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L'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti di sesso femminile con sindrome del dolore miofasciale

22 dicembre 2023 aggiornato da: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti in pazienti di sesso femminile con sindrome del dolore miofasciale a causa di punti trigger attivi nei muscoli del trapezio superiore

Lo scopo principale di questo studio è dimostrare l'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti su dolore, funzionalità, qualità della vita e depressione nel trattamento di pazienti di sesso femminile con sindrome da dolore miofasciale dovuta a punti trigger attivi nei muscoli del trapezio superiore

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sindrome da dolore miofasciale (MAS); Si tratta di una sindrome dolorosa muscoloscheletrica regionale non articolare e non infiammatoria caratterizzata da punti trigger miofasciali localizzati nei siti di inserzione di muscoli, fasce o tendini e dalla diffusione del dolore alle aree di riferimento attraverso la palpazione di questi punti.

h L'efficacia della massoterapia nella MAS è nota. In questo studio, i ricercatori applicheranno la mobilizzazione dei tessuti profondi assistita da strumenti (massaggio Graston). Il massaggio di mobilizzazione dei tessuti molli assistito da strumenti, che è un tipo di massaggio, sarà applicato da un fisioterapista che ha un certificato su questo argomento e partecipa come assistente ricercatore nel nostro studio.

La mobilizzazione dei tessuti molli è un'esclusiva mobilizzazione dei tessuti molli combinata con la mobilità attiva e gli esercizi di stretching già prescritti per i pazienti con lesioni muscoloscheletriche.

Le varie dimensioni e i bordi smussati degli strumenti in acciaio inossidabile consentono ai fisioterapisti di adattare il trattamento alle diverse strutture muscolari che devono affrontare vincoli miofasciali.

Gli aumenti localizzati del flusso sanguigno e il riallineamento dei tessuti molli portano alla funzione muscolare, all'aumento del normale movimento articolare e alla diminuzione del dolore.

È stato studiato in letteratura per molte malattie diverse (dito a scatto, lombalgia aspecifica, sindrome del dolore miofasciale) e trovato efficace.CF

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Tacchino, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Essere donna e di età compresa tra 18 e 45 anni
  2. Non essere in menopausa
  3. Dolore nella zona del trapezio superiore
  4. Rilevazione di una fascia tesa nella regione del trapezio superiore all'esame
  5. Almeno un punto trigger attivo nella fascia di tensione nella regione del trapezio superiore all'esame
  6. Il dolore causato dalla compressione del punto trigger è il dolore di cui si lamenta il paziente
  7. Restrizione dolorosa del movimento di flessione laterale cervicale durante lo stretching
  8. Dolore 4 o più secondo NRS

Criteri di esclusione:

1. interventi chirurgici importanti o traumi al sistema muscolo-scheletrico, in particolare alla colonna vertebrale e agli arti superiori 2. Storia di qualsiasi operazione relativa alla regione della testa e del collo 3. Malattia neuromuscolare 4. Storia di malattia reumatica, malgnite nel periodo attivo 4. Discopatia cervicale , spondilosi cervicale, patologie correlate all'articolazione della spalla e ai tessuti molli circostanti, scoliosi, cifosi, differenza di lunghezza delle gambe, sequele di poliomielite, displasia evolutiva dell'anca 5. Malattie psichiatriche (punteggio Beck Depression Inventory di 30 e superiore) 6. kg/m2)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Un totale di 8 sessioni di protocollo di massaggio Graston verranno applicate ai pazienti nel gruppo sperimentale per 4 settimane, 2 giorni a settimana per 5 minuti, presso l'ospedale che opera all'interno del corpo del Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Kırşehir Ahi Evran.

Tutti i pazienti riceveranno anche una terapia fisica a casa, compreso lo stretching del muscolo trapezio e gli esercizi di postura

Mobilizzazione dei tessuti molli strumentalmente assistita con tecnica Graston e programma di esercizi domiciliari
Solo programma di esercizi a casa
Comparatore fittizio: Gruppo comparatore fittizio

Un totale di 8 sessioni di protocollo di massaggio sham graston verrà applicato ai pazienti nel gruppo sperimentale per 4 settimane, 2 giorni a settimana per 5 minuti, presso l'ospedale che opera all'interno del corpo del Centro di terapia fisica e riabilitazione dell'Università Kırşehir Ahi Evran.

