- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05297656
Эффект инструментальной мобилизации мягких тканей у пациенток с миофасциальным болевым синдромом
Эффект инструментальной мобилизации мягких тканей у пациенток с миофасциальным болевым синдромом, обусловленным активными триггерными точками в верхних трапециевидных мышцах
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
миофасциальный болевой синдром (MAS); Это несуставной, невоспалительный региональный мышечно-скелетный болевой синдром, характеризующийся миофасциальными триггерными точками, расположенными в местах прикрепления мышц, фасций или сухожилий, и распространением боли на контрольные области при пальпации этих точек.
h Эффективность лечебного массажа при МАС известна. В этом исследовании исследователи будут применять инструментальную мобилизацию глубоких тканей (массаж Грастона). Инструментальный мобилизационный массаж мягких тканей, являющийся разновидностью массажа, будет выполнять физиотерапевт, имеющий сертификат по этому предмету и принимающий участие в нашем исследовании в качестве ассистента-исследователя.
Мобилизация мягких тканей — это уникальная мобилизация мягких тканей в сочетании с активной подвижностью и упражнениями на растяжку, которые уже назначают пациентам с травмами опорно-двигательного аппарата.
Различные размеры и скошенные края инструментов из нержавеющей стали позволяют физиотерапевтам адаптировать лечение к различным мышечным структурам, сталкивающимся с миофасциальными ограничениями.
Локальное увеличение кровотока и перестройка мягких тканей приводят к улучшению мышечной функции, увеличению нормальной подвижности суставов и уменьшению боли.
Он был исследован в литературе при многих различных заболеваниях (щелкающий палец, неспецифическая боль в пояснице, миофасциальный болевой синдром) и признан эффективным.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof
- Номер телефона: +905445094803
- Электронная почта: basak.cigdemkaracay@ahievran.edu.tr
Места учебы
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Турция, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть женщиной и в возрасте от 18 до 45 лет
- Не быть в менопаузе
- Боль в верхней части трапециевидной мышцы
- Обнаружение тугого тяжа в верхней области трапеции при осмотре
- Минимум одна активная триггерная точка в области натяжения в верхней части трапециевидной мышцы при осмотре
- Боль, вызванная сдавлением триггерной точки, – это боль, на которую жалуется больной.
- Болезненное ограничение бокового сгибания шейного отдела позвоночника при растяжении
- Боль 4 балла и более по NRS
Критерий исключения:
1. обширное хирургическое вмешательство или травма опорно-двигательного аппарата, особенно позвоночника и верхних конечностей 2. любая операция, связанная с областью головы и шеи в анамнезе 3. нервно-мышечное заболевание 4. ревматизм в анамнезе, мальгнит в активном периоде 4. шейная дископатия , шейный спондилез, патологии, связанные с плечевым суставом и окружающими его мягкими тканями, сколиоз, кифоз, разница в длине ног, последствия полиомиелита, развитие дисплазии тазобедренного сустава 5. Психическое заболевание (оценка по шкале депрессии Бека 30 и выше) кг/м2)
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В общей сложности 8 сеансов массажа грастон будут применены к пациентам экспериментальной группы в течение 4 недель, 2 дня в неделю по 5 минут, в больнице, действующей в рамках Центра физиотерапии и реабилитации Университета Киршехир Ахи Эвран. Все пациенты также получат домашнюю лечебную физкультуру, включая растяжку трапециевидной мышцы и упражнения для осанки. |
Инструментальная мобилизация мягких тканей с помощью техники грастона и программы домашних упражнений
Только домашняя программа упражнений
|
Фальшивый компаратор: Группа фиктивных компараторов
В общей сложности 8 сеансов протокола ложного массажа будут применены к пациентам экспериментальной группы в течение 4 недель, 2 дня в неделю по 5 минут, в больнице, действующей в рамках Центра физиотерапии и реабилитации Университета Ахи Эвран в Киршехире. Массаж ложным грастоном не является глубоким массажем тканей, а будет выполняться аппаратом поверхностно, без применения давления и мобилизации. Все пациенты также получат домашние упражнения. |
Только домашняя программа упражнений
Инструментальная мобилизация мягких тканей должна применяться поверхностно, поэтому она не похожа на настоящую технику грастона и программу домашних упражнений.
|
Другой: Контрольная группа
Добровольцы контрольной группы будут получать только домашнюю ЛФК, включающую растяжку трапециевидной мышцы и упражнения для осанки.
|
Только домашняя программа упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Алгометр боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Уровень болевого порога будет измеряться с помощью альгометра.
Альгометр вручную оценивает болевой порог пациента и выдает числовые данные
|
Базовый уровень
|
Алгометр боли
Временное ограничение: Четвертая неделя (после лечения)
|
Уровень болевого порога будет измеряться с помощью альгометра.
Альгометр вручную оценивает болевой порог пациента и выдает числовые данные
|
Четвертая неделя (после лечения)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли.
В этой шкале, которая оценивает боль по 10-балльной шкале Лайкерта, 0 баллов соответствует отсутствию боли, 5 баллов — умеренной боли и 10 баллов — мучительной боли.
|
Базовый уровень
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Четвертая неделя (после лечения)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли.
В этой шкале, которая оценивает боль по 10-балльной шкале Лайкерта, 0 баллов соответствует отсутствию боли, 5 баллов — умеренной боли и 10 баллов — мучительной боли.
|
Четвертая неделя (после лечения)
|
Количество и расположение триггерных точек
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество и расположение триггерных точек, вызывающих миофасциальную боль, определяют и регистрируют при обследовании.
|
Базовый уровень
|
Количество и расположение триггерных точек
Временное ограничение: Четвертая неделя (после лечения)
|
Количество и расположение триггерных точек, вызывающих миофасциальную боль, определяют и регистрируют при обследовании.
|
Четвертая неделя (после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник, состоящий из 21 вопроса, который оценивает настроение пациента и имеет турецкую валидность и надежность (1).
|
Базовый уровень
|
Опросник депрессии Бека
Временное ограничение: Четвертая неделя (после лечения)
|
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник, состоящий из 21 вопроса, который оценивает настроение пациента и имеет турецкую валидность и надежность (1).
|
Четвертая неделя (после лечения)
|
Краткая форма Всемирной организации здравоохранения о качестве жизни, связанном со здоровьем
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткая форма качества жизни, связанного со здоровьем, Всемирной организации здравоохранения (Краткая форма качества жизни, связанного со здоровьем ВОЗ)
|
Базовый уровень
|
Краткая форма Всемирной организации здравоохранения о качестве жизни, связанном со здоровьем
Временное ограничение: Четвертая неделя (после лечения)
|
Краткая форма качества жизни, связанного со здоровьем, Всемирной организации здравоохранения (Краткая форма качества жизни, связанного со здоровьем ВОЗ)
|
Четвертая неделя (после лечения)
|
Шейный индекс инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности шеи представляет собой анкету, состоящую из 10 вопросов с турецкой валидностью и надежностью, которая признает функциональную оценку боли в шее (3).
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5. Высокие баллы связаны с повышенной инвалидностью.
|
Базовый уровень
|
Шейный индекс инвалидности
Временное ограничение: Четвертая неделя (после лечения)
|
Индекс инвалидности шеи представляет собой анкету, состоящую из 10 вопросов с турецкой валидностью и надежностью, которая признает функциональную оценку боли в шее (3).
Каждый вопрос оценивается от 0 до 5. Высокие баллы связаны с повышенной инвалидностью.
|
Четвертая неделя (после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Другой идентификатор: 2022-03/21)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инструментальная мобилизация мягких тканей
-
Michael RosenЗавершенныйВентральная грыжаСоединенные Штаты