- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05296018
Vliv mandaly na zvládání únavy, psychickou pohodu a stres u pacientů léčených hemodialýzou
23. listopadu 2022 aktualizováno: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Cílem této studie je zkoumat vliv mandaly na zvládání únavy, psychickou pohodu a stres u pacientů léčených hemodialýzou.
Přehled studie
Detailní popis
Vliv mandaly na zvládání únavy, psychickou pohodu a stres u pacientů léčených hemodialýzou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Krocan, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18
- Schopnost adekvátně komunikovat
- Absence psychiatrických problémů
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Podstupování hemodialýzy po dobu nejméně 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Bude provedena běžná údržba
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mandala
Omalovánka mandala
|
Program Mandala bude aplikován tři dny v týdnu (30 minut) po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 1 týden
|
Stupnice závažnosti únavy je měřením vlivu únavy na fungování.
Jedná se o krátký, devítipoložkový self-report dotazník.
Jeho aplikace je velmi jednoduchá a rychlá.. Přečtěte si každý výrok a zakroužkujte číslo od 1 do 7 podle toho, jak přesně odráží váš stav.
Celkové skóre nižší než 36 naznačuje, že možná netrpíte únavou.
Celkové skóre 36 nebo více naznačuje, že možná budete potřebovat další vyšetření lékařem.
|
1 týden
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 4. týden
|
Stupnice závažnosti únavy je měřením vlivu únavy na fungování.
Jedná se o krátký, devítipoložkový self-report dotazník.
Jeho aplikace je velmi jednoduchá a rychlá.. Přečtěte si každý výrok a zakroužkujte číslo od 1 do 7 podle toho, jak přesně odráží váš stav.
Celkové skóre nižší než 36 naznačuje, že možná netrpíte únavou.
Celkové skóre 36 nebo více naznačuje, že možná budete potřebovat další vyšetření lékařem.
|
4. týden
|
|
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 8. týden
|
Stupnice závažnosti únavy je měřením vlivu únavy na fungování.
Jedná se o krátký, devítipoložkový self-report dotazník.
Jeho aplikace je velmi jednoduchá a rychlá.. Přečtěte si každý výrok a zakroužkujte číslo od 1 do 7 podle toho, jak přesně odráží váš stav.
Celkové skóre nižší než 36 naznačuje, že možná netrpíte únavou.
Celkové skóre 36 nebo více naznačuje, že možná budete potřebovat další vyšetření lékařem.
|
8. týden
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 1 týden
|
Osmipoložková škála psychologické pohody identifikuje důležité prvky lidské funkce, od pozitivních vztahů přes pocity efektivnosti až po smysluplný a smysluplný život. Jedná se o 8-položkovou, 7bodovou měřící stupnici Likertova typu, kterou si sami vyhlásíte. silně nesouhlasím s 7=rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň psychické pohody.
|
1 týden
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 4. týden
|
Osmipoložková škála psychologické pohody identifikuje důležité prvky lidské funkce, od pozitivních vztahů přes pocity efektivnosti až po smysluplný a smysluplný život. Jedná se o 8-položkovou, 7bodovou měřící stupnici Likertova typu, kterou si sami vyhlásíte. silně nesouhlasím s 7=rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň psychické pohody.
|
4. týden
|
|
Škála psychické pohody
Časové okno: 8. týden
|
Osmipoložková škála psychologické pohody identifikuje důležité prvky lidské funkce, od pozitivních vztahů přes pocity efektivnosti až po smysluplný a smysluplný život. Jedná se o 8-položkovou, 7bodovou měřící stupnici Likertova typu, kterou si sami vyhlásíte. silně nesouhlasím s 7=rozhodně souhlasím).
Vyšší skóre naznačovalo vyšší úroveň psychické pohody.
|
8. týden
|
|
Způsoby zvládání inventáře (WCI)
Časové okno: 1 týden
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) byl vyvinut Folkmanem a Lazarusem (1980) s cílem určit způsoby, kterými se jednotlivci vyrovnávají s obecnými nebo specifickými stresovými situacemi.
Váha je 30-položková váha typu likert.
Odpovědi na položky škály jsou uvedeny ve čtyřech fázích, od „neplatí nebo se nepoužívá“ (0) k „velmi používá“ Vyšší skóre v „Sebevědomý“, „Optimistický“ a „Hledání sociální podpora“ (zvládání založené na přístupu) znamená lepší zvládání a vyšší skóre v „podřízených“ a „bezmocných stylech“ (zvládání založené na vyhýbání se) znamená horší zvládání.
|
1 týden
|
|
Způsoby zvládání inventáře (WCI)
Časové okno: 4. týden
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) byl vyvinut Folkmanem a Lazarusem (1980) s cílem určit způsoby, kterými se jednotlivci vyrovnávají s obecnými nebo specifickými stresovými situacemi.
Váha je 30-položková váha typu likert.
Odpovědi na položky škály jsou uvedeny ve čtyřech fázích, od „neplatí nebo se nepoužívá“ (0) k „velmi používá“ Vyšší skóre v „Sebevědomý“, „Optimistický“ a „Hledání sociální podpora“ (zvládání založené na přístupu) znamená lepší zvládání a vyšší skóre v „podřízených“ a „bezmocných stylech“ (zvládání založené na vyhýbání se) znamená horší zvládání.
|
4. týden
|
|
Způsoby zvládání inventáře (WCI)
Časové okno: 8. týden
|
The Ways of Coping Inventory (WCI) byl vyvinut Folkmanem a Lazarusem (1980) s cílem určit způsoby, kterými se jednotlivci vyrovnávají s obecnými nebo specifickými stresovými situacemi.
Váha je 30-položková váha typu likert.
Odpovědi na položky škály jsou uvedeny ve čtyřech fázích, od „neplatí nebo se nepoužívá“ (0) k „velmi používá“ Vyšší skóre v „Sebevědomý“, „Optimistický“ a „Hledání sociální podpora“ (zvládání založené na přístupu) znamená lepší zvládání a vyšší skóre v „podřízených“ a „bezmocných stylech“ (zvládání založené na vyhýbání se) znamená horší zvládání.
|
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. října 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na Omalovánka mandala
-
Imperial College LondonRoyal Marsden NHS Foundation Trust; Newcastle University; University of Manchester a další spolupracovníciDokončeno
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoMenopauza | Sebevědomí | Ženy | Sexuální aktivita | Příznaky menopauzyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoHněv | Starší | Arteterapie | Úzkost ze smrti | Zbarvení mandalyTurecko (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoPouto mezi matkou a dítětemTurecko (Türkiye)
-
Macmillan Research Group UKNMP Medical Research Institute; Warwick Research ServicesDokončenoZávislost na alkoholu | Porucha užívání látky | Drogová závislost,Indie
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)