir todos los datos característicos, morbilidades y tratamientos, mortalidad para los bebés prematuros inscritos
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Calidad de la atención neonatal: evaluación de CLD
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La evaluación de la enfermedad pulmonar crónica tiene como objetivo reducir la incidencia de la EPC
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Calidad del cuidado neonatal: evaluación EUGR
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
La evaluación de la restricción del crecimiento extrauterino tiene como objetivo reducir la incidencia de EUGR
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Calidad del cuidado neonatal: Formulario de Registro de Hipotermia
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El formulario de registro de hipotermia tiene como objetivo prevenir la hipotermia después del nacimiento
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2050

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 202110099RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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