- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05294276
Prospektive Registrierung des Taiwan Neonatal Network (TNN)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Po-Nien Tsao
- Telefonnummer: 71013 02-23123456
- E-Mail: tsaopn@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Po-Nien Tsao, Prof
- Telefonnummer: 71604 02-23123456
- E-Mail: yinlee1126@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Jedes Neugeborene mit einem Geburtsgewicht zwischen 401 Gramm und 1500 Gramm oder einer Anzahl von Geburtswochen zwischen 22 Wochen plus 0 Tagen und 29 Wochen plus 6 Tagen Lebendgeburt erfüllt die vorläufige Zulassung, wenn eine der beiden oben genannten Bedingungen erfüllt ist Kriterien. Ein anderer Fall erfüllt eine der folgenden Bedingungen:
ich. Neugeborenes, das in diesem Krankenhaus geboren und ins Krankenhaus eingeliefert wurde, oder ii. Neugeborenes, das in diesem Krankenhaus geboren wurde, aber im Kreißsaal (oder irgendwo in diesem Krankenhaus) starb, bevor es auf die Intensivstation verlegt wurde, oder iii. Neugeborenes, das im Außenkrankenhaus geboren und innerhalb von 28 Tagen nach der Geburt in dieses Krankenhaus verlegt wurde (das Neugeborene wurde nicht entlassen und ist nicht nach Hause zurückgekehrt, bevor es vom vorherigen Krankenhaus in dieses Krankenhaus verlegt wurde).
Ausschlusskriterien:
Null
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualität der Neugeborenenbetreuung: Registrierungsformular für Neugeboreneninformationen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Registrierungsformular für Informationen zu Neugeborenen zur Messung aller charakteristischen Daten, Morbiditäten und Behandlungen sowie der Mortalität der eingeschriebenen Frühgeborenen
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Qualität der Neugeborenenversorgung: CLD-Bewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Beurteilung chronischer Lungenerkrankungen zielt darauf ab, die Inzidenz von CLD zu reduzieren
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Qualität der Neugeborenenversorgung: EUGR-Bewertung
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Die Beurteilung der extrauterinen Wachstumsbeschränkung zielt darauf ab, die Inzidenz von EUGR zu reduzieren
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Qualität der Neugeborenenversorgung: Anmeldeformular für Hypothermie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Das Hypothermie-Registrierungsformular zielt darauf ab, eine Unterkühlung nach der Geburt zu verhindern
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Po-Nien Tsao, National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202110099RINA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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