筋膜性疼痛症候群の女性患者における器具支援軟部組織動員の効果
僧帽筋上部のアクティブなトリガーポイントによる筋膜性疼痛症候群の女性患者における器具支援軟部組織モビライゼーションの効果
調査の概要
詳細な説明
筋筋膜痛症候群 (MAS);これは、筋肉、筋膜、または腱の挿入部位にある筋筋膜のトリガーポイントと、これらのポイントの触診による参照領域への痛みの広がりを特徴とする、非関節性、非炎症性の局所筋骨格痛症候群です。
h MAS におけるマッサージ療法の有効性は知られています。 この研究では、研究者は器具を使用した深部組織動員 (グラストン マッサージ) を適用します。 マッサージの一種である器具による軟部組織動員マッサージは、このテーマに関する証明書を持ち、私たちの研究の研究補助者として参加している理学療法士によって適用されます。
軟組織モビライゼーションは、筋骨格損傷の患者にすでに処方されているアクティブな可動性とストレッチ運動を組み合わせた独自の軟組織モビライゼーションです。
ステンレス製器具のさまざまなサイズと面取りされたエッジにより、理学療法士は、筋膜の制約に直面しているさまざまな筋肉構造に合わせて治療を調整できます。
局所的な血流の増加と軟部組織の再調整は、筋肉機能、正常な関節運動の増加、および痛みの軽減につながります。
それは多くの異なる病気（弾帯指、非特異的な腰痛、筋筋膜痛症候群）の文献で調査され、効果的であることがわかっています.CF
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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City Center
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Kırşehir、City Center、七面鳥、40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18～45歳の女性であること
- 更年期にならないように
- 僧帽筋上部の痛み
- 検査時に僧帽筋上部にピンと張ったバンドを検出
- 検査時に僧帽筋上部のテンションバンドに少なくとも1つのアクティブなトリガーポイント
- トリガーポイントの圧迫による痛みは、患者さんが訴える痛みです
- ストレッチ中の頸部の側屈運動の痛みを伴う制限
- NRSによると4以上の痛み
除外基準:
1. 筋骨格系、特に脊椎および上肢に対する大手術または外傷 2. 頭頸部領域に関連する手術歴 3. 神経筋疾患 4. リウマチ性疾患の病歴、活動期のマルグナイト 4. 頸椎椎間板症、頸椎症、肩関節および周囲の軟部組織に関連する病状、脊柱側弯症、脊柱後弯症、脚長差、ポリオ後遺症、発達性股関節形成異常 5.精神疾患（Beck Depression Inventoryスコア30以上） 6.肥満（BMI≧30）キロ/平方メートル)
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
クルシェヒル アヒ エヴラン大学理学療法およびリハビリテーション センターの体内で運営されている病院で、合計 8 セッションのグラストン マッサージ プロトコルが実験群の患者に 4 週間、週 2 日、5 分間適用されます。 すべての患者は、僧帽筋のストレッチや姿勢の練習などの在宅運動療法も受けます。 |
グラストンテクニックとホームエクササイズプログラムによる器具支援軟部組織モビライゼーション
ホームエクササイズプログラムのみ
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偽コンパレータ：偽コンパレータ グループ
クルシェヒル アヒ エヴラン大学理学療法およびリハビリテーション センターの体内で運営されている病院で、合計 8 セッションの偽グラストン マッサージ プロトコルが実験群の患者に 4 週間、週 2 日、5 分間適用されます。 シャム グラストン マッサージは深部組織のマッサージではありませんが、圧力をかけたり動員したりすることなく、表面的にデバイスを使用して実行されます。 すべての患者は、自宅でのエクササイズも受けます。 |
ホームエクササイズプログラムのみ
器具による軟部組織モビライゼーションは表面的に適用されるため、実際のグラストン テクニックやホーム エクササイズ プログラムとは異なります。
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他の：対照群
対照群のボランティアには、僧帽筋のストレッチや姿勢練習などの在宅運動療法のみが与えられます。
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ホームエクササイズプログラムのみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛アルゴメーター
時間枠：ベースライン
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痛みの閾値レベルは痛覚計で測定されます。
痛覚計は、患者の痛みの閾値を手動で評価し、数値データを提供します
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ベースライン
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疼痛アルゴメーター
時間枠：4週目（後処理）
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痛みの閾値レベルは痛覚計で測定されます。
痛覚計は、患者の痛みの閾値を手動で評価し、数値データを提供します
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4週目（後処理）
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：ベースライン
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痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)。
10 ポイントのリッカート スケールで痛みを評価するこのスケールでは、0 は痛みなし、5 は中等度の痛み、10 は耐え難いほどの痛みとして採点されます。
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ベースライン
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：4週目（後処理）
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痛みの評価のためのビジュアル アナログ スケール (VAS)。
10 ポイントのリッカート スケールで痛みを評価するこのスケールでは、0 は痛みなし、5 は中等度の痛み、10 は耐え難いほどの痛みとして採点されます。
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4週目（後処理）
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トリガーポイントの数と位置
時間枠：ベースライン
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筋筋膜の痛みを引き起こすトリガーポイントの数と位置は、検査によって決定され、記録されます。
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ベースライン
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トリガーポイントの数と位置
時間枠：4週目（後処理）
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筋筋膜の痛みを引き起こすトリガーポイントの数と位置は、検査によって決定され、記録されます。
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4週目（後処理）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病アンケート
時間枠：ベースライン
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ベックうつ病アンケートは、患者の気分を評価する 21 の質問からなるアンケートであり、トルコ的な妥当性と信頼性があります (1)。
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ベースライン
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ベックうつ病アンケート
時間枠：4週目（後処理）
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ベックうつ病アンケートは、患者の気分を評価する 21 の質問からなるアンケートであり、トルコ的な妥当性と信頼性があります (1)。
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4週目（後処理）
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世界保健機関の健康関連の生活の質の概要フォーム
時間枠：ベースライン
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世界保健機関の健康関連の生活の質の簡単なフォーム (WHO-健康関連の生活の質の簡単なフォーム)
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ベースライン
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世界保健機関の健康関連の生活の質の概要フォーム
時間枠：4週目（後処理）
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世界保健機関の健康関連の生活の質の簡単なフォーム (WHO-健康関連の生活の質の簡単なフォーム)
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4週目（後処理）
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首の障害指数
時間枠：ベースライン
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首の障害指数は、トルコの妥当性と信頼性を備えた 10 の質問からなるアンケートであり、首の痛みの機能的評価を認識しています (3)。
各質問は 0 から 5 の間で採点されます。高得点は障害の増加と関連しています。
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ベースライン
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首の障害指数
時間枠：4週目（後処理）
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首の障害指数は、トルコの妥当性と信頼性を備えた 10 の質問からなるアンケートであり、首の痛みの機能的評価を認識しています (3)。
各質問は 0 から 5 の間で採点されます。高得点は障害の増加と関連しています。
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4週目（後処理）
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Basak Cigdem Karacay, Asst Prof、University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (その他の識別子：2022-03/21)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。