Effekten av Mandala på mestring av tretthet, psykisk velvære og stress hos pasienter behandlet med hemodialyse
23. november 2022 oppdatert av: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av mandala på mestring av tretthet, psykisk velvære og stress hos pasienter behandlet med hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effekten av Mandala på mestring av tretthet, psykisk velvære og stress hos pasienter behandlet med hemodialyse
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Tyrkia, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Tyrkia, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være over 18
- Evne til å kommunisere tilstrekkelig
- Fravær av psykiatriske problemer
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Får hemodialysebehandling i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Mandala
Mandala tegninger til fargelegging
|
Mandala-programmet vil bli brukt tre dager i uken (30 minutter) i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsskalaen for tretthet
Tidsramme: 1 uke
|
Tretthetsskalaen er et mål for tretthetspåvirkning på funksjon.
Det er et kort selvrapporteringsskjema med ni elementer.
Applikasjonen er veldig enkel og rask. Les hvert utsagn og sett ring rundt et tall fra 1 til 7, basert på hvor nøyaktig det gjenspeiler tilstanden din.
En totalscore på mindre enn 36 antyder at du kanskje ikke lider av tretthet.
En total poengsum på 36 eller mer tyder på at du kan trenge ytterligere vurdering av en lege.
|
1 uke
|
|
Alvorlighetsskalaen for tretthet
Tidsramme: 4. uke
|
Tretthetsskalaen er et mål for tretthetspåvirkning på funksjon.
Det er et kort selvrapporteringsskjema med ni elementer.
Applikasjonen er veldig enkel og rask. Les hvert utsagn og sett ring rundt et tall fra 1 til 7, basert på hvor nøyaktig det gjenspeiler tilstanden din.
En totalscore på mindre enn 36 antyder at du kanskje ikke lider av tretthet.
En total poengsum på 36 eller mer tyder på at du kan trenge ytterligere vurdering av en lege.
|
4. uke
|
|
Alvorlighetsskalaen for tretthet
Tidsramme: 8. uke
|
Tretthetsskalaen er et mål for tretthetspåvirkning på funksjon.
Det er et kort selvrapporteringsskjema med ni elementer.
Applikasjonen er veldig enkel og rask. Les hvert utsagn og sett ring rundt et tall fra 1 til 7, basert på hvor nøyaktig det gjenspeiler tilstanden din.
En totalscore på mindre enn 36 antyder at du kanskje ikke lider av tretthet.
En total poengsum på 36 eller mer tyder på at du kan trenge ytterligere vurdering av en lege.
|
8. uke
|
|
Den psykologiske velværeskalaen
Tidsramme: 1 uke
|
Den åttedelte skalaen for psykologisk velvære identifiserer viktige elementer i menneskelig funksjon, fra positive relasjoner til følelser av effektivitet til å ha et meningsfylt og målrettet liv. Dette er en 8-punkts selvrapportert, 7-punkts Likert-måleskala (1= helt uenig til 7=helt enig).
Høyere skårer indikerte et høyere nivå av psykologisk velvære.
|
1 uke
|
|
Den psykologiske velværeskalaen
Tidsramme: 4. uke
|
Den åttedelte skalaen for psykologisk velvære identifiserer viktige elementer i menneskelig funksjon, fra positive relasjoner til følelser av effektivitet til å ha et meningsfylt og målrettet liv. Dette er en 8-punkts selvrapportert, 7-punkts Likert-måleskala (1= helt uenig til 7=helt enig).
Høyere skårer indikerte et høyere nivå av psykologisk velvære.
|
4. uke
|
|
Den psykologiske velværeskalaen
Tidsramme: 8. uke
|
Den åttedelte skalaen for psykologisk velvære identifiserer viktige elementer i menneskelig funksjon, fra positive relasjoner til følelser av effektivitet til å ha et meningsfylt og målrettet liv. Dette er en 8-punkts selvrapportert, 7-punkts Likert-måleskala (1= helt uenig til 7=helt enig).
Høyere skårer indikerte et høyere nivå av psykologisk velvære.
|
8. uke
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsramme: 1 uke
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) ble utviklet av Folkman og Lazarus (1980) for å finne ut hvordan individer takler generelle eller spesifikke stresssituasjoner.
Skalaen er en 30-elements likert-skala.
Svarene på punktene på skalaen er gitt i fire trinn, som går fra "gjelder ikke eller ikke brukt" (0) til "brukt mye" Høyere poengsum i "Selvsikker", "Optimistisk" og "Søker etter sosial støtte" (tilnærmingsbasert mestring) betyr bedre mestring, og høyere skår i "Underdannet" og "Hjelpeløs stil" (unngåelsesbasert mestring) betyr dårligere mestring.
|
1 uke
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsramme: 4. uke
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) ble utviklet av Folkman og Lazarus (1980) for å finne ut hvordan individer takler generelle eller spesifikke stresssituasjoner.
Skalaen er en 30-elements likert-skala.
Svarene på punktene på skalaen er gitt i fire trinn, som går fra "gjelder ikke eller ikke brukt" (0) til "brukt mye" Høyere poengsum i "Selvsikker", "Optimistisk" og "Søker etter sosial støtte" (tilnærmingsbasert mestring) betyr bedre mestring, og høyere skår i "Underdannet" og "Hjelpeløs stil" (unngåelsesbasert mestring) betyr dårligere mestring.
|
4. uke
|
|
The Ways of Coping Inventory (WCI)
Tidsramme: 8. uke
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) ble utviklet av Folkman og Lazarus (1980) for å finne ut hvordan individer takler generelle eller spesifikke stresssituasjoner.
Skalaen er en 30-elements likert-skala.
Svarene på punktene på skalaen er gitt i fire trinn, som går fra "gjelder ikke eller ikke brukt" (0) til "brukt mye" Høyere poengsum i "Selvsikker", "Optimistisk" og "Søker etter sosial støtte" (tilnærmingsbasert mestring) betyr bedre mestring, og høyere skår i "Underdannet" og "Hjelpeløs stil" (unngåelsesbasert mestring) betyr dårligere mestring.
|
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
4. april 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .