- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05296018
Effekten av mandala på att hantera trötthet, psykiskt välbefinnande och stress hos patienter som behandlas med hemodialys
23 november 2022 uppdaterad av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av mandala på att hantera trötthet, psykiskt välbefinnande och stress hos patienter som behandlas med hemodialys.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Effekten av mandala på att hantera trötthet, psykologiskt välbefinnande och stress hos patienter som behandlas med hemodialys
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Kalkon, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkon, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara över 18
- Förmåga att kommunicera adekvat
- Frånvaro av psykiatriska problem
- Att frivilligt delta i forskningen
- Får hemodialysbehandling i minst 6 månader
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Rutinunderhåll kommer att tillämpas
|
|
|
EXPERIMENTELL: Mandala
Mandala målarbok
|
Mandalaprogrammet kommer att tillämpas tre dagar i veckan (30 minuter) i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalan för trötthetsgrad
Tidsram: 1 vecka
|
Utmattningsskalan är ett mått på hur tröttheten påverkar funktionen.
Det är en kort självrapporteringsenkät med nio punkter.
Dess tillämpning är mycket enkel och snabb. Läs varje påstående och ringa in ett tal från 1 till 7, baserat på hur exakt det återspeglar ditt tillstånd.
En totalpoäng på mindre än 36 tyder på att du kanske inte lider av trötthet.
En totalpoäng på 36 eller mer tyder på att du kan behöva ytterligare utvärdering av en läkare.
|
1 vecka
|
|
Skalan för trötthetsgrad
Tidsram: 4. vecka
|
Utmattningsskalan är ett mått på hur tröttheten påverkar funktionen.
Det är en kort självrapporteringsenkät med nio punkter.
Dess tillämpning är mycket enkel och snabb. Läs varje påstående och ringa in ett tal från 1 till 7, baserat på hur exakt det återspeglar ditt tillstånd.
En totalpoäng på mindre än 36 tyder på att du kanske inte lider av trötthet.
En totalpoäng på 36 eller mer tyder på att du kan behöva ytterligare utvärdering av en läkare.
|
4. vecka
|
|
Skalan för trötthetsgrad
Tidsram: 8. vecka
|
Utmattningsskalan är ett mått på hur tröttheten påverkar funktionen.
Det är en kort självrapporteringsenkät med nio punkter.
Dess tillämpning är mycket enkel och snabb. Läs varje påstående och ringa in ett tal från 1 till 7, baserat på hur exakt det återspeglar ditt tillstånd.
En totalpoäng på mindre än 36 tyder på att du kanske inte lider av trötthet.
En totalpoäng på 36 eller mer tyder på att du kan behöva ytterligare utvärdering av en läkare.
|
8. vecka
|
|
Den psykologiska välbefinnandeskalan
Tidsram: 1 vecka
|
Skalan för psykologiskt välbefinnande med åtta punkter identifierar viktiga delar av mänsklig funktion, från positiva relationer till känslor av effektivitet till att ha ett meningsfullt och målmedvetet liv. Detta är en självrapporterad 7-punktsskala av Likert-typ med 8 punkter (1= håller inte med om 7 = håller helt med).
Högre poäng tydde på en högre nivå av psykiskt välbefinnande.
|
1 vecka
|
|
Den psykologiska välbefinnandeskalan
Tidsram: 4. vecka
|
Skalan för psykologiskt välbefinnande med åtta punkter identifierar viktiga delar av mänsklig funktion, från positiva relationer till känslor av effektivitet till att ha ett meningsfullt och målmedvetet liv. Detta är en självrapporterad 7-punktsskala av Likert-typ med 8 punkter (1= håller inte med om 7 = håller helt med).
Högre poäng tydde på en högre nivå av psykiskt välbefinnande.
|
4. vecka
|
|
Den psykologiska välbefinnandeskalan
Tidsram: 8. vecka
|
Skalan för psykologiskt välbefinnande med åtta punkter identifierar viktiga delar av mänsklig funktion, från positiva relationer till känslor av effektivitet till att ha ett meningsfullt och målmedvetet liv. Detta är en självrapporterad 7-punktsskala av Likert-typ med 8 punkter (1= håller inte med om 7 = håller helt med).
Högre poäng tydde på en högre nivå av psykiskt välbefinnande.
|
8. vecka
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsram: 1 vecka
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) utvecklades av Folkman och Lazarus (1980) för att fastställa hur individer hanterar allmänna eller specifika stresssituationer.
Vågen är en 30-delars likert skala.
Svaren på punkterna på skalan ges i fyra steg, från "gäller inte eller används inte" (0) till "används mycket" Högre poäng i "Självsäker", "Optimistisk" och "Söker efter socialt stöd" (Approach based coping) betyder bättre coping, och högre poäng i "Submissive" och "Helpless styles" (Avoidance based coping) betyder sämre coping.
|
1 vecka
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsram: 4. vecka
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) utvecklades av Folkman och Lazarus (1980) för att fastställa hur individer hanterar allmänna eller specifika stresssituationer.
Vågen är en 30-delars likert skala.
Svaren på punkterna på skalan ges i fyra steg, från "gäller inte eller används inte" (0) till "används mycket" Högre poäng i "Självsäker", "Optimistisk" och "Söker efter socialt stöd" (Approach based coping) betyder bättre coping, och högre poäng i "Submissive" och "Helpless styles" (Avoidance based coping) betyder sämre coping.
|
4. vecka
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsram: 8. vecka
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) utvecklades av Folkman och Lazarus (1980) för att fastställa hur individer hanterar allmänna eller specifika stresssituationer.
Vågen är en 30-delars likert skala.
Svaren på punkterna på skalan ges i fyra steg, från "gäller inte eller används inte" (0) till "används mycket" Högre poäng i "Självsäker", "Optimistisk" och "Söker efter socialt stöd" (Approach based coping) betyder bättre coping, och högre poäng i "Submissive" och "Helpless styles" (Avoidance based coping) betyder sämre coping.
|
8. vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
4 april 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 oktober 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
31 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
25 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .