【米国FDAの承認・認可を受けていない機器のトライアル】

包含基準:

1. 年齢 50 歳以上 85 歳以上
2. 国立神経コミュニケーション障害研究所および脳卒中アルツハイマー病関連障害協会（NINCDS-ADRDA）基準によって定義された軽度から中等度のアルツハイマー型認知症と診断された患者（McKhann et al、2011）
3. 少なくとも 8 年生以上の学歴
4. 女性の場合は閉経後。
5. MMSEスコアが16から26の間
6. 同意を提供できる、または参加者に同意能力がない場合に同意を提供できる代理人（配偶者、家族など）がいる
7. プロトコルに従う能力と意欲がある
8. 参加者がコリンエステラーゼ阻害剤および/またはメマンチンを投与されている場合、そのような薬剤はスクリーニング前に少なくとも3か月間処方されており、用量はスクリーニング前に少なくとも60日間安定しています（その用量はスクリーニング期間中維持する必要があります）。この研究）
9. 配偶者、家族、または専門の介護者が同意し、研究への患者の参加に配慮できること（患者の状態に関する質問に答え、投薬の責任を負い、毎日のPEMF治療を適用および監督する）
10. 臨床医が評価した研究参加のための身体的クリアランス

除外基準:

1. 患者には研究参加に同意する能力がなく、同意を提供できる代理人もいない
2. てんかん発作またはてんかんの病歴
3. 現在、発作閾値を下げる薬を服用している
4. うつ病、双極性障害、精神病性障害、またはその他の神経学的または精神医学的状態（現在または過去を問わない）の存在。これらが研究を妨げると研究者が判断した場合
5. 研究手順を妨げるような激しい興奮
6. 過去5年以内の精神障害の診断と統計マニュアル第5版（DSM-5）で定義されているアルコール依存症または物質使用障害（1年以上の依存症およびまたは3年未満の寛解）または重度の睡眠不足
7. 4週間以内の大手術（全身麻酔を必要とし、1週間を超える入院期間を要する腹部、血管、または胸部の大手術と定義される）
8. 治療装置の装着を妨げる頭部の構造
9. 過去30日以内に別の臨床試験に参加した
10. 口の中の金属インプラントを除く、頭部の金属インプラント（すなわち、人工内耳、埋め込み型脳刺激装置および神経刺激装置、動脈瘤クリップ）