- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05294276
Prospektivní registrace tchajwanské novorozenecké sítě (TNN)
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Po-Nien Tsao
- Telefonní číslo: 71013 02-23123456
- E-mail: tsaopn@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Po-Nien Tsao, Prof
- Telefonní číslo: 71604 02-23123456
- E-mail: yinlee1126@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Každý novorozenec s porodní hmotností mezi 401 gramy a 1500 gramy nebo počtem týdnů narození mezi 22 týdny plus 0 dnů až 29 týdny plus 6 dnů živě narozeného dítěte, pokud je splněna jedna z výše uvedených podmínek, splňuje předběžné přijetí kritéria. Jiný případ splňuje kteroukoli z následujících podmínek:
i. Novorozenec narozený v této nemocnici a přijatý do nemocnice nebo ii. Novorozenec narozený v této nemocnici, ale zemřel na porodním sále (nebo kdekoli v této nemocnici) před převozem na jednotku intenzivní péče nebo iii. Novorozenec narozený ve vnější nemocnici a převezen do této nemocnice do 28 dnů po narození (novorozenec nebyl před převozem z předchozí nemocnice do této nemocnice propuštěn a vrátil se domů).
Kritéria vyloučení:
Nula
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita péče o novorozence: Registrační formulář informací o novorozenci
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Registrační formulář informací o novorozencích pro měření všech charakteristických údajů, nemocnosti a léčby, úmrtnosti zapsaných předčasně narozených dětí
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kvalita péče o novorozence: Hodnocení CLD
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Cílem hodnocení chronického onemocnění plic je snížit výskyt CLD
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kvalita péče o novorozence: hodnocení EUGR
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Cílem hodnocení omezení extrauterinního růstu je snížit výskyt EUGR
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Kvalita péče o novorozence: Registrační formulář hypotermie
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Registrační formulář hypotermie je zaměřen na prevenci hypotermie po porodu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202110099RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Péče o novorozence
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko
Klinické studie na žádný zásah nesouvisí
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování