- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05297656
Wpływ wspomaganej instrumentem mobilizacji tkanek miękkich u pacjentek z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego
Wpływ wspomaganej instrumentarium mobilizacji tkanek miękkich u kobiet z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego z powodu aktywnych punktów spustowych w mięśniach trapezowych górnego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MAS); Jest to pozastawowy, niezapalny regionalny zespół bólu mięśniowo-szkieletowego charakteryzujący się występowaniem mięśniowo-powięziowych punktów spustowych zlokalizowanych w miejscach przyczepów mięśni, powięzi lub ścięgien oraz rozprzestrzenianiem się bólu na obszary referencyjne poprzez badanie palpacyjne tych punktów.
h Skuteczność masażu leczniczego w MAS jest znana. W tym badaniu badacze zastosują mobilizację tkanek głębokich wspomaganą instrumentami (masaż Graston). Instrumentalny masaż mobilizujący tkanki miękkie, który jest rodzajem masażu, będzie wykonywany przez fizjoterapeutę, który posiada certyfikat w tym zakresie i bierze udział w naszym badaniu jako asystent naukowy.
Mobilizacja tkanek miękkich to wyjątkowa mobilizacja tkanek miękkich połączona z aktywną mobilnością i ćwiczeniami rozciągającymi, zalecanymi już pacjentom z urazami układu mięśniowo-szkieletowego.
Różne rozmiary i ścięte krawędzie instrumentów ze stali nierdzewnej pozwalają fizjoterapeutom dostosować leczenie do różnych struktur mięśniowych, które mają ograniczenia mięśniowo-powięziowe.
Zlokalizowane zwiększenie przepływu krwi i wyrównanie tkanek miękkich prowadzi do funkcji mięśni, zwiększonej normalnej ruchomości stawów i zmniejszenia bólu.
Został on zbadany w literaturze pod kątem wielu różnych chorób (palec spustowy, niespecyficzny ból krzyża, zespół bólu mięśniowo-powięziowego) i okazał się skuteczny.CF
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Indyk, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc kobietą i w wieku od 18 do 45 lat
- Nie być w menopauzie
- Ból w górnym obszarze trapezu
- Wykrywanie napiętego pasma w górnym obszarze trapezu podczas badania
- Podczas badania co najmniej jeden aktywny punkt spustowy w paśmie napięcia w górnym obszarze czworoboku
- Ból spowodowany uciskiem punktu spustowego jest bólem, na który skarży się pacjent
- Bolesne ograniczenie ruchu zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa podczas rozciągania
- Ból 4 lub więcej według NRS
Kryteria wyłączenia:
1. Poważny zabieg chirurgiczny lub uraz narządu ruchu, zwłaszcza kręgosłupa i kończyn górnych 2. Przebyte operacje w obrębie głowy i szyi 3. Choroby nerwowo-mięśniowe 4. Choroby reumatyczne w wywiadzie, malgnit w okresie aktywnym 4. Dyskopatia szyjna , spondyloza szyjna, patologie stawu barkowego i otaczających tkanek miękkich, skolioza, kifoza, różnica długości nóg, następstwa polio, rozwojowa dysplazja stawu biodrowego kg/m2)
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W sumie 8 sesji protokołu masażu Graston zostanie zastosowanych u pacjentów z grupy eksperymentalnej przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu przez 5 minut, w szpitalu działającym w ramach Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran. Wszyscy pacjenci otrzymają również domową terapię ruchową obejmującą rozciąganie mięśnia czworobocznego i ćwiczenia postawy |
Wspomagana instrumentalnie mobilizacja tkanek miękkich z techniką Graston i programem ćwiczeń domowych
Tylko program ćwiczeń domowych
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana grupa porównawcza
Łącznie 8 sesji protokołu pozorowanego masażu Graston zostanie zastosowanych u pacjentów z grupy eksperymentalnej przez 4 tygodnie, 2 dni w tygodniu przez 5 minut, w szpitalu działającym w ramach Centrum Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Kırşehir Ahi Evran. Masaż pozorowany graston nie jest masażem tkanek głębokich, ale będzie wykonywany urządzeniem powierzchownie, bez stosowania nacisku i mobilizacji. Wszyscy pacjenci otrzymają również ćwiczenia domowe. |
Tylko program ćwiczeń domowych
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami do stosowania powierzchownego, aby nie przypominała prawdziwej techniki Graston i programu ćwiczeń domowych
|
|
Inny: Grupa kontrolna
Ochotnicy z grupy kontrolnej otrzymają jedynie terapię ruchową w domu, obejmującą rozciąganie mięśnia czworobocznego i ćwiczenia postawy
|
Tylko program ćwiczeń domowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Algorytm bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziom progu bólu zostanie zmierzony za pomocą algometru.
Algometr ręcznie ocenia próg bólu pacjenta i podaje dane liczbowe
|
Linia bazowa
|
|
Algorytm bólu
Ramy czasowe: Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
Poziom progu bólu zostanie zmierzony za pomocą algometru.
Algometr ręcznie ocenia próg bólu pacjenta i podaje dane liczbowe
|
Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu.
W tej skali, która ocenia ból za pomocą 10-punktowej skali Likerta, 0 oznacza brak bólu, 5 ból umiarkowany, a 10 ból rozdzierający.
|
Linia bazowa
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu.
W tej skali, która ocenia ból za pomocą 10-punktowej skali Likerta, 0 oznacza brak bólu, 5 ból umiarkowany, a 10 ból rozdzierający.
|
Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
|
Liczba i lokalizacja punktów spustowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba i lokalizacja punktów spustowych powodujących ból mięśniowo-powięziowy zostanie określona i zarejestrowana podczas badania.
|
Linia bazowa
|
|
Liczba i lokalizacja punktów spustowych
Ramy czasowe: Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
Liczba i lokalizacja punktów spustowych powodujących ból mięśniowo-powięziowy zostanie określona i zarejestrowana podczas badania.
|
Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz depresji Becka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz depresji Becka jest kwestionariuszem składającym się z 21 pytań, oceniającym nastrój pacjenta, mającym turecką trafność i rzetelność(1).
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz depresji Becka
Ramy czasowe: Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
Kwestionariusz depresji Becka jest kwestionariuszem składającym się z 21 pytań, oceniającym nastrój pacjenta, mającym turecką trafność i rzetelność(1).
|
Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
|
Krótka forma jakości życia związana ze zdrowiem Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótka forma jakości życia związana ze zdrowiem Światowej Organizacji Zdrowia (krótka forma jakości życia związana ze zdrowiem WHO)
|
Linia bazowa
|
|
Krótka forma jakości życia związana ze zdrowiem Światowej Organizacji Zdrowia
Ramy czasowe: Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
Krótka forma jakości życia związana ze zdrowiem Światowej Organizacji Zdrowia (krótka forma jakości życia związana ze zdrowiem WHO)
|
Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks niepełnosprawności szyi to kwestionariusz składający się z 10 pytań o tureckiej ważności i rzetelności, który rozpoznaje funkcjonalną ocenę bólu szyi (3).
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5. Wysokie wyniki są związane ze zwiększoną niepełnosprawnością.
|
Linia bazowa
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
Indeks niepełnosprawności szyi to kwestionariusz składający się z 10 pytań o tureckiej ważności i rzetelności, który rozpoznaje funkcjonalną ocenę bólu szyi (3).
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 5. Wysokie wyniki są związane ze zwiększoną niepełnosprawnością.
|
Czwarty tydzień (po leczeniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Inny identyfikator: 2022-03/21)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .