血液透析を受けている患者の疲労、心理的幸福、ストレスへの対処に対する曼荼羅の効果
2022年11月23日 更新者：Zülfünaz ÖZER、Istanbul Sabahattin Zaim University
この研究の目的は、血液透析を受けている患者の疲労、心理的幸福、ストレスへの対処に対する曼荼羅の効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
血液透析を受けている患者の疲労、心理的幸福、ストレスへの対処に対するマンダラの効果
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul、Güneydoğu Anadolu Bölgesi、七面鳥、340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul、Küçükçekmece、七面鳥、34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 十分なコミュニケーション能力
- 精神医学的問題の欠如
- 研究へのボランティア参加
- 6ヶ月以上血液透析治療を受けている
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
定期メンテナンスが適用されます
|
|
|
実験的：マンダラ
マンダラ ぬりえ
|
マンダラ プログラムは、週 3 日 (30 分) で 8 週間適用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疲労重症度スケール
時間枠：1週間
|
疲労重症度スケールは、機能に対する疲労の影響を測定したものです。
これは、短い 9 項目の自己申告アンケートです。
その適用は非常に簡単で迅速です。各ステートメントを読み、それがあなたの状態をどれだけ正確に反映しているかに基づいて、1 から 7 までの数字を丸で囲んでください。
合計スコアが 36 未満の場合は、疲労に苦しんでいない可能性があることを示唆しています。
合計スコアが 36 以上の場合は、医師によるさらなる評価が必要になる可能性があることを示唆しています。
|
1週間
|
|
疲労重症度スケール
時間枠：4.週
|
疲労重症度スケールは、機能に対する疲労の影響を測定したものです。
これは、短い 9 項目の自己申告アンケートです。
その適用は非常に簡単で迅速です。各ステートメントを読み、それがあなたの状態をどれだけ正確に反映しているかに基づいて、1 から 7 までの数字を丸で囲んでください。
合計スコアが 36 未満の場合は、疲労に苦しんでいない可能性があることを示唆しています。
合計スコアが 36 以上の場合は、医師によるさらなる評価が必要になる可能性があることを示唆しています。
|
4.週
|
|
疲労重症度スケール
時間枠：8.週
|
疲労重症度スケールは、機能に対する疲労の影響を測定したものです。
これは、短い 9 項目の自己申告アンケートです。
その適用は非常に簡単で迅速です。各ステートメントを読み、それがあなたの状態をどれだけ正確に反映しているかに基づいて、1 から 7 までの数字を丸で囲んでください。
合計スコアが 36 未満の場合は、疲労に苦しんでいない可能性があることを示唆しています。
合計スコアが 36 以上の場合は、医師によるさらなる評価が必要になる可能性があることを示唆しています。
|
8.週
|
|
心理的健康尺度
時間枠：1週間
|
8 項目の心理的幸福尺度は、人間の機能の重要な要素を特定します。これには、肯定的な関係から、有意義で目的のある生活を送るための感覚までが含まれます。 7 に強く同意しない = 強く同意する)。
スコアが高いほど、心理的幸福度が高いことを示しています。
|
1週間
|
|
心理的健康尺度
時間枠：4.週
|
8 項目の心理的幸福尺度は、人間の機能の重要な要素を特定します。これには、肯定的な関係から、有意義で目的のある生活を送るための感覚までが含まれます。 7 に強く同意しない = 強く同意する)。
スコアが高いほど、心理的幸福度が高いことを示しています。
|
4.週
|
|
心理的健康尺度
時間枠：8.週
|
8 項目の心理的幸福尺度は、人間の機能の重要な要素を特定します。これには、肯定的な関係から、有意義で目的のある生活を送るための感覚までが含まれます。 7 に強く同意しない = 強く同意する)。
スコアが高いほど、心理的幸福度が高いことを示しています。
|
8.週
|
|
インベントリに対処する方法 (WCI)
時間枠：1週間
|
Ways of Coping Inventory (WCI) は、個人が一般的または特定のストレス状況に対処する方法を決定するために、Folkman と Lazarus (1980) によって開発されました。
目盛りは30項目のリッカート型目盛りです。
尺度の項目への回答は、「当てはまらない・使っていない」（0）から「かなり使った」までの4段階で回答 「自信がある」「楽観的」「希望を持っている」の得点が高いソーシャルサポート」（アプローチベースの対処）はより良い対処を意味し、「服従的」および「無力なスタイル」（回避ベースの対処）のスコアが高いほど対処が悪いことを意味します。
|
1週間
|
|
インベントリに対処する方法 (WCI)
時間枠：4.週
|
Ways of Coping Inventory (WCI) は、個人が一般的または特定のストレス状況に対処する方法を決定するために、Folkman と Lazarus (1980) によって開発されました。
目盛りは30項目のリッカート型目盛りです。
尺度の項目への回答は、「当てはまらない・使っていない」（0）から「かなり使った」までの4段階で回答 「自信がある」「楽観的」「希望を持っている」の得点が高いソーシャルサポート」（アプローチベースの対処）はより良い対処を意味し、「服従的」および「無力なスタイル」（回避ベースの対処）のスコアが高いほど対処が悪いことを意味します。
|
4.週
|
|
インベントリに対処する方法 (WCI)
時間枠：8.週
|
Ways of Coping Inventory (WCI) は、個人が一般的または特定のストレス状況に対処する方法を決定するために、Folkman と Lazarus (1980) によって開発されました。
目盛りは30項目のリッカート型目盛りです。
尺度の項目への回答は、「当てはまらない・使っていない」（0）から「かなり使った」までの4段階で回答 「自信がある」「楽観的」「希望を持っている」の得点が高いソーシャルサポート」（アプローチベースの対処）はより良い対処を意味し、「服従的」および「無力なスタイル」（回避ベースの対処）のスコアが高いほど対処が悪いことを意味します。
|
8.週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月16日
最初の投稿 (実際)
2022年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。