- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05296018
O efeito da mandala no enfrentamento da fadiga, bem-estar psicológico e estresse em pacientes tratados com hemodiálise
23 de novembro de 2022 atualizado por: Zülfünaz ÖZER, Istanbul Sabahattin Zaim University
O objetivo deste estudo é examinar o efeito da mandala no enfrentamento da fadiga, bem-estar psicológico e estresse em pacientes em hemodiálise
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O efeito da mandala no enfrentamento da fadiga, bem-estar psicológico e estresse em pacientes tratados em hemodiálise
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Güneydoğu Anadolu Bölgesi
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Istanbul, Güneydoğu Anadolu Bölgesi, Peru, 340340
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Peru, 34303
- Istanbul Sabahattin Zaim University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter mais de 18 anos
- Capacidade de se comunicar adequadamente
- Ausência de problemas psiquiátricos
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Receber tratamento de hemodiálise por pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
A manutenção de rotina será aplicada
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EXPERIMENTAL: Mandala
Mandala para colorir
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O programa Mandala será aplicado três dias por semana (30 minutos) durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de gravidade da fadiga
Prazo: 1 semana
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A escala de gravidade da fadiga é uma medida do impacto da fadiga no funcionamento.
É um questionário de autorrelato curto de nove itens.
Sua aplicação é muito simples e rápida. Leia cada afirmação e circule um número de 1 a 7, com base na precisão com que reflete sua condição.
Uma pontuação total inferior a 36 sugere que você pode não estar sofrendo de fadiga.
Uma pontuação total de 36 ou mais sugere que você pode precisar de uma avaliação mais aprofundada por um médico.
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1 semana
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A escala de gravidade da fadiga
Prazo: 4. semana
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A escala de gravidade da fadiga é uma medida do impacto da fadiga no funcionamento.
É um questionário de autorrelato curto de nove itens.
Sua aplicação é muito simples e rápida. Leia cada afirmação e circule um número de 1 a 7, com base na precisão com que reflete sua condição.
Uma pontuação total inferior a 36 sugere que você pode não estar sofrendo de fadiga.
Uma pontuação total de 36 ou mais sugere que você pode precisar de uma avaliação mais aprofundada por um médico.
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4. semana
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A escala de gravidade da fadiga
Prazo: 8. semana
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A escala de gravidade da fadiga é uma medida do impacto da fadiga no funcionamento.
É um questionário de autorrelato curto de nove itens.
Sua aplicação é muito simples e rápida. Leia cada afirmação e circule um número de 1 a 7, com base na precisão com que reflete sua condição.
Uma pontuação total inferior a 36 sugere que você pode não estar sofrendo de fadiga.
Uma pontuação total de 36 ou mais sugere que você pode precisar de uma avaliação mais aprofundada por um médico.
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8. semana
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A escala de bem-estar psicológico
Prazo: 1 semana
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A Escala de Bem-Estar Psicológico de oito itens identifica elementos importantes da função humana, desde relacionamentos positivos até sentimentos de eficácia para ter uma vida significativa e proposital. discordo totalmente a 7=concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicaram um nível mais alto de bem-estar psicológico.
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1 semana
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A escala de bem-estar psicológico
Prazo: 4. semana
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A Escala de Bem-Estar Psicológico de oito itens identifica elementos importantes da função humana, desde relacionamentos positivos até sentimentos de eficácia para ter uma vida significativa e proposital. discordo totalmente a 7=concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicaram um nível mais alto de bem-estar psicológico.
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4. semana
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A escala de bem-estar psicológico
Prazo: 8. semana
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A Escala de Bem-Estar Psicológico de oito itens identifica elementos importantes da função humana, desde relacionamentos positivos até sentimentos de eficácia para ter uma vida significativa e proposital. discordo totalmente a 7=concordo totalmente).
Pontuações mais altas indicaram um nível mais alto de bem-estar psicológico.
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8. semana
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Inventário de Formas de Enfrentamento (WCI)
Prazo: 1 semana
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O Ways of Coping Inventory (WCI) foi desenvolvido por Folkman e Lazarus (1980) com o objetivo de determinar as formas pelas quais os indivíduos lidam com situações de estresse geral ou específico.
A escala é do tipo likert de 30 itens.
As respostas aos itens da escala são dadas em quatro etapas, passando de "não aplica ou não utiliza" (0) a "utiliza muito" Maiores pontuações em "Autoconfiança", "Otimista" e "Busca de suporte social" (enfrentamento baseado em abordagem) significam melhor enfrentamento, e pontuações mais altas em "estilos submisso" e "desamparado" (enfrentamento baseado em evitação) significam enfrentamento pior.
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1 semana
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Inventário de Formas de Enfrentamento (WCI)
Prazo: 4. semana
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O Ways of Coping Inventory (WCI) foi desenvolvido por Folkman e Lazarus (1980) com o objetivo de determinar as formas pelas quais os indivíduos lidam com situações de estresse geral ou específico.
A escala é do tipo likert de 30 itens.
As respostas aos itens da escala são dadas em quatro etapas, passando de "não aplica ou não utiliza" (0) a "utiliza muito" Maiores pontuações em "Autoconfiança", "Otimista" e "Busca de suporte social" (enfrentamento baseado em abordagem) significam melhor enfrentamento, e pontuações mais altas em "estilos submisso" e "desamparado" (enfrentamento baseado em evitação) significam enfrentamento pior.
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4. semana
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Inventário de Formas de Enfrentamento (WCI)
Prazo: 8. semana
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O Ways of Coping Inventory (WCI) foi desenvolvido por Folkman e Lazarus (1980) com o objetivo de determinar as formas pelas quais os indivíduos lidam com situações de estresse geral ou específico.
A escala é do tipo likert de 30 itens.
As respostas aos itens da escala são dadas em quatro etapas, passando de "não aplica ou não utiliza" (0) a "utiliza muito" Maiores pontuações em "Autoconfiança", "Otimista" e "Busca de suporte social" (enfrentamento baseado em abordagem) significam melhor enfrentamento, e pontuações mais altas em "estilos submisso" e "desamparado" (enfrentamento baseado em evitação) significam enfrentamento pior.
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8. semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (REAL)
31 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .