Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní registrace tchajwanské novorozenecké sítě (TNN)

15. února 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tchajwanská neonatální síť (TNN) je organizační struktura, která sdružuje centra neonatální péče v několika nemocnicích a jejím cílem je zlepšit kvalitu lékařské péče. Země po celém světě postupně zavedly své systémy neonatální lékařské péče, aby zlepšily kvalitu své neonatální péče. Od založení systému TNN v roce 2016, po pěti letech retrospektivní statistické analýzy lékařských záznamů, bylo vybudování systému sítě TNN a krátkodobé a střednědobé cíle dokončeny. Aby bylo možné pokračovat a zlepšovat dlouhodobé cíle a záměry systému TNN, zlepšit ukazatele péče o novorozence na Tchaj-wanu a vytvořit úplnější databázi předčasně narozených dětí, plánuje se přechod na prospektivní odběr a budoucí předčasně narozené děti. údaje o kojencích budou registrovány v systému TNN. A dále vytvořit databázi různých ukazatelů výsledků péče o předčasně narozené děti a rizikových faktorů. Po statistické korekci lze různé ukazatele výsledků péče o předčasně narozené děti mezi různými nemocnicemi považovat za srovnávací objekty učení jiných nemocnic a založené na empirické medicíně. Metody zlepšování lékařské kvality zlepšily kvalitu lékařské péče o předčasně narozené děti na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Novorozenecká intenzivní medicína se v poslední době velmi rychle rozvíjí, zejména pomocí pokročilejších technologií a nových léčebných metod dosahuje velmi dobrých výsledků v novorozenecké medicíně. Navzdory rychlému rozvoji neonatální intenzivní medicíny se nelze vyhnout smrti pomocí neustále aktualizovaného lékařského vybavení a léčebných metod. Tento jev je ještě výraznější v lékařské oblasti předčasně narozených dětí. Kromě toho lze některá data nalézt v různých nastaveních NICU, to znamená, že budou existovat různé významné výsledky. Kromě toho jsou náklady na neonatální péči a lékařskou péči extrémně vysoké a na NICU stojí nejméně 10 000 juanů za den. Vzhledem k tomu, že výsledek neonatální péče bude ovlivněn kvalitou lékařské péče a náklady na neonatální péči jsou také vysoké, je nejdůležitějším klíčovým bodem v neonatologické péči zavedení nových léčebných metod a výběr vybavení. je efektivní a vysoce efektivní. Taiwanský novorozenecký síťový systém (Taiwan Neonatal Network) je organizační struktura, která sdružuje centra neonatální péče několika nemocnic a má za cíl zlepšit kvalitu jejich lékařské péče. Země po celém světě postupně zavedly své systémy neonatální lékařské péče, aby zlepšily kvalitu své neonatální péče. Tchaj-wan má každý rok v průměru téměř 200 000 novorozenců, z nichž 8 až 10 % jsou předčasně narozené děti, takže každý rok je téměř 20 000 předčasně narozených dětí. V posledních letech se její míra přežití výrazně zlepšila. Předčasně narozené děti jsou však skupinou s vysokým rizikem komplikací. Mezi nimi mají předčasně narozené děti s porodní hmotností nižší než 1500 gramů vyšší úmrtnost a nemocnost. Proto je tento projekt založen na zlepšení péče o předčasně narozené děti a snížení úmrtnosti a následků nedonošených dětí. K dosažení tohoto cíle je posláním zlepšit kvalitu a bezpečnost lékařské péče o novorozence prostřednictvím multidisciplinárního přístupu koordinovaného programu výzkumu , vzdělávání a projekty zlepšování kvality.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

26500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Po-Nien Tsao
  • Telefonní číslo: 71013 02-23123456
  • E-mail: tsaopn@gmail.com

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenec s porodní hmotností mezi 401 gramy a 1500 gramy nebo počtem týdnů porodu mezi 22 týdny plus 0 dnů až 29 týdnů plus 6 dnů živého narození,

Popis

Kritéria pro zařazení:

Každý novorozenec s porodní hmotností mezi 401 gramy a 1500 gramy nebo počtem týdnů narození mezi 22 týdny plus 0 dnů až 29 týdny plus 6 dnů živě narozeného dítěte, pokud je splněna jedna z výše uvedených podmínek, splňuje předběžné přijetí kritéria. Jiný případ splňuje kteroukoli z následujících podmínek:

i. Novorozenec narozený v této nemocnici a přijatý do nemocnice nebo ii. Novorozenec narozený v této nemocnici, ale zemřel na porodním sále (nebo kdekoli v této nemocnici) před převozem na jednotku intenzivní péče nebo iii. Novorozenec narozený ve vnější nemocnici a převezen do této nemocnice do 28 dnů po narození (novorozenec nebyl před převozem z předchozí nemocnice do této nemocnice propuštěn a vrátil se domů).

Kritéria vyloučení:

Nula

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita péče o novorozence: Registrační formulář informací o novorozenci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Registrační formulář informací o novorozencích pro měření všech charakteristických údajů, nemocnosti a léčby, úmrtnosti zapsaných předčasně narozených dětí
ukončením studia v průměru 1 rok
Kvalita péče o novorozence: Hodnocení CLD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Cílem hodnocení chronického onemocnění plic je snížit výskyt CLD
ukončením studia v průměru 1 rok
Kvalita péče o novorozence: hodnocení EUGR
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Cílem hodnocení omezení extrauterinního růstu je snížit výskyt EUGR
ukončením studia v průměru 1 rok
Kvalita péče o novorozence: Registrační formulář hypotermie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Registrační formulář hypotermie je zaměřen na prevenci hypotermie po porodu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202110099RINA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o novorozence

Klinické studie na žádný zásah nesouvisí

3
Předplatit