- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05296018
Wpływ mandali na radzenie sobie ze zmęczeniem, samopoczucie psychiczne i stres u pacjentów leczonych hemodializami
23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
Celem pracy jest zbadanie wpływu mandali na radzenie sobie ze zmęczeniem, samopoczucie psychiczne i stres u pacjentów poddawanych hemodializie
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wpływ mandali na radzenie sobie ze zmęczeniem, samopoczucie psychiczne i stres u pacjentów leczonych hemodializami
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Güneydoğu Anadolu Bölgesi
-
Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Indyk, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Indyk, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- Umiejętność odpowiedniego komunikowania się
- Brak problemów psychiatrycznych
- Wolontariat do udziału w badaniach
- Poddawanie się hemodializie przez co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Zostanie zastosowana rutynowa konserwacja
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mandala
Kolorowanka mandali
|
Program Mandala będzie stosowany trzy dni w tygodniu (30 minut) przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Skala nasilenia zmęczenia jest miarą wpływu zmęczenia na funkcjonowanie.
Jest to krótki, składający się z dziewięciu pozycji kwestionariusz samoopisowy.
Jego zastosowanie jest bardzo proste i szybkie. Przeczytaj każde stwierdzenie i zakreśl cyfrę od 1 do 7, w zależności od tego, jak dokładnie odzwierciedla ono Twój stan.
Łączny wynik poniżej 36 sugeruje, że możesz nie odczuwać zmęczenia.
Łączny wynik 36 lub więcej sugeruje, że możesz potrzebować dalszej oceny przez lekarza.
|
1 tydzień
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Skala nasilenia zmęczenia jest miarą wpływu zmęczenia na funkcjonowanie.
Jest to krótki, składający się z dziewięciu pozycji kwestionariusz samoopisowy.
Jego zastosowanie jest bardzo proste i szybkie. Przeczytaj każde stwierdzenie i zakreśl cyfrę od 1 do 7, w zależności od tego, jak dokładnie odzwierciedla ono Twój stan.
Łączny wynik poniżej 36 sugeruje, że możesz nie odczuwać zmęczenia.
Łączny wynik 36 lub więcej sugeruje, że możesz potrzebować dalszej oceny przez lekarza.
|
4. tydzień
|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Skala nasilenia zmęczenia jest miarą wpływu zmęczenia na funkcjonowanie.
Jest to krótki, składający się z dziewięciu pozycji kwestionariusz samoopisowy.
Jego zastosowanie jest bardzo proste i szybkie. Przeczytaj każde stwierdzenie i zakreśl cyfrę od 1 do 7, w zależności od tego, jak dokładnie odzwierciedla ono Twój stan.
Łączny wynik poniżej 36 sugeruje, że możesz nie odczuwać zmęczenia.
Łączny wynik 36 lub więcej sugeruje, że możesz potrzebować dalszej oceny przez lekarza.
|
8. tydzień
|
|
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Składająca się z ośmiu pozycji Skala Dobrostanu Psychologicznego identyfikuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, od pozytywnych relacji, przez poczucie skuteczności, po prowadzenie znaczącego i celowego życia. zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
|
1 tydzień
|
|
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Składająca się z ośmiu pozycji Skala Dobrostanu Psychologicznego identyfikuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, od pozytywnych relacji, przez poczucie skuteczności, po prowadzenie znaczącego i celowego życia. zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
|
4. tydzień
|
|
Skala dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Składająca się z ośmiu pozycji Skala Dobrostanu Psychologicznego identyfikuje ważne elementy funkcjonowania człowieka, od pozytywnych relacji, przez poczucie skuteczności, po prowadzenie znaczącego i celowego życia. zdecydowanie się nie zgadzam do 7=zdecydowanie się zgadzam).
Wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom dobrostanu psychicznego.
|
8. tydzień
|
|
Inwentarz sposobów radzenia sobie (WCI)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Inwentarz sposobów radzenia sobie ze stresem (WCI) został opracowany przez Folkmana i Lazarusa (1980) w celu określenia sposobów, w jakie jednostki radzą sobie z ogólnymi lub specyficznymi sytuacjami stresowymi.
Skala jest 30-itemową skalą typu likert.
Odpowiedzi na pozycje skali są udzielane w czterech etapach, przechodząc od „nie dotyczy lub nie stosuje” (0) do „bardzo często”. Wyższe wyniki w kategoriach „Pewny siebie”, „Optymistyczny” i „Poszukujący wsparcie społeczne” (radzenie sobie oparte na podejściu) oznacza lepsze radzenie sobie, a wyższe wyniki w stylach „Uległość” i „Styl bezradności” (radzenie sobie oparte na unikaniu) oznaczają gorsze radzenie sobie.
|
1 tydzień
|
|
Inwentarz sposobów radzenia sobie (WCI)
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Inwentarz sposobów radzenia sobie ze stresem (WCI) został opracowany przez Folkmana i Lazarusa (1980) w celu określenia sposobów, w jakie jednostki radzą sobie z ogólnymi lub specyficznymi sytuacjami stresowymi.
Skala jest 30-itemową skalą typu likert.
Odpowiedzi na pozycje skali są udzielane w czterech etapach, przechodząc od „nie dotyczy lub nie stosuje” (0) do „bardzo często”. Wyższe wyniki w kategoriach „Pewny siebie”, „Optymistyczny” i „Poszukujący wsparcie społeczne” (radzenie sobie oparte na podejściu) oznacza lepsze radzenie sobie, a wyższe wyniki w stylach „Uległość” i „Styl bezradności” (radzenie sobie oparte na unikaniu) oznaczają gorsze radzenie sobie.
|
4. tydzień
|
|
Inwentarz sposobów radzenia sobie (WCI)
Ramy czasowe: 8. tydzień
|
Inwentarz sposobów radzenia sobie ze stresem (WCI) został opracowany przez Folkmana i Lazarusa (1980) w celu określenia sposobów, w jakie jednostki radzą sobie z ogólnymi lub specyficznymi sytuacjami stresowymi.
Skala jest 30-itemową skalą typu likert.
Odpowiedzi na pozycje skali są udzielane w czterech etapach, przechodząc od „nie dotyczy lub nie stosuje” (0) do „bardzo często”. Wyższe wyniki w kategoriach „Pewny siebie”, „Optymistyczny” i „Poszukujący wsparcie społeczne” (radzenie sobie oparte na podejściu) oznacza lepsze radzenie sobie, a wyższe wyniki w stylach „Uległość” i „Styl bezradności” (radzenie sobie oparte na unikaniu) oznaczają gorsze radzenie sobie.
|
8. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 października 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolorowanka mandali
-
Akdeniz UniversityJeszcze nie rekrutacjaOpieka pooperacyjna | Pacjenci chirurgii dziecięcejTurcja (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityZakończonyGniew | Osoby starsze | Terapia sztuką | Lęk przed śmiercią | Kolorowanie mandalaTurcja (Türkiye)
-
Agri Ibrahim Cecen UniversityZakończonyPoród | Proces PorodowyTurcja (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyKlimakterium | Poczucie własnej wartości | Kobiety | Aktywność seksualna | Objawy menopauzyTurcja (Türkiye)
-
Kırklareli UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Niran ÇobanRekrutacyjnyChirurgia | Rola pielęgniarki | Malowanie mandaliTurcja (Türkiye)
-
Gazi UniversityZakończonyOsoby starszeTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityRekrutacyjny
-
Artvin Coruh UniversityRekrutacyjny
-
Atlas UniversityZakończonyDializa | Dbanie o zdrowie : samoopieka | ObjawyIndyk