- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05296018
Mandalan vaikutus väsymyksen, psykologisen hyvinvoinnin ja stressin kanssa selviytymiseen hemodialyysihoitoa saavilla potilailla
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mandalan vaikutusta hemodialyysipotilaiden väsymykseen, henkiseen hyvinvointiin ja stressiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mandalan vaikutus väsymyksen, psykologisen hyvinvoinnin ja stressin kanssa selviytymiseen hemodialyysihoitoa saavilla potilailla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Turkki, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Turkki, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla yli 18
- Kyky kommunikoida riittävästi
- Psykiatristen ongelmien puuttuminen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Hemodialyysihoitoa vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Rutiinihuolto suoritetaan
|
|
|
KOKEELLISTA: Mandala
Mandala värityssivu
|
Mandala-ohjelmaa sovelletaan kolmena päivänä viikossa (30 minuuttia) 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Väsymyksen vakavuusasteikko mittaa väsymyksen vaikutusta toimintaan.
Se on lyhyt, yhdeksän kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Sen käyttö on erittäin yksinkertaista ja nopeaa. Lue jokainen lause ja ympyröi numero 1-7 sen mukaan, kuinka tarkasti se heijastaa tilaasi.
Alle 36 kokonaispistemäärä viittaa siihen, että et ehkä kärsi väsymyksestä.
Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa siihen, että saatat tarvita lääkärin lisäarviointia.
|
1 viikko
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Väsymyksen vakavuusasteikko mittaa väsymyksen vaikutusta toimintaan.
Se on lyhyt, yhdeksän kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Sen käyttö on erittäin yksinkertaista ja nopeaa. Lue jokainen lause ja ympyröi numero 1-7 sen mukaan, kuinka tarkasti se heijastaa tilaasi.
Alle 36 kokonaispistemäärä viittaa siihen, että et ehkä kärsi väsymyksestä.
Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa siihen, että saatat tarvita lääkärin lisäarviointia.
|
4. viikko
|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Väsymyksen vakavuusasteikko mittaa väsymyksen vaikutusta toimintaan.
Se on lyhyt, yhdeksän kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Sen käyttö on erittäin yksinkertaista ja nopeaa. Lue jokainen lause ja ympyröi numero 1-7 sen mukaan, kuinka tarkasti se heijastaa tilaasi.
Alle 36 kokonaispistemäärä viittaa siihen, että et ehkä kärsi väsymyksestä.
Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa siihen, että saatat tarvita lääkärin lisäarviointia.
|
8. viikko
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kahdeksan pisteen psykologisen hyvinvoinnin asteikko tunnistaa ihmisen toiminnan tärkeitä elementtejä positiivisista suhteista tehokkuuden tunteisiin merkitykselliseen ja tarkoituksenmukaiseen elämään. Tämä on 8 kohdan itseraportoitu, 7 pisteen Likert-tyyppinen mitta-asteikko (1= täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa psyykkistä hyvinvointia.
|
1 viikko
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Kahdeksan pisteen psykologisen hyvinvoinnin asteikko tunnistaa ihmisen toiminnan tärkeitä elementtejä positiivisista suhteista tehokkuuden tunteisiin merkitykselliseen ja tarkoituksenmukaiseen elämään. Tämä on 8 kohdan itseraportoitu, 7 pisteen Likert-tyyppinen mitta-asteikko (1= täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa psyykkistä hyvinvointia.
|
4. viikko
|
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Kahdeksan pisteen psykologisen hyvinvoinnin asteikko tunnistaa ihmisen toiminnan tärkeitä elementtejä positiivisista suhteista tehokkuuden tunteisiin merkitykselliseen ja tarkoituksenmukaiseen elämään. Tämä on 8 kohdan itseraportoitu, 7 pisteen Likert-tyyppinen mitta-asteikko (1= täysin eri mieltä 7 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa psyykkistä hyvinvointia.
|
8. viikko
|
|
Selviytymistapoja inventaario (WCI)
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Folkman ja Lazarus (1980) kehittivät selviytymiskartoituksen (Ways of Coping Inventory, WCI) selvittääkseen tapoja, joilla yksilöt selviävät yleisistä tai erityisistä stressitilanteista.
Vaaka on 30 kohdan likert-tyyppinen asteikko.
Vastaukset asteikon kohtiin annetaan neljässä vaiheessa, siirtyen "ei päde tai ei käytetä" (0) kohdasta "paljon käytetty" Korkeammat pisteet kohdissa "itsevarma", "optimistinen" ja "etsii" sosiaalinen tuki" (lähestymistapaan perustuva selviytyminen) tarkoittavat parempaa selviytymistä, ja korkeammat pisteet "alistuvissa" ja "avuttomissa tyyleissä" (vältämiseen perustuva selviytyminen) tarkoittavat huonompaa selviytymistä.
|
1 viikko
|
|
Selviytymistapoja inventaario (WCI)
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Folkman ja Lazarus (1980) kehittivät selviytymiskartoituksen (Ways of Coping Inventory, WCI) selvittääkseen tapoja, joilla yksilöt selviävät yleisistä tai erityisistä stressitilanteista.
Vaaka on 30 kohdan likert-tyyppinen asteikko.
Vastaukset asteikon kohtiin annetaan neljässä vaiheessa, siirtyen "ei päde tai ei käytetä" (0) kohdasta "paljon käytetty" Korkeammat pisteet kohdissa "itsevarma", "optimistinen" ja "etsii" sosiaalinen tuki" (lähestymistapaan perustuva selviytyminen) tarkoittavat parempaa selviytymistä, ja korkeammat pisteet "alistuvissa" ja "avuttomissa tyyleissä" (vältämiseen perustuva selviytyminen) tarkoittavat huonompaa selviytymistä.
|
4. viikko
|
|
Selviytymistapoja inventaario (WCI)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Folkman ja Lazarus (1980) kehittivät selviytymiskartoituksen (Ways of Coping Inventory, WCI) selvittääkseen tapoja, joilla yksilöt selviävät yleisistä tai erityisistä stressitilanteista.
Vaaka on 30 kohdan likert-tyyppinen asteikko.
Vastaukset asteikon kohtiin annetaan neljässä vaiheessa, siirtyen "ei päde tai ei käytetä" (0) kohdasta "paljon käytetty" Korkeammat pisteet kohdissa "itsevarma", "optimistinen" ja "etsii" sosiaalinen tuki" (lähestymistapaan perustuva selviytyminen) tarkoittavat parempaa selviytymistä, ja korkeammat pisteet "alistuvissa" ja "avuttomissa tyyleissä" (vältämiseen perustuva selviytyminen) tarkoittavat huonompaa selviytymistä.
|
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .