Het effect van Mandala op het omgaan met vermoeidheid, psychologisch welzijn en stress bij patiënten die worden behandeld met hemodialyse
23 november 2022 bijgewerkt door: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Het doel van deze studie is om het effect van mandala op het omgaan met vermoeidheid, psychisch welbevinden en stress te onderzoeken bij patiënten die worden behandeld met hemodialyse.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van Mandala op het omgaan met vermoeidheid, psychologisch welzijn en stress bij patiënten die worden behandeld met hemodialyse
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Kalkoen, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Kalkoen, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder zijn dan 18
- Adequaat kunnen communiceren
- Afwezigheid van psychiatrische problemen
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Een hemodialysebehandeling ondergaan gedurende ten minste 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er zal regulier onderhoud worden toegepast
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Mandala
Mandala kleurplaat
|
Het Mandala-programma wordt gedurende 8 weken drie dagen per week (30 minuten) toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De schaal van de ernst van de vermoeidheid
Tijdsspanne: 1 week
|
De schaal voor ernst van vermoeidheid is een meting van de impact van vermoeidheid op het functioneren.
Het is een korte zelfrapportagevragenlijst met negen items.
De toepassing ervan is heel eenvoudig en snel. Lees elke verklaring en omcirkel een cijfer van 1 tot 7, afhankelijk van hoe nauwkeurig het uw toestand weergeeft.
Een totaalscore van minder dan 36 suggereert dat u mogelijk geen last heeft van vermoeidheid.
Een totale score van 36 of meer suggereert dat u mogelijk verdere evaluatie door een arts nodig heeft.
|
1 week
|
|
De schaal van de ernst van de vermoeidheid
Tijdsspanne: 4. weken
|
De schaal voor ernst van vermoeidheid is een meting van de impact van vermoeidheid op het functioneren.
Het is een korte zelfrapportagevragenlijst met negen items.
De toepassing ervan is heel eenvoudig en snel. Lees elke verklaring en omcirkel een cijfer van 1 tot 7, afhankelijk van hoe nauwkeurig het uw toestand weergeeft.
Een totaalscore van minder dan 36 suggereert dat u mogelijk geen last heeft van vermoeidheid.
Een totale score van 36 of meer suggereert dat u mogelijk verdere evaluatie door een arts nodig heeft.
|
4. weken
|
|
De schaal van de ernst van de vermoeidheid
Tijdsspanne: 8. weken
|
De schaal voor ernst van vermoeidheid is een meting van de impact van vermoeidheid op het functioneren.
Het is een korte zelfrapportagevragenlijst met negen items.
De toepassing ervan is heel eenvoudig en snel. Lees elke verklaring en omcirkel een cijfer van 1 tot 7, afhankelijk van hoe nauwkeurig het uw toestand weergeeft.
Een totaalscore van minder dan 36 suggereert dat u mogelijk geen last heeft van vermoeidheid.
Een totale score van 36 of meer suggereert dat u mogelijk verdere evaluatie door een arts nodig heeft.
|
8. weken
|
|
De schaal van psychisch welzijn
Tijdsspanne: 1 week
|
De Psychological Well-Being Scale met acht items identificeert belangrijke elementen van het menselijk functioneren, van positieve relaties tot gevoelens van doeltreffendheid tot het hebben van een zinvol en doelgericht leven. helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens).
Hogere scores duidden op een hoger niveau van psychisch welbevinden.
|
1 week
|
|
De schaal van psychisch welzijn
Tijdsspanne: 4. weken
|
De Psychological Well-Being Scale met acht items identificeert belangrijke elementen van het menselijk functioneren, van positieve relaties tot gevoelens van doeltreffendheid tot het hebben van een zinvol en doelgericht leven. helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens).
Hogere scores duidden op een hoger niveau van psychisch welbevinden.
|
4. weken
|
|
De schaal van psychisch welzijn
Tijdsspanne: 8. weken
|
De Psychological Well-Being Scale met acht items identificeert belangrijke elementen van het menselijk functioneren, van positieve relaties tot gevoelens van doeltreffendheid tot het hebben van een zinvol en doelgericht leven. helemaal mee oneens tot 7=helemaal mee eens).
Hogere scores duidden op een hoger niveau van psychisch welbevinden.
|
8. weken
|
|
De manieren om met inventaris om te gaan (WCI)
Tijdsspanne: 1 week
|
De Ways of Coping Inventory (WCI) is ontwikkeld door Folkman en Lazarus (1980) om de manieren vast te stellen waarop individuen omgaan met algemene of specifieke stresssituaties.
De schaal is een Likertschaal met 30 items.
De antwoorden op de items van de schaal worden in vier stappen gegeven, gaande van "niet van toepassing of niet gebruikt" (0) tot "veel gebruikt". sociale steun" (op benadering gebaseerde coping) betekent betere coping, en hogere scores in "onderdanige" en "hulpeloze stijlen" (vermijdingsgebaseerde coping) betekenen slechtere coping.
|
1 week
|
|
De manieren om met inventaris om te gaan (WCI)
Tijdsspanne: 4. weken
|
De Ways of Coping Inventory (WCI) is ontwikkeld door Folkman en Lazarus (1980) om de manieren vast te stellen waarop individuen omgaan met algemene of specifieke stresssituaties.
De schaal is een Likertschaal met 30 items.
De antwoorden op de items van de schaal worden in vier stappen gegeven, gaande van "niet van toepassing of niet gebruikt" (0) tot "veel gebruikt". sociale steun" (op benadering gebaseerde coping) betekent betere coping, en hogere scores in "onderdanige" en "hulpeloze stijlen" (vermijdingsgebaseerde coping) betekenen slechtere coping.
|
4. weken
|
|
De manieren om met inventaris om te gaan (WCI)
Tijdsspanne: 8. weken
|
De Ways of Coping Inventory (WCI) is ontwikkeld door Folkman en Lazarus (1980) om de manieren vast te stellen waarop individuen omgaan met algemene of specifieke stresssituaties.
De schaal is een Likertschaal met 30 items.
De antwoorden op de items van de schaal worden in vier stappen gegeven, gaande van "niet van toepassing of niet gebruikt" (0) tot "veel gebruikt". sociale steun" (op benadering gebaseerde coping) betekent betere coping, en hogere scores in "onderdanige" en "hulpeloze stijlen" (vermijdingsgebaseerde coping) betekenen slechtere coping.
|
8. weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 april 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .