L'effet du mandala sur la gestion de la fatigue, du bien-être psychologique et du stress chez les patients traités par hémodialyse
23 novembre 2022 mis à jour par: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Le but de cette étude est d'examiner l'effet du mandala sur la gestion de la fatigue, du bien-être psychologique et du stress chez les patients traités par hémodialyse
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'effet du mandala sur la gestion de la fatigue, du bien-être psychologique et du stress chez les patients traités par hémodialyse
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Güneydoğu Anadolu Bölgesi
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Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Turquie, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquie, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir plus de 18 ans
- Capacité à communiquer adéquatement
- Absence de problèmes psychiatriques
- Volontaire pour participer à la recherche
- Recevoir un traitement d'hémodialyse pendant au moins 6 mois
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
L'entretien courant sera appliqué
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EXPÉRIMENTAL: Mandala
Coloriage de mandalas
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Le programme Mandala sera appliqué trois jours par semaine (30 minutes) pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de sévérité de la fatigue
Délai: 1 semaine
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L'échelle de sévérité de la fatigue est une mesure de l'impact de la fatigue sur le fonctionnement.
Il s'agit d'un court questionnaire d'auto-évaluation en neuf points.
Son application est très simple et rapide. Lisez chaque énoncé et encerclez un chiffre de 1 à 7, en fonction de la précision avec laquelle il reflète votre condition.
Un score total inférieur à 36 indique que vous ne souffrez peut-être pas de fatigue.
Un score total de 36 ou plus suggère que vous pourriez avoir besoin d'une évaluation plus approfondie par un médecin.
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1 semaine
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L'échelle de sévérité de la fatigue
Délai: 4. semaine
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L'échelle de sévérité de la fatigue est une mesure de l'impact de la fatigue sur le fonctionnement.
Il s'agit d'un court questionnaire d'auto-évaluation en neuf points.
Son application est très simple et rapide. Lisez chaque énoncé et encerclez un chiffre de 1 à 7, en fonction de la précision avec laquelle il reflète votre condition.
Un score total inférieur à 36 indique que vous ne souffrez peut-être pas de fatigue.
Un score total de 36 ou plus suggère que vous pourriez avoir besoin d'une évaluation plus approfondie par un médecin.
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4. semaine
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L'échelle de sévérité de la fatigue
Délai: 8. semaine
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L'échelle de sévérité de la fatigue est une mesure de l'impact de la fatigue sur le fonctionnement.
Il s'agit d'un court questionnaire d'auto-évaluation en neuf points.
Son application est très simple et rapide. Lisez chaque énoncé et encerclez un chiffre de 1 à 7, en fonction de la précision avec laquelle il reflète votre condition.
Un score total inférieur à 36 indique que vous ne souffrez peut-être pas de fatigue.
Un score total de 36 ou plus suggère que vous pourriez avoir besoin d'une évaluation plus approfondie par un médecin.
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8. semaine
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L'échelle de bien-être psychologique
Délai: 1 semaine
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L'échelle de bien-être psychologique à huit éléments identifie les éléments importants de la fonction humaine, des relations positives aux sentiments d'efficacité en passant par le fait d'avoir une vie significative et utile. fortement en désaccord à 7=fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquaient un niveau plus élevé de bien-être psychologique.
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1 semaine
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L'échelle de bien-être psychologique
Délai: 4. semaine
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L'échelle de bien-être psychologique à huit éléments identifie les éléments importants de la fonction humaine, des relations positives aux sentiments d'efficacité en passant par le fait d'avoir une vie significative et utile. fortement en désaccord à 7=fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquaient un niveau plus élevé de bien-être psychologique.
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4. semaine
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L'échelle de bien-être psychologique
Délai: 8. semaine
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L'échelle de bien-être psychologique à huit éléments identifie les éléments importants de la fonction humaine, des relations positives aux sentiments d'efficacité en passant par le fait d'avoir une vie significative et utile. fortement en désaccord à 7=fortement d'accord).
Des scores plus élevés indiquaient un niveau plus élevé de bien-être psychologique.
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8. semaine
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Inventaire des façons de faire face (WCI)
Délai: 1 semaine
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Le Ways of Coping Inventory (WCI) a été développé par Folkman et Lazarus (1980) afin de déterminer les moyens par lesquels les individus font face à des situations de stress générales ou spécifiques.
L'échelle est une échelle de type Likert à 30 items.
Les réponses aux items de l'échelle sont données en quatre étapes allant de "ne s'applique pas ou pas utilisé" (0) à "beaucoup utilisé" soutien social" (adaptation basée sur l'approche) signifie une meilleure adaptation, et des scores plus élevés dans les styles "soumis" et "impuissance" (adaptation basée sur l'évitement) signifient une moins bonne adaptation.
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1 semaine
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Inventaire des façons de faire face (WCI)
Délai: 4. semaine
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Le Ways of Coping Inventory (WCI) a été développé par Folkman et Lazarus (1980) afin de déterminer les moyens par lesquels les individus font face à des situations de stress générales ou spécifiques.
L'échelle est une échelle de type Likert à 30 items.
Les réponses aux items de l'échelle sont données en quatre étapes allant de "ne s'applique pas ou pas utilisé" (0) à "beaucoup utilisé" soutien social" (adaptation basée sur l'approche) signifie une meilleure adaptation, et des scores plus élevés dans les styles "soumis" et "impuissance" (adaptation basée sur l'évitement) signifient une moins bonne adaptation.
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4. semaine
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Inventaire des façons de faire face (WCI)
Délai: 8. semaine
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Le Ways of Coping Inventory (WCI) a été développé par Folkman et Lazarus (1980) afin de déterminer les moyens par lesquels les individus font face à des situations de stress générales ou spécifiques.
L'échelle est une échelle de type Likert à 30 items.
Les réponses aux items de l'échelle sont données en quatre étapes allant de "ne s'applique pas ou pas utilisé" (0) à "beaucoup utilisé" soutien social" (adaptation basée sur l'approche) signifie une meilleure adaptation, et des scores plus élevés dans les styles "soumis" et "impuissance" (adaptation basée sur l'évitement) signifient une moins bonne adaptation.
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8. semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 avril 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Première publication (RÉEL)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .