[Studie mit einem Gerät, das nicht von der US-amerikanischen FDA zugelassen oder freigegeben ist]

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 50 bis 85 Jahre
2. Patienten, bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Demenz diagnostiziert wurde, definiert durch die Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Disorders and Stroke-Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA) (McKhann et al., 2011)
3. Mindestens ein Schulabschluss der achten Klasse
4. Bei Frauen nach der Menopause.
5. MMSE-Score zwischen 16 und 26
6. Kann eine Einwilligung erteilen oder hat einen Stellvertreter (z. B. Ehepartner, Familienmitglied), der zur Einwilligung fähig ist, wenn der Teilnehmer nicht einwilligungsfähig ist
7. Fähig und willens, das Protokoll einzuhalten
8. Wenn der Teilnehmer einen Cholinesterasehemmer und/oder Memantin erhält, wurde ihm dieses Medikament für mindestens 3 Monate vor dem Screening verschrieben und die Dosis ist für mindestens 60 Tage vor dem Screening stabil (diese Dosis muss während des gesamten Zeitraums beibehalten werden). diese Studie)
9. Ehepartner, Familienangehöriger oder professioneller Betreuer stimmen zu und sind in der Lage, sich um die Teilnahme des Patienten an der Studie zu kümmern (Beantwortung von Fragen zum Zustand des Patienten, Übernahme der Verantwortung für Medikamente sowie Durchführung und Überwachung der täglichen PEMF-Behandlungen).
10. Physische Freigabe zur Studienteilnahme gemäß Beurteilung durch den Kliniker

Ausschlusskriterien:

1. Dem Patienten fehlt die Fähigkeit, einer Studienteilnahme zuzustimmen, und es steht kein Stellvertreter zur Verfügung, der seine Einwilligung erteilt
2. Vorgeschichte epileptischer Anfälle oder Epilepsie
3. Ich nehme derzeit Medikamente ein, die die Krampfschwelle senken
4. Vorliegen einer Depression, einer bipolaren Störung, einer psychotischen Störung oder einer anderen neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung (ob jetzt oder in der Vergangenheit), die nach Ansicht des Prüfarztes die Studie beeinträchtigt
5. Starke Unruhe, die den Lernablauf beeinträchtigen würde
6. Alkoholismus oder Substanzgebrauchsstörung gemäß Definition im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) innerhalb der letzten 5 Jahre (abhängig seit mehr als einem Jahr und/oder in Remission seit weniger als 3 Jahren) oder schwerer Schlafentzug
7. Größere Operation (definiert als jede größere Bauch-, Gefäß- oder Brustoperation, die eine Vollnarkose erfordert und einen Krankenhausaufenthalt von mehr als einer Woche nach sich zieht) innerhalb von 4 Wochen
8. Kopfanatomie, die den Sitz des Behandlungsgeräts beeinträchtigt
9. Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 30 Tage
10. Metallimplantate im Kopf (z. B. Cochlea-Implantate, implantierte Hirnstimulatoren und Neurostimulatoren, Aneurysma-Clips), mit Ausnahme von Metallimplantaten im Mund