- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05297656
O efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos em pacientes do sexo feminino com síndrome de dor miofascial
O efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos em pacientes do sexo feminino com síndrome de dor miofascial devido a pontos de gatilho ativos nos músculos do trapézio superior
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Síndrome Dolorosa Miofascial (MAS); É uma síndrome de dor musculoesquelética regional não articular e não inflamatória caracterizada por pontos-gatilho miofasciais localizados em locais de inserção de músculos, fáscias ou tendões e a propagação da dor para áreas de referência pela palpação desses pontos.
h A eficácia da massagem terapêutica na SAM é conhecida. Neste estudo, os investigadores aplicarão a mobilização de tecidos profundos assistida por instrumentos (massagem graston). A massagem de mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos, que é um tipo de massagem, será aplicada por um fisioterapeuta certificado na área e que participa como pesquisador assistente em nosso estudo.
A mobilização de tecidos moles é uma mobilização única de tecidos moles combinada com mobilidade ativa e exercícios de alongamento já prescritos para pacientes com lesões musculoesqueléticas.
Os vários tamanhos e bordas chanfradas dos instrumentos de aço inoxidável permitem que os fisioterapeutas adaptem o tratamento a diferentes estruturas musculares que enfrentam restrições miofasciais.
Aumentos localizados no fluxo sanguíneo e realinhamento dos tecidos moles levam à função muscular, aumento do movimento articular normal e diminuição da dor.
Foi investigado na literatura para muitas doenças diferentes (dedo em gatilho, dor lombar inespecífica, síndrome de dor miofascial) e mostrou-se eficaz.CF
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Peru, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mulher e ter entre 18 e 45 anos
- Não estar na menopausa
- Dor na região superior do trapézio
- Detecção de uma banda tensa na região superior do trapézio no exame
- Pelo menos um ponto de gatilho ativo na banda de tensão na região superior do trapézio no exame
- A dor causada pela compressão do ponto-gatilho é a dor que o paciente reclama
- Restrição dolorosa do movimento de flexão lateral cervical durante o alongamento
- Dor 4 ou mais de acordo com NRS
Critério de exclusão:
1. Grande cirurgia ou trauma no sistema músculo-esquelético, especialmente na coluna e extremidades superiores 2. História de qualquer operação relacionada à região da cabeça e pescoço 3. Doença neuromuscular 4. História de doença reumática, malgnite no período ativo 4. Discopatia cervical , espondilose cervical, patologias relacionadas à articulação do ombro e tecidos moles circundantes, escoliose, cifose, diferença no comprimento das pernas, sequelas de poliomielite, displasia do quadril do desenvolvimento 5. Doença psiquiátrica (pontuação do Inventário de Depressão de Beck de 30 e acima) 6. Obeso (IMC≥30 kg/m2)
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Um total de 8 sessões do protocolo de massagem graston será aplicado aos pacientes do grupo experimental por 4 semanas, 2 dias por semana durante 5 minutos, no hospital operando dentro do corpo do Centro de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Kırşehir Ahi Evran. Todos os pacientes também receberão terapia de exercícios em casa, incluindo alongamento do músculo trapézio e exercícios de postura |
Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos com técnica de graston e programa de exercícios em casa
Somente programa de exercícios em casa
|
|
Comparador Falso: Grupo Comparador Simulado
Um total de 8 sessões do protocolo de massagem sham graston será aplicado aos pacientes do grupo experimental por 4 semanas, 2 dias por semana durante 5 minutos, no hospital operando dentro do corpo do Centro de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade Kırşehir Ahi Evran. A massagem sham graston não é uma massagem de tecidos profundos, mas será realizada com o aparelho superficialmente, sem aplicar pressão e mobilização. Todos os pacientes também receberão exercícios em casa. |
Somente programa de exercícios em casa
Mobilização de tecidos moles assistida por instrumentos para ser aplicada superficialmente, de modo que não seja como uma técnica real de graston e programa de exercícios em casa
|
|
Outro: Grupo de controle
Os voluntários do grupo de controle receberão apenas terapia de exercícios em casa, incluindo alongamento do músculo trapézio e exercícios de postura
|
Somente programa de exercícios em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Algometro de dor
Prazo: Linha de base
|
O nível de limiar de dor será medido com um algômetro.
O algômetro avalia manualmente o limiar de dor do paciente e fornece dados numéricos
|
Linha de base
|
|
Algometro de dor
Prazo: Quarta semana (pós-tratamento)
|
O nível de limiar de dor será medido com um algômetro.
O algômetro avalia manualmente o limiar de dor do paciente e fornece dados numéricos
|
Quarta semana (pós-tratamento)
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
|
Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor.
Nessa escala, que avalia a dor em uma escala Likert de 10 pontos, 0 é pontuado como nenhuma dor, 5 como dor moderada e 10 como dor excruciante.
|
Linha de base
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Quarta semana (pós-tratamento)
|
Escala Visual Analógica (EVA) para avaliação da dor.
Nessa escala, que avalia a dor em uma escala Likert de 10 pontos, 0 é pontuado como nenhuma dor, 5 como dor moderada e 10 como dor excruciante.
|
Quarta semana (pós-tratamento)
|
|
Número e localização dos pontos de gatilho
Prazo: Linha de base
|
O número e a localização dos pontos-gatilho que causam dor miofascial serão determinados e registrados por exame.
|
Linha de base
|
|
Número e localização dos pontos de gatilho
Prazo: Quarta semana (pós-tratamento)
|
O número e a localização dos pontos-gatilho que causam dor miofascial serão determinados e registrados por exame.
|
Quarta semana (pós-tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de depressão de Beck
Prazo: Linha de base
|
O questionário de depressão de Beck é um questionário composto por 21 questões que avalia o humor do paciente e possui validade e confiabilidade turca(1).
|
Linha de base
|
|
Questionário de depressão de Beck
Prazo: Quarta semana (pós-tratamento)
|
O questionário de depressão de Beck é um questionário composto por 21 questões que avalia o humor do paciente e possui validade e confiabilidade turca(1).
|
Quarta semana (pós-tratamento)
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde da Organização Mundial da Saúde - formulário resumido
Prazo: Linha de base
|
Qualidade de vida relacionada à saúde da Organização Mundial da Saúde (forma breve de qualidade de vida relacionada à saúde da OMS)
|
Linha de base
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde da Organização Mundial da Saúde - formulário resumido
Prazo: Quarta semana (pós-tratamento)
|
Qualidade de vida relacionada à saúde da Organização Mundial da Saúde (forma breve de qualidade de vida relacionada à saúde da OMS)
|
Quarta semana (pós-tratamento)
|
|
O índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Linha de base
|
O índice de incapacidade do pescoço é um questionário composto por 10 questões com validade e confiabilidade turca, que reconhece a avaliação funcional da cervicalgia (3).
Cada questão é pontuada entre 0 e 5. Pontuações altas estão associadas a maior incapacidade.
|
Linha de base
|
|
O índice de incapacidade do pescoço
Prazo: Quarta semana (pós-tratamento)
|
O índice de incapacidade do pescoço é um questionário composto por 10 questões com validade e confiabilidade turca, que reconhece a avaliação funcional da cervicalgia (3).
Cada questão é pontuada entre 0 e 5. Pontuações altas estão associadas a maior incapacidade.
|
Quarta semana (pós-tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Outro identificador: 2022-03/21)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .