Účinek přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání u pacientek se syndromem myofasciální bolesti
Účinek přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání u pacientek se syndromem myofasciální bolesti v důsledku aktivních spouštěcích bodů v horních trapézových svalech
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
syndrom myofasciální bolesti (MAS); Jedná se o neartikulární, nezánětlivý regionální syndrom muskuloskeletální bolesti charakterizovaný myofasciálními spouštěcími body umístěnými v místech úponu svalů, fascií nebo šlach a šířením bolesti do referenčních oblastí palpací těchto bodů.
h Účinnost masážní terapie u MAS je známá. V této studii výzkumníci použijí přístrojově asistovanou mobilizaci hlubokých tkání (grastonovou masáž). Přístrojová mobilizační masáž měkkých tkání, což je druh masáže, bude aplikována fyzioterapeutem, který má atestaci na toto téma a účastní se jako pomocný řešitel naší studie.
Mobilizace měkkých tkání je unikátní mobilizace měkkých tkání kombinovaná s aktivní pohyblivostí a protahovacími cvičeními již předepsanými pro pacienty s poraněním pohybového aparátu.
Různé velikosti a zkosené hrany nástrojů z nerezové oceli umožňují fyzioterapeutům přizpůsobit léčbu různým svalovým strukturám, které čelí myofasciálním omezením.
Lokalizované zvýšení průtoku krve a přeskupení měkkých tkání vede ke svalové funkci, zvýšenému normálnímu pohybu kloubů a snížení bolesti.
V literatuře byl zkoumán pro mnoho různých onemocnění (spouštěcí prst, nespecifická bolest dolní části zad, syndrom myofasciální bolesti) a bylo zjištěno, že je účinný.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Krocan, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako žena ve věku 18–45 let
- Nebýt v menopauze
- Bolest v oblasti horního trapézu
- Detekce napjatého pruhu v oblasti horního trapézu při vyšetření
- Alespoň jeden aktivní spouštěcí bod v napínacím pásku v oblasti horního trapézu při vyšetření
- Bolest způsobená stlačením spouštěcího bodu je bolest, na kterou si pacient stěžuje
- Bolestivé omezení pohybu cervikální laterální flexe během strečinku
- Bolest 4 a více podle NRS
Kritéria vyloučení:
1. velký chirurgický výkon nebo úraz pohybového aparátu, zejména páteře a horních končetin 2. Historie jakékoli operace týkající se oblasti hlavy a krku 3. Neuromuskulární onemocnění 4. Anamnéza revmatického onemocnění, malgnit v aktivním období 4. Cervikální diskopatie , cervikální spondylóza, patologie související s ramenním kloubem a okolními měkkými tkáněmi, skolióza, kyfóza, rozdíl v délce nohou, následky dětské obrny, vývojová dysplazie kyčle 5. Psychiatrické onemocnění (skóre Beck Depression Inventory 30 a více) 6. Obézní (BMI≥30 kg/m2)
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Celkem 8 sezení protokolu grastonové masáže bude aplikováno pacientům v experimentální skupině po dobu 4 týdnů, 2 dny v týdnu po 5 minut, v nemocnici působící v těle Fyzikálního terapeutického a rehabilitačního centra Kırşehir Ahi Evran University. Všichni pacienti také dostanou domácí cvičební terapii včetně protažení trapézového svalu a cvičení držení těla |
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání s technikou graston a programem domácích cvičení
Program pouze domácí cvičení
|
|
Falešný srovnávač: Sham Comparator Group
Celkem 8 sezení protokolu sham graston masáže bude aplikováno pacientům v experimentální skupině po dobu 4 týdnů, 2 dny v týdnu po 5 minut, v nemocnici působící v těle Fyzikálního terapeutického a rehabilitačního centra Kırşehir Ahi Evran University. Sham graston masáž není masáž hlubokých tkání, ale bude prováděna přístrojem povrchově, bez použití tlaku a mobilizace. Všichni pacienti dostanou i domácí cvičení. |
Program pouze domácí cvičení
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání se aplikuje povrchově, takže to není jako skutečná grastonová technika a program domácích cvičení
|
|
Jiný: Kontrolní skupina
Dobrovolníkům v kontrolní skupině bude poskytnuta pouze domácí cvičební terapie včetně protažení trapézového svalu a cvičení držení těla
|
Program pouze domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Algometr bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Úroveň prahu bolesti bude měřena algometrem.
Algometr manuálně vyhodnocuje práh bolesti pacienta a poskytuje číselné údaje
|
Základní linie
|
|
Algometr bolesti
Časové okno: Čtvrtý týden (po léčbě)
|
Úroveň prahu bolesti bude měřena algometrem.
Algometr manuálně vyhodnocuje práh bolesti pacienta a poskytuje číselné údaje
|
Čtvrtý týden (po léčbě)
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti.
V této škále, která hodnotí bolest pomocí 10bodové Likertovy škály, se 0 hodnotí jako žádná bolest, 5 jako střední bolest a 10 jako nesnesitelná bolest.
|
Základní linie
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Čtvrtý týden (po léčbě)
|
Vizuální analogová škála (VAS) pro hodnocení bolesti.
V této škále, která hodnotí bolest pomocí 10bodové Likertovy škály, se 0 hodnotí jako žádná bolest, 5 jako střední bolest a 10 jako nesnesitelná bolest.
|
Čtvrtý týden (po léčbě)
|
|
Počet a umístění spouštěcích bodů
Časové okno: Základní linie
|
Počet a umístění spouštěcích bodů, které způsobují myofasciální bolest, bude určeno a zaznamenáno vyšetřením.
|
Základní linie
|
|
Počet a umístění spouštěcích bodů
Časové okno: Čtvrtý týden (po léčbě)
|
Počet a umístění spouštěcích bodů, které způsobují myofasciální bolest, bude určeno a zaznamenáno vyšetřením.
|
Čtvrtý týden (po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův dotazník o depresi
Časové okno: Základní linie
|
Beckův dotazník deprese je dotazník skládající se z 21 otázek, který hodnotí náladu pacienta a má tureckou validitu a spolehlivost(1).
|
Základní linie
|
|
Beckův dotazník o depresi
Časové okno: Čtvrtý týden (po léčbě)
|
Beckův dotazník deprese je dotazník skládající se z 21 otázek, který hodnotí náladu pacienta a má tureckou validitu a spolehlivost(1).
|
Čtvrtý týden (po léčbě)
|
|
Stručná forma kvality života související se zdravím Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Základní linie
|
Světová zdravotnická organizace (WHO-health-related quality of life-brief form)
|
Základní linie
|
|
Stručná forma kvality života související se zdravím Světové zdravotnické organizace
Časové okno: Čtvrtý týden (po léčbě)
|
Světová zdravotnická organizace (WHO-health-related quality of life-brief form)
|
Čtvrtý týden (po léčbě)
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Základní linie
|
Index postižení krku je dotazník skládající se z 10 otázek s tureckou validitou a spolehlivostí, který rozpoznává funkční hodnocení bolesti krku (3).
Každá otázka je hodnocena 0 až 5. Vysoké skóre je spojeno se zvýšeným postižením.
|
Základní linie
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Čtvrtý týden (po léčbě)
|
Index postižení krku je dotazník skládající se z 10 otázek s tureckou validitou a spolehlivostí, který rozpoznává funkční hodnocení bolesti krku (3).
Každá otázka je hodnocena 0 až 5. Vysoké skóre je spojeno se zvýšeným postižením.
|
Čtvrtý týden (po léčbě)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Jiný identifikátor: 2022-03/21)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .