[Испытание устройства, которое не одобрено или не одобрено FDA США]

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 50–85 лет
2. Пациенты с диагнозом легкой или умеренной степени деменции Альцгеймера, определяемой критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и Ассоциации инсульта, болезни Альцгеймера и связанных с ними расстройств (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al, 2011).
3. Уровень образования не менее восьмого класса
4. Если женщина, то в постменопаузе.
5. Оценка MMSE от 16 до 26.
6. Способен дать согласие или иметь суррогатную мать (например, супруга, члена семьи), способную дать согласие, если участник не обладает способностью давать согласие
7. Способен и желает соблюдать протокол
8. Если участник получает ингибитор холинэстеразы и/или мемантин, такое лекарство было назначено как минимум за 3 месяца до скрининга, а доза стабильна в течение как минимум 60 дней до скрининга (эту дозу необходимо поддерживать на протяжении всего периода скрининга). эта учеба)
9. Супруг, член семьи или профессиональный опекун согласны и способны позаботиться об участии пациента в исследовании (отвечая на вопросы о состоянии пациента, принимая на себя ответственность за лечение, а также применяя и контролируя ежедневное лечение PEMF)
10. Физическое разрешение на участие в исследовании по оценке врача

Критерий исключения:

1. У пациента нет возможности дать согласие на участие в исследовании, и нет суррогатной матери, которая могла бы дать согласие.
2. Эпилептические припадки или эпилепсия в анамнезе
3. В настоящее время принимает лекарства, снижающие судорожный порог.
4. Наличие депрессии, биполярного расстройства, психотического расстройства или любого другого неврологического или психиатрического состояния (сейчас или в прошлом), которое, по мнению исследователя, мешает исследованию.
5. Сильное возбуждение, которое может помешать процедурам исследования.
6. Алкоголизм или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, согласно определению Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5) в течение последних 5 лет (пристрастие к алкоголю более одного года и/или состояние ремиссии менее 3 лет) или тяжелая депривация сна
7. Крупное хирургическое вмешательство (определяемое как любое крупное абдоминальное, сосудистое или торакальное хирургическое вмешательство, требующее общей анестезии и приводящее к госпитализации на срок >1 недели) в течение 4 недель.
8. Анатомия головы, мешающая прилеганию лечебного устройства
9. Участие в другом клиническом исследовании в течение предыдущих 30 дней.
10. Металлические имплантаты в голове (т. е. кохлеарные имплантаты, имплантированные стимуляторы мозга и нейростимуляторы, зажимы для аневризмы), за исключением металлических имплантатов во рту.