Il massaggio Sham Graston non è un massaggio dei tessuti profondi, ma verrà eseguito con il dispositivo in modo superficiale, senza applicare pressione e mobilizzazione.

Tutti i pazienti riceveranno anche esercizi a casa.

Solo programma di esercizi a casa
Mobilizzazione strumentale assistita dei tessuti molli da applicare superficialmente quindi non è come una vera tecnica Graston e programma di esercizi domiciliari
Altro: Gruppo di controllo
Ai volontari del gruppo di controllo verrà somministrata solo la terapia fisica a casa, compreso lo stiramento del muscolo trapezio e gli esercizi di postura
Solo programma di esercizi a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Algometro del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
Il livello di soglia del dolore sarà misurato con un algometro. L'algometro valuta manualmente la soglia del dolore del paziente e fornisce un dato numerico
Linea di base
Algometro del dolore
Lasso di tempo: Quarta settimana (post-trattamento)
Il livello di soglia del dolore sarà misurato con un algometro. L'algometro valuta manualmente la soglia del dolore del paziente e fornisce un dato numerico
Quarta settimana (post-trattamento)
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
Visual Analogue Scale (VAS) per la valutazione del dolore. In questa scala, che valuta il dolore con una scala Likert a 10 punti, 0 è segnato come nessun dolore, 5 come dolore moderato e 10 come dolore lancinante.
Linea di base
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Quarta settimana (post-trattamento)
Visual Analogue Scale (VAS) per la valutazione del dolore. In questa scala, che valuta il dolore con una scala Likert a 10 punti, 0 è segnato come nessun dolore, 5 come dolore moderato e 10 come dolore lancinante.
Quarta settimana (post-trattamento)
Numero e posizione dei punti trigger
Lasso di tempo: Linea di base
Il numero e la posizione dei punti trigger che causano dolore miofasciale saranno determinati e registrati mediante esame.
Linea di base
Numero e posizione dei punti trigger
Lasso di tempo: Quarta settimana (post-trattamento)
Il numero e la posizione dei punti trigger che causano dolore miofasciale saranno determinati e registrati mediante esame.
Quarta settimana (post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Beck sulla depressione
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulla depressione di Beck è un questionario composto da 21 domande che valuta l'umore del paziente e ha validità e affidabilità turche (1).
Linea di base
Questionario Beck sulla depressione
Lasso di tempo: Quarta settimana (post-trattamento)
Il questionario sulla depressione di Beck è un questionario composto da 21 domande che valuta l'umore del paziente e ha validità e affidabilità turche (1).
Quarta settimana (post-trattamento)
La qualità della vita correlata alla salute dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Linea di base
Il modulo breve sulla qualità della vita relativo alla salute dell'Organizzazione mondiale della sanità (modulo breve sulla qualità della vita relativo alla salute dell'OMS)
Linea di base
La qualità della vita correlata alla salute dell'Organizzazione mondiale della sanità
Lasso di tempo: Quarta settimana (post-trattamento)
Il modulo breve sulla qualità della vita relativo alla salute dell'Organizzazione mondiale della sanità (modulo breve sulla qualità della vita relativo alla salute dell'OMS)
Quarta settimana (post-trattamento)
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Linea di base
L'indice di disabilità del collo è un questionario composto da 10 domande con validità e affidabilità turca, che riconosce la valutazione funzionale del dolore al collo (3). Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5. Punteggi elevati sono associati a una maggiore disabilità.
Linea di base
L'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Quarta settimana (post-trattamento)
L'indice di disabilità del collo è un questionario composto da 10 domande con validità e affidabilità turca, che riconosce la valutazione funzionale del dolore al collo (3). Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5. Punteggi elevati sono associati a una maggiore disabilità.
Quarta settimana (post-trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-77504701-604.02.-00000386201
  • Local ethics (Altro identificatore: 2022-03/21)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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