Het effect van instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij vrouwelijke patiënten met myofasciaal pijnsyndroom
Het effect van door instrumenten ondersteunde mobilisatie van zacht weefsel bij vrouwelijke patiënten met myofasciaal pijnsyndroom als gevolg van actieve triggerpoints in de bovenste trapeziusspieren
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom (MAS); Het is een niet-articulaire, niet-inflammatoire regionale musculoskeletale pijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door myofasciale triggerpoints die zich bevinden op plaatsen waar spieren, fascia of pezen zijn ingebracht en de verspreiding van pijn naar referentiegebieden door palpatie van deze punten.
h De effectiviteit van massagetherapie bij MAS is bekend. In deze studie zullen onderzoekers instrumentondersteunde mobilisatie van diep weefsel (grastonmassage) toepassen. Instrumentondersteunde weke delen mobilisatiemassage, een soort massage, zal worden toegepast door een fysiotherapeut die hiervoor een certificaat heeft en als assistent-onderzoeker deelneemt aan ons onderzoek.
Mobilisatie van zacht weefsel is een unieke mobilisatie van zacht weefsel in combinatie met actieve mobiliteit en rekoefeningen die al zijn voorgeschreven voor patiënten met musculoskeletale letsels.
Dankzij de verschillende maten en afgeschuinde randen van de roestvrijstalen instrumenten kunnen fysiotherapeuten de behandeling afstemmen op verschillende spierstructuren die te maken hebben met myofasciale beperkingen.
Gelokaliseerde toename van de bloedstroom en herschikking van zacht weefsel leiden tot spierfunctie, verhoogde normale gewrichtsbeweging en verminderde pijn.
Het is in de literatuur onderzocht voor veel verschillende ziekten (triggervinger, niet-specifieke lage-rugpijn, myofasciaal pijnsyndroom) en het is effectief bevonden.CF
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Kalkoen, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw zijn en tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- Niet in de menopauze zijn
- Pijn in het gebied van de bovenste trapezius
- Detectie van een strakke band in de bovenste trapeziusregio bij onderzoek
- Ten minste één actief triggerpunt in de spanningsband in het bovenste deel van de trapezius bij onderzoek
- De pijn veroorzaakt door de compressie van het triggerpoint is de pijn waarover de patiënt klaagt
- Pijnlijke beperking van de cervicale laterale flexiebeweging tijdens het strekken
- Pijn 4 of meer volgens NRS
Uitsluitingscriteria:
1. grote operatie of trauma aan het bewegingsapparaat, met name de wervelkolom en de bovenste extremiteiten 2. Geschiedenis van elke operatie met betrekking tot het hoofd-halsgebied 3. Neuromusculaire ziekte 4. Geschiedenis van reumatische aandoening, malgnite in de actieve periode 4. Cervicale discopathie , cervicale spondylose, pathologieën die verband houden met het schoudergewricht en de omliggende zachte weefsels, scoliose, kyfose, beenlengteverschil, gevolgen van polio, ontwikkelingsdysplasie van de heup 5. Psychiatrische ziekte (Beck Depression Inventory score van 30 en hoger) 6. Zwaarlijvig (BMI≥30 kg/m²)
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Er zullen in totaal 8 sessies van het Graton-massageprotocol worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep gedurende 4 weken, 2 dagen per week gedurende 5 minuten, in het ziekenhuis dat opereert binnen het lichaam van Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Alle patiënten krijgen ook oefentherapie aan huis, inclusief rek van de trapeziusspier en houdingsoefeningen |
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel met grastontechniek en thuisoefeningenprogramma
Alleen thuis oefenprogramma
|
|
Sham-vergelijker: Sham-vergelijkingsgroep
Er zullen in totaal 8 sessies van het sham graston-massageprotocol worden toegepast op de patiënten in de experimentele groep gedurende 4 weken, 2 dagen per week gedurende 5 minuten, in het ziekenhuis dat opereert binnen het lichaam van Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Sham Graton-massage is geen diepe weefselmassage, maar wordt oppervlakkig uitgevoerd met het apparaat, zonder druk en mobilisatie uit te oefenen. Alle patiënten krijgen ook thuis oefeningen mee. |
Alleen thuis oefenprogramma
Instrumentondersteunde mobilisatie van zacht weefsel moet oppervlakkig worden toegepast, dus het is niet zoals een echte graston-techniek en thuisoefeningenprogramma
|
|
Ander: Controlegroep
De vrijwilligers in de controlegroep krijgen alleen oefentherapie aan huis met strekking van de trapeziusspier en houdingsoefeningen
|
Alleen thuis oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn Algometer
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijngrens wordt gemeten met een algometer.
De algometer evalueert handmatig de pijndrempel van de patiënt en geeft numerieke gegevens
|
Basislijn
|
|
Pijn Algometer
Tijdsspanne: Vierde week (nabehandeling)
|
De pijngrens wordt gemeten met een algometer.
De algometer evalueert handmatig de pijndrempel van de patiënt en geeft numerieke gegevens
|
Vierde week (nabehandeling)
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijnbeoordeling.
Op deze schaal, die pijn evalueert met een 10-punts Likertschaal, wordt 0 gescoord als geen pijn, 5 als matige pijn en 10 als ondragelijke pijn.
|
Basislijn
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Vierde week (nabehandeling)
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijnbeoordeling.
Op deze schaal, die pijn evalueert met een 10-punts Likertschaal, wordt 0 gescoord als geen pijn, 5 als matige pijn en 10 als ondragelijke pijn.
|
Vierde week (nabehandeling)
|
|
Aantal en locatie van triggerpoints
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het aantal en de locatie van triggerpoints die myofasciale pijn veroorzaken, wordt bepaald en geregistreerd door middel van onderzoek.
|
Basislijn
|
|
Aantal en locatie van triggerpoints
Tijdsspanne: Vierde week (nabehandeling)
|
Het aantal en de locatie van triggerpoints die myofasciale pijn veroorzaken, wordt bepaald en geregistreerd door middel van onderzoek.
|
Vierde week (nabehandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Beck-depressievragenlijst is een vragenlijst die bestaat uit 21 vragen die de stemming van de patiënt evalueert en Turkse validiteit en betrouwbaarheid heeft(1).
|
Basislijn
|
|
Beck depressie vragenlijst
Tijdsspanne: Vierde week (nabehandeling)
|
De Beck-depressievragenlijst is een vragenlijst die bestaat uit 21 vragen die de stemming van de patiënt evalueert en Turkse validiteit en betrouwbaarheid heeft(1).
|
Vierde week (nabehandeling)
|
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie korte vorm
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het korte formulier voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-formulier voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
|
Basislijn
|
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie korte vorm
Tijdsspanne: Vierde week (nabehandeling)
|
Het korte formulier voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO-formulier voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven)
|
Vierde week (nabehandeling)
|
|
De nek handicap index
Tijdsspanne: Basislijn
|
De nekbeperkingsindex is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen met Turkse validiteit en betrouwbaarheid, die de functionele evaluatie van nekpijn erkent (3).
Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 5. Hoge scores worden in verband gebracht met een grotere handicap.
|
Basislijn
|
|
De nek handicap index
Tijdsspanne: Vierde week (nabehandeling)
|
De nekbeperkingsindex is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen met Turkse validiteit en betrouwbaarheid, die de functionele evaluatie van nekpijn erkent (3).
Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 5. Hoge scores worden in verband gebracht met een grotere handicap.
|
Vierde week (nabehandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Andere identificatie: 2022-03/21)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .