- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05296018
Die Wirkung von Mandala auf die Bewältigung von Müdigkeit, psychischem Wohlbefinden und Stress bei Patienten, die mit Hämodialyse behandelt werden
23. November 2022 aktualisiert von: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Mandala auf die Bewältigung von Müdigkeit, psychischem Wohlbefinden und Stress bei Patienten zu untersuchen, die mit Hämodialyse behandelt wurden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Wirkung von Mandala auf die Bewältigung von Müdigkeit, psychischem Wohlbefinden und Stress bei mit Hämodialyse behandelten Patienten
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Truthahn, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Truthahn, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 sein
- Fähigkeit, angemessen zu kommunizieren
- Abwesenheit von psychiatrischen Problemen
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
- Hämodialysebehandlung für mindestens 6 Monate erhalten
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Es werden routinemäßige Wartungsarbeiten durchgeführt
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EXPERIMENTAL: Mandalas
Malvorlagen Mandalas
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Das Mandala-Programm wird 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche (30 Minuten) angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Ermüdungsschwere-Skala ist ein Maß für die Auswirkungen der Ermüdung auf die Funktionsfähigkeit.
Es handelt sich um einen kurzen Selbstberichtsfragebogen mit neun Punkten.
Seine Anwendung ist sehr einfach und schnell.. Lesen Sie jede Aussage und kreisen Sie eine Zahl von 1 bis 7 ein, je nachdem, wie genau sie Ihren Zustand widerspiegelt.
Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 36 weist darauf hin, dass Sie möglicherweise nicht an Müdigkeit leiden.
Eine Gesamtpunktzahl von 36 oder mehr deutet darauf hin, dass Sie möglicherweise eine weitere Untersuchung durch einen Arzt benötigen.
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1 Woche
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Die Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 4. Woche
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Die Ermüdungsschwere-Skala ist ein Maß für die Auswirkungen der Ermüdung auf die Funktionsfähigkeit.
Es handelt sich um einen kurzen Selbstberichtsfragebogen mit neun Punkten.
Seine Anwendung ist sehr einfach und schnell.. Lesen Sie jede Aussage und kreisen Sie eine Zahl von 1 bis 7 ein, je nachdem, wie genau sie Ihren Zustand widerspiegelt.
Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 36 weist darauf hin, dass Sie möglicherweise nicht an Müdigkeit leiden.
Eine Gesamtpunktzahl von 36 oder mehr deutet darauf hin, dass Sie möglicherweise eine weitere Untersuchung durch einen Arzt benötigen.
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4. Woche
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Die Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Ermüdungsschwere-Skala ist ein Maß für die Auswirkungen der Ermüdung auf die Funktionsfähigkeit.
Es handelt sich um einen kurzen Selbstberichtsfragebogen mit neun Punkten.
Seine Anwendung ist sehr einfach und schnell.. Lesen Sie jede Aussage und kreisen Sie eine Zahl von 1 bis 7 ein, je nachdem, wie genau sie Ihren Zustand widerspiegelt.
Eine Gesamtpunktzahl von weniger als 36 weist darauf hin, dass Sie möglicherweise nicht an Müdigkeit leiden.
Eine Gesamtpunktzahl von 36 oder mehr deutet darauf hin, dass Sie möglicherweise eine weitere Untersuchung durch einen Arzt benötigen.
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8. Woche
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Die Skala des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 1 Woche
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Die 8-Punkte-Skala des psychologischen Wohlbefindens identifiziert wichtige Elemente der menschlichen Funktion, von positiven Beziehungen über das Gefühl der Wirksamkeit bis hin zu einem sinnvollen und zielgerichteten Leben stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
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1 Woche
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Die Skala des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 4. Woche
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Die 8-Punkte-Skala des psychologischen Wohlbefindens identifiziert wichtige Elemente der menschlichen Funktion, von positiven Beziehungen über das Gefühl der Wirksamkeit bis hin zu einem sinnvollen und zielgerichteten Leben stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
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4. Woche
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Die Skala des psychologischen Wohlbefindens
Zeitfenster: 8. Woche
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Die 8-Punkte-Skala des psychologischen Wohlbefindens identifiziert wichtige Elemente der menschlichen Funktion, von positiven Beziehungen über das Gefühl der Wirksamkeit bis hin zu einem sinnvollen und zielgerichteten Leben stimme überhaupt nicht zu bis 7 = stimme voll und ganz zu).
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an psychischem Wohlbefinden hin.
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8. Woche
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Die Möglichkeiten der Bestandsaufnahme (WCI)
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Ways of Coping Inventory (WCI) wurde von Folkman und Lazarus (1980) entwickelt, um zu bestimmen, wie Individuen mit allgemeinen oder spezifischen Stresssituationen umgehen.
Die Skala ist eine Likert-Skala mit 30 Items.
Die Antworten zu den Items der Skala werden in vier Stufen gegeben, von „trifft nicht zu oder nicht genutzt“ (0) bis „hat sehr viel genutzt“. soziale Unterstützung" (Ansatzbasierte Bewältigung) bedeutet bessere Bewältigung, und höhere Werte in "Unterwürfiger" und "hilfloser Stil" (Vermeidungsbasierte Bewältigung) bedeuten schlechtere Bewältigung.
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1 Woche
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Die Möglichkeiten der Bestandsaufnahme (WCI)
Zeitfenster: 4. Woche
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Das Ways of Coping Inventory (WCI) wurde von Folkman und Lazarus (1980) entwickelt, um zu bestimmen, wie Individuen mit allgemeinen oder spezifischen Stresssituationen umgehen.
Die Skala ist eine Likert-Skala mit 30 Items.
Die Antworten zu den Items der Skala werden in vier Stufen gegeben, von „trifft nicht zu oder nicht genutzt“ (0) bis „hat sehr viel genutzt“. soziale Unterstützung" (Ansatzbasierte Bewältigung) bedeutet bessere Bewältigung, und höhere Werte in "Unterwürfiger" und "hilfloser Stil" (Vermeidungsbasierte Bewältigung) bedeuten schlechtere Bewältigung.
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4. Woche
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Die Möglichkeiten der Bestandsaufnahme (WCI)
Zeitfenster: 8. Woche
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Das Ways of Coping Inventory (WCI) wurde von Folkman und Lazarus (1980) entwickelt, um zu bestimmen, wie Individuen mit allgemeinen oder spezifischen Stresssituationen umgehen.
Die Skala ist eine Likert-Skala mit 30 Items.
Die Antworten zu den Items der Skala werden in vier Stufen gegeben, von „trifft nicht zu oder nicht genutzt“ (0) bis „hat sehr viel genutzt“. soziale Unterstützung" (Ansatzbasierte Bewältigung) bedeutet bessere Bewältigung, und höhere Werte in "Unterwürfiger" und "hilfloser Stil" (Vermeidungsbasierte Bewältigung) bedeuten schlechtere Bewältigung.
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8. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
4. April 2022
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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