- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05297656
El efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en pacientes de sexo femenino con síndrome de dolor miofascial
El efecto de la movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos en pacientes femeninas con síndrome de dolor miofascial debido a puntos gatillo activos en los músculos trapecios superiores
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Síndrome de Dolor Miofascial (MAS); Es un síndrome de dolor musculoesquelético regional no articular y no inflamatorio caracterizado por puntos gatillo miofasciales ubicados en sitios de inserción de músculos, fascias o tendones y la extensión del dolor a áreas de referencia mediante la palpación de estos puntos.
h Se conoce la efectividad de la terapia de masaje en MAS. En este estudio, los investigadores aplicarán movilización de tejido profundo asistida por instrumentos (masaje graston). El masaje de movilización de tejidos blandos asistido por instrumentos, que es un tipo de masaje, será aplicado por un fisioterapeuta certificado en esta materia y que participa como investigador asistente en nuestro estudio.
La movilización de tejidos blandos es una movilización única de tejidos blandos combinada con movilidad activa y ejercicios de estiramiento ya prescritos para pacientes con lesiones musculoesqueléticas.
Los diversos tamaños y bordes biselados de los instrumentos de acero inoxidable permiten a los fisioterapeutas adaptar el tratamiento a las diferentes estructuras musculares que enfrentan restricciones miofasciales.
Los aumentos localizados en el flujo sanguíneo y la realineación de los tejidos blandos conducen a la función muscular, aumentan el movimiento normal de las articulaciones y disminuyen el dolor.
Se ha investigado en la literatura para muchas enfermedades diferentes (dedo en gatillo, dolor lumbar inespecífico, síndrome de dolor miofascial) y se ha encontrado que es eficaz.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- Número de teléfono: +905445094803
- Correo electrónico: basak.cigdemkaracay@ahievran.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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City Center
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Kırşehir, City Center, Pavo, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mujer y entre 18-45 años
- No estar en la menopausia
- Dolor en la zona superior del trapecio
- Detección de una banda tensa en la región del trapecio superior en el examen
- Al menos un punto gatillo activo en la banda de tensión en la región del trapecio superior en el examen
- El dolor causado por la compresión del punto gatillo es el dolor del que se queja el paciente
- Restricción dolorosa del movimiento de flexión lateral cervical durante el estiramiento
- Dolor 4 o más según NRS
Criterio de exclusión:
1. Cirugía mayor o traumatismo del sistema musculoesquelético, especialmente columna y extremidades superiores 2. Antecedentes de alguna operación relacionada con la región de cabeza y cuello 3. Enfermedad neuromuscular 4. Antecedentes de enfermedad reumática, malgnite en el período activo 4. Discopatía cervical , espondilosis cervical, patologías relacionadas con la articulación del hombro y los tejidos blandos circundantes, escoliosis, cifosis, diferencia de longitud de las piernas, secuelas de poliomielitis, displasia del desarrollo de la cadera 5. Enfermedad psiquiátrica (puntuación del Inventario de Depresión de Beck de 30 o más) kg/m2)
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se aplicará un total de 8 sesiones del protocolo de masaje graston a los pacientes del grupo experimental durante 4 semanas, 2 días a la semana durante 5 minutos, en el hospital que opera dentro del cuerpo del Centro de Rehabilitación y Terapia Física de la Universidad Kırşehir Ahi Evran. Todos los pacientes también recibirán terapia de ejercicios en el hogar, incluido el estiramiento del músculo trapecio y ejercicios de postura. |
Movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos con técnica de graston y programa de ejercicios en el hogar
Solo programa de ejercicios en casa
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Comparador falso: Grupo de comparación simulada
Se aplicará un total de 8 sesiones del protocolo de masaje simulado graston a los pacientes del grupo experimental durante 4 semanas, 2 días a la semana durante 5 minutos, en el hospital que opera dentro del cuerpo del Centro de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad Kırşehir Ahi Evran. El masaje Sham Graston no es un masaje de tejido profundo, sino que se realizará con el aparato de forma superficial, sin aplicar presión ni movilización. Todos los pacientes también recibirán ejercicios en casa. |
Solo programa de ejercicios en casa
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos se aplica superficialmente para que no sea como una técnica de Graston real y un programa de ejercicios en el hogar.
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Otro: Grupo de control
Los voluntarios en el grupo de control solo recibirán terapia de ejercicios en el hogar, incluido el estiramiento del músculo trapecio y ejercicios de postura.
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Solo programa de ejercicios en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Algometro de dolor
Periodo de tiempo: Base
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El nivel del umbral del dolor se medirá con un algómetro.
El algómetro evalúa manualmente el umbral del dolor del paciente y proporciona un dato numérico
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Base
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Algometro de dolor
Periodo de tiempo: Cuarta semana (Postratamiento)
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El nivel del umbral del dolor se medirá con un algómetro.
El algómetro evalúa manualmente el umbral del dolor del paciente y proporciona un dato numérico
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Cuarta semana (Postratamiento)
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Base
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Escala Visual Analógica (EVA) para la valoración del dolor.
En esta escala, que evalúa el dolor con una escala tipo Likert de 10 puntos, 0 se puntúa como ausencia de dolor, 5 como dolor moderado y 10 como dolor insoportable.
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Base
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cuarta semana (Postratamiento)
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Escala Visual Analógica (EVA) para la valoración del dolor.
En esta escala, que evalúa el dolor con una escala tipo Likert de 10 puntos, 0 se puntúa como ausencia de dolor, 5 como dolor moderado y 10 como dolor insoportable.
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Cuarta semana (Postratamiento)
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Número y ubicación de los puntos gatillo
Periodo de tiempo: Base
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El número y la ubicación de los puntos desencadenantes que causan el dolor miofascial se determinarán y registrarán mediante un examen.
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Base
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Número y ubicación de los puntos gatillo
Periodo de tiempo: Cuarta semana (Postratamiento)
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El número y la ubicación de los puntos desencadenantes que causan el dolor miofascial se determinarán y registrarán mediante un examen.
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Cuarta semana (Postratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de depresión de Beck es un cuestionario que consta de 21 preguntas que evalúa el estado de ánimo del paciente y tiene validez y confiabilidad turca(1).
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Base
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Cuestionario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Cuarta semana (Postratamiento)
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El cuestionario de depresión de Beck es un cuestionario que consta de 21 preguntas que evalúa el estado de ánimo del paciente y tiene validez y confiabilidad turca(1).
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Cuarta semana (Postratamiento)
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El formulario breve de calidad de vida relacionada con la salud de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Base
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El formulario breve de calidad de vida relacionada con la salud de la Organización Mundial de la Salud (formulario breve de calidad de vida relacionada con la salud de la OMS)
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Base
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El formulario breve de calidad de vida relacionada con la salud de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Cuarta semana (Postratamiento)
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El formulario breve de calidad de vida relacionada con la salud de la Organización Mundial de la Salud (formulario breve de calidad de vida relacionada con la salud de la OMS)
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Cuarta semana (Postratamiento)
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El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Base
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El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario que consta de 10 preguntas con validez y confiabilidad turca, que reconoce la evaluación funcional del dolor de cuello (3).
Cada pregunta se puntúa entre 0 y 5. Las puntuaciones altas se asocian con una mayor discapacidad.
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Base
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El índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cuarta semana (Postratamiento)
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El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario que consta de 10 preguntas con validez y confiabilidad turca, que reconoce la evaluación funcional del dolor de cuello (3).
Cada pregunta se puntúa entre 0 y 5. Las puntuaciones altas se asocian con una mayor discapacidad.
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Cuarta semana (Postratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Otro identificador: 2022-03/21)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .