L'effetto del mandala sull'affrontare la fatica, il benessere psicologico e lo stress nei pazienti trattati con emodialisi
23 novembre 2022 aggiornato da: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del mandala sull'affrontare la fatica, il benessere psicologico e lo stress nei pazienti trattati con emodialisi
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'effetto del mandala sull'affrontare la fatica, il benessere psicologico e lo stress nei pazienti trattati con emodialisi
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Güneydoğu Anadolu Bölgesi
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Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Tacchino, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere più di 18 anni
- Capacità di comunicare in modo adeguato
- Assenza di problemi psichiatrici
- Volontariato per partecipare alla ricerca
- Ricevere un trattamento di emodialisi per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Sarà applicata la manutenzione ordinaria
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SPERIMENTALE: Mandala
Pagina da colorare mandala
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Il programma Mandala verrà applicato tre giorni alla settimana (30 minuti) per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 1 settimana
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La scala di gravità della fatica è una misura dell'impatto della fatica sul funzionamento.
È un breve questionario self-report di nove voci.
La sua applicazione è molto semplice e veloce.. Leggi ogni affermazione e cerchia un numero da 1 a 7, in base a quanto accuratamente riflette la tua condizione.
Un punteggio totale inferiore a 36 suggerisce che potresti non soffrire di affaticamento.
Un punteggio totale di 36 o più suggerisce che potrebbe essere necessaria un'ulteriore valutazione da parte di un medico.
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1 settimana
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La scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 4. settimana
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La scala di gravità della fatica è una misura dell'impatto della fatica sul funzionamento.
È un breve questionario self-report di nove voci.
La sua applicazione è molto semplice e veloce.. Leggi ogni affermazione e cerchia un numero da 1 a 7, in base a quanto accuratamente riflette la tua condizione.
Un punteggio totale inferiore a 36 suggerisce che potresti non soffrire di affaticamento.
Un punteggio totale di 36 o più suggerisce che potrebbe essere necessaria un'ulteriore valutazione da parte di un medico.
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4. settimana
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La scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 8. settimana
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La scala di gravità della fatica è una misura dell'impatto della fatica sul funzionamento.
È un breve questionario self-report di nove voci.
La sua applicazione è molto semplice e veloce.. Leggi ogni affermazione e cerchia un numero da 1 a 7, in base a quanto accuratamente riflette la tua condizione.
Un punteggio totale inferiore a 36 suggerisce che potresti non soffrire di affaticamento.
Un punteggio totale di 36 o più suggerisce che potrebbe essere necessaria un'ulteriore valutazione da parte di un medico.
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8. settimana
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La scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 1 settimana
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La scala del benessere psicologico a otto elementi identifica elementi importanti della funzione umana, dalle relazioni positive ai sentimenti di efficacia, fino ad avere una vita significativa e propositiva. fortemente in disaccordo a 7=assolutamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano un livello più alto di benessere psicologico.
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1 settimana
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La scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 4. settimana
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La scala del benessere psicologico a otto elementi identifica elementi importanti della funzione umana, dalle relazioni positive ai sentimenti di efficacia, fino ad avere una vita significativa e propositiva. fortemente in disaccordo a 7=assolutamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano un livello più alto di benessere psicologico.
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4. settimana
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La scala del benessere psicologico
Lasso di tempo: 8. settimana
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La scala del benessere psicologico a otto elementi identifica elementi importanti della funzione umana, dalle relazioni positive ai sentimenti di efficacia, fino ad avere una vita significativa e propositiva. fortemente in disaccordo a 7=assolutamente d'accordo).
Punteggi più alti indicavano un livello più alto di benessere psicologico.
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8. settimana
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I modi di affrontare l'inventario (WCI)
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il Ways of Coping Inventory (WCI) è stato sviluppato da Folkman e Lazarus (1980) per determinare il modo in cui gli individui affrontano situazioni di stress generali o specifiche.
La scala è una scala di tipo likert a 30 elementi.
Le risposte agli item della scala sono fornite in quattro fasi, passando da "non applicabile o non utilizzato" (0) a "utilizzato molto" Punteggi più alti in "Sicuro di sé", "Ottimista" e "Ricerca di supporto sociale" (coping basato sull'approccio) significa coping migliore, e punteggi più alti in "sottomissione" e "stili impotenti" (coping basato sull'evitamento) significano coping peggiore.
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1 settimana
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I modi di affrontare l'inventario (WCI)
Lasso di tempo: 4. settimana
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Il Ways of Coping Inventory (WCI) è stato sviluppato da Folkman e Lazarus (1980) per determinare il modo in cui gli individui affrontano situazioni di stress generali o specifiche.
La scala è una scala di tipo likert a 30 elementi.
Le risposte agli item della scala sono fornite in quattro fasi, passando da "non applicabile o non utilizzato" (0) a "utilizzato molto" Punteggi più alti in "Sicuro di sé", "Ottimista" e "Ricerca di supporto sociale" (coping basato sull'approccio) significa coping migliore, e punteggi più alti in "sottomissione" e "stili impotenti" (coping basato sull'evitamento) significano coping peggiore.
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4. settimana
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I modi di affrontare l'inventario (WCI)
Lasso di tempo: 8. settimana
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Il Ways of Coping Inventory (WCI) è stato sviluppato da Folkman e Lazarus (1980) per determinare il modo in cui gli individui affrontano situazioni di stress generali o specifiche.
La scala è una scala di tipo likert a 30 elementi.
Le risposte agli item della scala sono fornite in quattro fasi, passando da "non applicabile o non utilizzato" (0) a "utilizzato molto" Punteggi più alti in "Sicuro di sé", "Ottimista" e "Ricerca di supporto sociale" (coping basato sull'approccio) significa coping migliore, e punteggi più alti in "sottomissione" e "stili impotenti" (coping basato sull'evitamento) significano coping peggiore.
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8. settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 aprile 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 ottobre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pagina da colorare mandala
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Spinal Missions, Inc., LLCCompletato