El efecto del mandala en el afrontamiento de la fatiga, el bienestar psicológico y el estrés en pacientes tratados con hemodiálisis
23 de noviembre de 2022 actualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del mandala en el afrontamiento de la fatiga, el bienestar psicológico y el estrés en pacientes tratados con hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto del mandala en el afrontamiento de la fatiga, el bienestar psicológico y el estrés en pacientes tratados con hemodiálisis
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Güneydoğu Anadolu Bölgesi
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Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Pavo, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 18
- Habilidad para comunicarse adecuadamente.
- Ausencia de problemas psiquiátricos.
- Voluntariado para participar en la investigación.
- Recibir tratamiento de hemodiálisis durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Se aplicará el mantenimiento de rutina.
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EXPERIMENTAL: Mándala
Dibujo de mandala para colorear
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El programa Mandala se aplicará tres días a la semana (30 minutos) durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: 1 semana
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La escala de gravedad de la fatiga es una medida del impacto de la fatiga en el funcionamiento.
Es un breve cuestionario de autoinforme de nueve ítems.
Su aplicación es muy simple y rápida. Lea cada declaración y encierre en un círculo un número del 1 al 7, según la precisión con la que refleje su condición.
Una puntuación total de menos de 36 sugiere que es posible que no sufra fatiga.
Una puntuación total de 36 o más sugiere que es posible que necesite una evaluación adicional por parte de un médico.
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1 semana
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La escala de severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de gravedad de la fatiga es una medida del impacto de la fatiga en el funcionamiento.
Es un breve cuestionario de autoinforme de nueve ítems.
Su aplicación es muy simple y rápida. Lea cada declaración y encierre en un círculo un número del 1 al 7, según la precisión con la que refleje su condición.
Una puntuación total de menos de 36 sugiere que es posible que no sufra fatiga.
Una puntuación total de 36 o más sugiere que es posible que necesite una evaluación adicional por parte de un médico.
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4 semanas
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La escala de severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: 8. semana
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La escala de gravedad de la fatiga es una medida del impacto de la fatiga en el funcionamiento.
Es un breve cuestionario de autoinforme de nueve ítems.
Su aplicación es muy simple y rápida. Lea cada declaración y encierre en un círculo un número del 1 al 7, según la precisión con la que refleje su condición.
Una puntuación total de menos de 36 sugiere que es posible que no sufra fatiga.
Una puntuación total de 36 o más sugiere que es posible que necesite una evaluación adicional por parte de un médico.
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8. semana
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La escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de Bienestar Psicológico de ocho ítems identifica elementos importantes de la función humana, desde relaciones positivas hasta sentimientos de eficacia para tener una vida significativa y con propósito. muy en desacuerdo a 7=muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de bienestar psicológico.
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1 semana
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La escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de Bienestar Psicológico de ocho ítems identifica elementos importantes de la función humana, desde relaciones positivas hasta sentimientos de eficacia para tener una vida significativa y con propósito. muy en desacuerdo a 7=muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de bienestar psicológico.
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4 semanas
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La escala de bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 8. semana
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La Escala de Bienestar Psicológico de ocho ítems identifica elementos importantes de la función humana, desde relaciones positivas hasta sentimientos de eficacia para tener una vida significativa y con propósito. muy en desacuerdo a 7=muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de bienestar psicológico.
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8. semana
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El Inventario de Formas de Afrontamiento (WCI)
Periodo de tiempo: 1 semana
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El Inventario de Formas de Afrontamiento (WCI) fue desarrollado por Folkman y Lazarus (1980) con el fin de determinar las formas en que los individuos afrontan situaciones de estrés generales o específicas.
La escala es una escala tipo likert de 30 ítems.
Las respuestas a los ítems de la escala se dan en cuatro etapas, pasando de “no aplica o no usa” (0) a “usa mucho” Mayores puntajes en “Confiado en sí mismo”, “Optimista” y “Buscando apoyo social" (afrontamiento basado en el enfoque) significan un mejor afrontamiento, y las puntuaciones más altas en los estilos "sumiso" e "indefenso" (afrontamiento basado en la evitación) significan un peor afrontamiento.
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1 semana
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El Inventario de Formas de Afrontamiento (WCI)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El Inventario de Formas de Afrontamiento (WCI) fue desarrollado por Folkman y Lazarus (1980) con el fin de determinar las formas en que los individuos afrontan situaciones de estrés generales o específicas.
La escala es una escala tipo likert de 30 ítems.
Las respuestas a los ítems de la escala se dan en cuatro etapas, pasando de “no aplica o no usa” (0) a “usa mucho” Mayores puntajes en “Confiado en sí mismo”, “Optimista” y “Buscando apoyo social" (afrontamiento basado en el enfoque) significan un mejor afrontamiento, y las puntuaciones más altas en los estilos "sumiso" e "indefenso" (afrontamiento basado en la evitación) significan un peor afrontamiento.
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4 semanas
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El Inventario de Formas de Afrontamiento (WCI)
Periodo de tiempo: 8. semana
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El Inventario de Formas de Afrontamiento (WCI) fue desarrollado por Folkman y Lazarus (1980) con el fin de determinar las formas en que los individuos afrontan situaciones de estrés generales o específicas.
La escala es una escala tipo likert de 30 ítems.
Las respuestas a los ítems de la escala se dan en cuatro etapas, pasando de “no aplica o no usa” (0) a “usa mucho” Mayores puntajes en “Confiado en sí mismo”, “Optimista” y “Buscando apoyo social" (afrontamiento basado en el enfoque) significan un mejor afrontamiento, y las puntuaciones más altas en los estilos "sumiso" e "indefenso" (afrontamiento basado en la evitación) significan un peor afrontamiento.
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8. semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de octubre de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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