Effekten af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv hos kvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom
Effekten af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv hos kvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom på grund af aktive triggerpunkter i de øvre trapeziusmuskler
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Myofascialt smertesyndrom (MAS); Det er et ikke-artikulært, ikke-inflammatorisk regionalt muskuloskeletalt smertesyndrom kendetegnet ved myofasciale triggerpunkter placeret ved muskel-, fascia- eller seneindsættelsessteder og spredning af smerte til referenceområder ved palpation af disse punkter.
h Effektiviteten af massageterapi ved MAS er kendt. I denne undersøgelse vil efterforskerne anvende instrumentassisteret dybvævsmobilisering (graston massage). Instrumentassisteret mobiliseringsmassage af blødt væv, som er en form for massage, vil blive anvendt af en fysioterapeut, der har et certifikat på dette emne og deltager som assisterende forsker i vores undersøgelse.
Bløddelsmobilisering er en unik mobilisering af blødt væv kombineret med aktiv mobilitet og strækøvelser, der allerede er ordineret til patienter med muskel- og skeletskader.
De forskellige størrelser og affasede kanter på instrumenterne i rustfrit stål gør det muligt for fysioterapeuter at skræddersy behandlingen til forskellige muskelstrukturer, der står over for myofasciale begrænsninger.
Lokaliserede stigninger i blodgennemstrømningen og justering af blødt væv fører til muskelfunktion, øget normal ledbevægelse og nedsat smerte.
Det er blevet undersøgt i litteraturen for mange forskellige sygdomme (trigger finger, uspecifikke lændesmerter, myofascial smertesyndrom) og fundet at være effektiv.CF
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Kalkun, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være kvinde og mellem 18-45 år
- Ikke at være i overgangsalderen
- Smerter i det øvre trapezius område
- Påvisning af et stramt bånd i den øvre trapezius-region ved undersøgelse
- Mindst et aktivt triggerpunkt i spændingsbåndet i den øvre trapez-region ved undersøgelse
- Smerten forårsaget af komprimeringen af triggerpunktet er den smerte, som patienten klager over
- Smertefuld begrænsning af cervikal lateral fleksionsbevægelse under udstrækning
- Smerter 4 eller mere ifølge NRS
Ekskluderingskriterier:
1. større operation eller traumer i bevægeapparatet, især rygsøjlen og de øvre ekstremiteter 2. Historien om enhver operation relateret til hoved- og nakkeregionen 3. Neuromuskulær sygdom 4. Anamnese med gigtsygdom, malgnit i den aktive periode 4. Cervikal diskopati , cervikal spondylose, patologier relateret til skulderleddet og omgivende blødt væv, skoliose, kyfose, benlængdeforskel, polio-følger, udviklingsmæssig hoftedysplasi 5. Psykiatrisk sygdom (Beck Depression Inventory score på 30 og derover) 6.Obese (BMI≥30) kg/m2)
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I alt 8 sessioner med graston-massageprotokol vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen i 4 uger, 2 dage om ugen i 5 minutter, på hospitalet, der opererer i kroppen af Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Alle patienter vil også modtage hjemmetræningsterapi, herunder strækning af trapezius-musklen og holdningsøvelser |
Instrumentstøttet blødt vævsmobilisering med graston-teknik og hjemmeøvelsesprogram
Kun hjemmetræningsprogram
|
|
Sham-komparator: Sham Comparator Group
I alt 8 sessioner med sham graston massageprotokol vil blive anvendt på patienterne i forsøgsgruppen i 4 uger, 2 dage om ugen i 5 minutter, på hospitalet, der opererer i kroppen af Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Sham graston massage er ikke en dyb vævsmassage, men vil blive udført med apparatet overfladisk, uden at påføre tryk og mobilisering. Alle patienter vil også modtage hjemmeøvelser. |
Kun hjemmetræningsprogram
Instrumentstøttet blødt vævsmobilisering skal påføres overfladisk, så det ikke er som en rigtig graston-teknik og hjemmetræningsprogram
|
|
Andet: Kontrolgruppe
De frivillige i kontrolgruppen vil kun få hjemmetræningsterapi inklusive strækning af trapezius-musklen og holdningsøvelser
|
Kun hjemmetræningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Algometer
Tidsramme: Baseline
|
Smertetærskelniveauet vil blive målt med et algometer.
Algometeret evaluerer manuelt patientens smertetærskel og giver et numerisk data
|
Baseline
|
|
Smerte Algometer
Tidsramme: Fjerde uge (efterbehandling)
|
Smertetærskelniveauet vil blive målt med et algometer.
Algometeret evaluerer manuelt patientens smertetærskel og giver et numerisk data
|
Fjerde uge (efterbehandling)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
|
Visual Analogue Scale (VAS) til smertevurdering.
I denne skala, som vurderer smerte med en 10-punkts Likert-skala, scores 0 som ingen smerte, 5 som moderat smerte og 10 som ulidelig smerte.
|
Baseline
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fjerde uge (efterbehandling)
|
Visual Analogue Scale (VAS) til smertevurdering.
I denne skala, som vurderer smerte med en 10-punkts Likert-skala, scores 0 som ingen smerte, 5 som moderat smerte og 10 som ulidelig smerte.
|
Fjerde uge (efterbehandling)
|
|
Antal og placering af triggerpunkter
Tidsramme: Baseline
|
Antallet og placeringen af triggerpunkter, der forårsager myofascial smerte, vil blive bestemt og registreret ved undersøgelse.
|
Baseline
|
|
Antal og placering af triggerpunkter
Tidsramme: Fjerde uge (efterbehandling)
|
Antallet og placeringen af triggerpunkter, der forårsager myofascial smerte, vil blive bestemt og registreret ved undersøgelse.
|
Fjerde uge (efterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depression spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Beck depression spørgeskema er et spørgeskema bestående af 21 spørgsmål, der evaluerer patientens humør og har tyrkisk validitet og reliabilitet(1).
|
Baseline
|
|
Beck depression spørgeskema
Tidsramme: Fjerde uge (efterbehandling)
|
Beck depression spørgeskema er et spørgeskema bestående af 21 spørgsmål, der evaluerer patientens humør og har tyrkisk validitet og reliabilitet(1).
|
Fjerde uge (efterbehandling)
|
|
Verdenssundhedsorganisationen sundhedsrelateret livskvalitet - kort form
Tidsramme: Baseline
|
Verdenssundhedsorganisationen sundhedsrelateret livskvalitetskortform (WHO-sundhedsrelateret livskvalitetskortform)
|
Baseline
|
|
Verdenssundhedsorganisationen sundhedsrelateret livskvalitet - kort form
Tidsramme: Fjerde uge (efterbehandling)
|
Verdenssundhedsorganisationen sundhedsrelateret livskvalitetskortform (WHO-sundhedsrelateret livskvalitetskortform)
|
Fjerde uge (efterbehandling)
|
|
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: Baseline
|
Nakkehandicapindekset er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål med tyrkisk validitet og reliabilitet, som anerkender den funktionelle evaluering af nakkesmerter (3).
Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 5. Høje scores er forbundet med øget handicap.
|
Baseline
|
|
Nakkehandicapindekset
Tidsramme: Fjerde uge (efterbehandling)
|
Nakkehandicapindekset er et spørgeskema bestående af 10 spørgsmål med tyrkisk validitet og reliabilitet, som anerkender den funktionelle evaluering af nakkesmerter (3).
Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 5. Høje scores er forbundet med øget handicap.
|
Fjerde uge (efterbehandling)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Anden identifikator: 2022-03/21)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .