- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05296018
Effekten af mandala på håndtering af træthed, psykisk velvære og stress hos patienter behandlet med hæmodialyse
23. november 2022 opdateret af: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af mandala på håndtering af træthed, psykisk velvære og stress hos patienter behandlet med hæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effekten af mandala på håndtering af træthed, psykologisk velbefindende og stress hos patienter behandlet med hæmodialyse
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Kalkun, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkun, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være over 18
- Evne til at kommunikere tilstrækkeligt
- Fravær af psykiatriske problemer
- Frivilligt at deltage i forskningen
- Modtager hæmodialysebehandling i mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil blive anvendt rutinemæssig vedligeholdelse
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Mandala
Mandala tegninger til farvelægning
|
Mandala-programmet vil blive anvendt tre dage om ugen (30 minutter) i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsskalaen
Tidsramme: En uge
|
Træthedsskalaen er et mål for træthedspåvirkning på funktion.
Det er et kort selvrapporterende spørgeskema med ni punkter.
Dens anvendelse er meget enkel og hurtig. Læs hvert udsagn og cirk om et tal fra 1 til 7, baseret på hvor nøjagtigt det afspejler din tilstand.
En samlet score på mindre end 36 tyder på, at du måske ikke lider af træthed.
En samlet score på 36 eller mere tyder på, at du muligvis har brug for yderligere vurdering af en læge.
|
En uge
|
|
Træthedsskalaen
Tidsramme: 4. uge
|
Træthedsskalaen er et mål for træthedspåvirkning på funktion.
Det er et kort selvrapporterende spørgeskema med ni punkter.
Dens anvendelse er meget enkel og hurtig. Læs hvert udsagn og cirk om et tal fra 1 til 7, baseret på hvor nøjagtigt det afspejler din tilstand.
En samlet score på mindre end 36 tyder på, at du måske ikke lider af træthed.
En samlet score på 36 eller mere tyder på, at du muligvis har brug for yderligere vurdering af en læge.
|
4. uge
|
|
Træthedsskalaen
Tidsramme: 8. uge
|
Træthedsskalaen er et mål for træthedspåvirkning på funktion.
Det er et kort selvrapporterende spørgeskema med ni punkter.
Dens anvendelse er meget enkel og hurtig. Læs hvert udsagn og cirk om et tal fra 1 til 7, baseret på hvor nøjagtigt det afspejler din tilstand.
En samlet score på mindre end 36 tyder på, at du måske ikke lider af træthed.
En samlet score på 36 eller mere tyder på, at du muligvis har brug for yderligere vurdering af en læge.
|
8. uge
|
|
Den psykologiske velværeskala
Tidsramme: En uge
|
Den otte punkters psykologiske velværeskala identificerer vigtige elementer i menneskelig funktion, fra positive relationer til følelser af effektivitet til at have et meningsfuldt og målrettet liv. Dette er en 8-punkts selvrapporteret, 7-punkts Likert-type måleskala (1= meget uenig til 7 = meget enig).
Højere score indikerede et højere niveau af psykologisk velvære.
|
En uge
|
|
Den psykologiske velværeskala
Tidsramme: 4. uge
|
Den otte punkters psykologiske velværeskala identificerer vigtige elementer i menneskelig funktion, fra positive relationer til følelser af effektivitet til at have et meningsfuldt og målrettet liv. Dette er en 8-punkts selvrapporteret, 7-punkts Likert-type måleskala (1= meget uenig til 7 = meget enig).
Højere score indikerede et højere niveau af psykologisk velvære.
|
4. uge
|
|
Den psykologiske velværeskala
Tidsramme: 8. uge
|
Den otte punkters psykologiske velværeskala identificerer vigtige elementer i menneskelig funktion, fra positive relationer til følelser af effektivitet til at have et meningsfuldt og målrettet liv. Dette er en 8-punkts selvrapporteret, 7-punkts Likert-type måleskala (1= meget uenig til 7 = meget enig).
Højere score indikerede et højere niveau af psykologisk velvære.
|
8. uge
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsramme: En uge
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) blev udviklet af Folkman og Lazarus (1980) for at bestemme, hvordan individer håndterer generelle eller specifikke stresssituationer.
Skalaen er en 30-element likert type skala.
Svarene på skalaens punkter gives i fire trin, der går fra "gælder ikke eller ikke brugt" (0) til "brugt meget" Højere score i "Selvsikker", "Optimistisk" og "Søger efter social støtte" (tilgangsbaseret mestring) betyder bedre mestring, og højere score i "underdanig" og "hjælpeløs stil" (undgåelsesbaseret mestring) betyder dårligere mestring.
|
En uge
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsramme: 4. uge
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) blev udviklet af Folkman og Lazarus (1980) for at bestemme, hvordan individer håndterer generelle eller specifikke stresssituationer.
Skalaen er en 30-element likert type skala.
Svarene på skalaens punkter gives i fire trin, der går fra "gælder ikke eller ikke brugt" (0) til "brugt meget" Højere score i "Selvsikker", "Optimistisk" og "Søger efter social støtte" (tilgangsbaseret mestring) betyder bedre mestring, og højere score i "underdanig" og "hjælpeløs stil" (undgåelsesbaseret mestring) betyder dårligere mestring.
|
4. uge
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsramme: 8. uge
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) blev udviklet af Folkman og Lazarus (1980) for at bestemme, hvordan individer håndterer generelle eller specifikke stresssituationer.
Skalaen er en 30-element likert type skala.
Svarene på skalaens punkter gives i fire trin, der går fra "gælder ikke eller ikke brugt" (0) til "brugt meget" Højere score i "Selvsikker", "Optimistisk" og "Søger efter social støtte" (tilgangsbaseret mestring) betyder bedre mestring, og højere score i "underdanig" og "hjælpeløs stil" (undgåelsesbaseret mestring) betyder dårligere mestring.
|
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2022
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2022
Først opslået (FAKTISKE)
25. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
25. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mandala tegninger til farvelægning
-
Fatma Keskin TöreAfsluttetGraviditet | TilstandsangstTyrkiet (Türkiye)
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesAfsluttetAlkohol afhængighed | Stofbrugsforstyrrelse | Narkotikaafhængighed,Indien
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetFødsel | FødselsforløbTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | AngstKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetOvergangsalderen | Selvværd | Kvinder | Seksuel aktivitet | Menopause SymptomerTyrkiet (Türkiye)
-
Niran ÇobanRekrutteringKirurgi | Sygeplejerskens rolle | Mandala maleriTyrkiet (Türkiye)
-
Gazi UniversityAfsluttetÆldreTyrkiet (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes University; Kayseri City HospitalIkke rekrutterer endnuEfter fødslen | Mandala farvelægningTyrkiet (Türkiye)
-
Ege UniversityRekrutteringAkut lymfatisk leukæmi | Akut myeloblastisk leukæmi | Akut leukæmi i barndommenTyrkiet (Türkiye)