- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05297656
Die Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisation bei Patientinnen mit myofaszialem Schmerzsyndrom
Die Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisation bei weiblichen Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom aufgrund aktiver Triggerpunkte in den oberen Trapeziusmuskeln
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Myofasziales Schmerzsyndrom (MAS); Es handelt sich um ein nicht-artikuläres, nicht-entzündliches regionales muskuloskelettales Schmerzsyndrom, das durch myofasziale Triggerpunkte gekennzeichnet ist, die sich an Muskel-, Faszien- oder Sehnenansatzstellen befinden, und die Schmerzausbreitung auf Referenzbereiche durch Palpation dieser Punkte.
h Die Wirksamkeit der Massagetherapie bei MAS ist bekannt. In dieser Studie wenden die Forscher eine instrumentengestützte Tiefengewebemobilisierung (Graston-Massage) an. Die instrumentengestützte Weichteilmobilisationsmassage, eine Art Massage, wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der über ein Zertifikat zu diesem Thema verfügt und als wissenschaftlicher Mitarbeiter an unserer Studie teilnimmt.
Die Weichteilmobilisation ist eine einzigartige Weichteilmobilisation in Kombination mit aktiver Mobilität und Dehnungsübungen, die bereits für Patienten mit Verletzungen des Bewegungsapparates verschrieben wurden.
Die verschiedenen Größen und abgeschrägten Kanten der Edelstahlinstrumente ermöglichen es Physiotherapeuten, die Behandlung auf verschiedene Muskelstrukturen mit myofaszialen Einschränkungen abzustimmen.
Lokale Erhöhungen des Blutflusses und eine Neuausrichtung des Weichgewebes führen zu Muskelfunktion, erhöhter normaler Gelenkbewegung und vermindertem Schmerz.
Es wurde in der Literatur für viele verschiedene Erkrankungen (Triebfinger, unspezifischer Kreuzschmerz, myofasziales Schmerzsyndrom) untersucht und für wirksam befunden.CF
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Truthahn, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frau sein und zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- Nicht in den Wechseljahren sein
- Schmerzen im oberen trapeziusbereich
- Nachweis eines straffen Bandes im oberen Trapeziusbereich bei der Untersuchung
- Bei Untersuchung mindestens ein aktiver Triggerpunkt im Zugband im oberen Trapeziusbereich
- Der Schmerz, der durch die Kompression des Triggerpunkts verursacht wird, ist der Schmerz, über den der Patient klagt
- Schmerzhafte Einschränkung der zervikalen lateralen Flexionsbewegung während des Dehnens
- Schmerz 4 oder mehr laut NRS
Ausschlusskriterien:
1. größere Operation oder Trauma des Bewegungsapparates, insbesondere der Wirbelsäule und der oberen Extremitäten 2. Anamnese einer Operation im Kopf-Hals-Bereich 3. Neuromuskuläre Erkrankung 4. Anamnese einer rheumatischen Erkrankung, Malgnie in der aktiven Phase 4. Zervikale Diskopathie , zervikale Spondylose, Pathologien im Zusammenhang mit dem Schultergelenk und den umgebenden Weichteilen, Skoliose, Kyphose, Beinlängendifferenz, Polio-Folgen, Hüftdysplasie 5. Psychiatrische Erkrankung (Beck Depression Inventory-Score von 30 und höher) 6. Fettleibig (BMI ≥ 30 kg/m2)
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Insgesamt 8 Sitzungen des Graston-Massageprotokolls werden bei den Patienten in der Versuchsgruppe für 4 Wochen an 2 Tagen in der Woche für 5 Minuten im Krankenhaus angewendet, das im Körper des Physiotherapie- und Rehabilitationszentrums der Kırşehir Ahi Evran-Universität betrieben wird. Alle Patienten erhalten auch eine Heimübungstherapie, einschließlich Dehnung des Trapezmuskels und Haltungsübungen |
Instrumentenunterstützte Weichteilmobilisation mit Graston-Technik und Programm für Heimübungen
Nur Heimübungsprogramm
|
|
Schein-Komparator: Schein-Vergleichsgruppe
Insgesamt 8 Sitzungen des Schein-Graston-Massageprotokolls werden bei den Patienten in der Versuchsgruppe für 4 Wochen, 2 Tage die Woche für 5 Minuten im Krankenhaus angewendet, das im Körper des Physiotherapie- und Rehabilitationszentrums der Kırşehir Ahi Evran-Universität betrieben wird. Die Schein-Graston-Massage ist keine Tiefengewebsmassage, sondern wird mit dem Gerät oberflächlich, ohne Druck und Mobilisation durchgeführt. Alle Patienten erhalten auch Heimübungen. |
Nur Heimübungsprogramm
Instrumentenunterstützte Weichgewebemobilisierung, die oberflächlich angewendet wird, so dass es nicht wie eine echte Graston-Technik und ein Heimübungsprogramm ist
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Freiwilligen in der Kontrollgruppe erhalten nur Heimübungstherapie einschließlich Dehnung des Trapezmuskels und Haltungsübungen
|
Nur Heimübungsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzalgometer
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Schmerzschwelle wird mit einem Algometer gemessen.
Das Algometer wertet manuell die Schmerzschwelle des Patienten aus und gibt numerische Daten aus
|
Grundlinie
|
|
Schmerzalgometer
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
Die Schmerzschwelle wird mit einem Algometer gemessen.
Das Algometer wertet manuell die Schmerzschwelle des Patienten aus und gibt numerische Daten aus
|
Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung.
In dieser Skala, die Schmerzen mit einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wird 0 als kein Schmerz, 5 als mäßiger Schmerz und 10 als unerträglicher Schmerz bewertet.
|
Grundlinie
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung.
In dieser Skala, die Schmerzen mit einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wird 0 als kein Schmerz, 5 als mäßiger Schmerz und 10 als unerträglicher Schmerz bewertet.
|
Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
|
Anzahl und Ort der Triggerpunkte
Zeitfenster: Grundlinie
|
Die Anzahl und Lage der Triggerpunkte, die myofasziale Schmerzen verursachen, wird durch eine Untersuchung bestimmt und aufgezeichnet.
|
Grundlinie
|
|
Anzahl und Ort der Triggerpunkte
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
Die Anzahl und Lage der Triggerpunkte, die myofasziale Schmerzen verursachen, wird durch eine Untersuchung bestimmt und aufgezeichnet.
|
Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck Depressionsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Beck-Depressionsfragebogen ist ein Fragebogen, der aus 21 Fragen besteht, der die Stimmung des Patienten bewertet und türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit hat (1).
|
Grundlinie
|
|
Beck Depressionsfragebogen
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
Der Beck-Depressionsfragebogen ist ein Fragebogen, der aus 21 Fragen besteht, der die Stimmung des Patienten bewertet und türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit hat (1).
|
Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
|
Die Weltgesundheitsorganisation gesundheitsbezogene Lebensqualität – kurze Form
Zeitfenster: Grundlinie
|
Kurzform der Weltgesundheitsorganisation zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (WHO-Kurzform zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität)
|
Grundlinie
|
|
Die Weltgesundheitsorganisation gesundheitsbezogene Lebensqualität – kurze Form
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
Kurzform der Weltgesundheitsorganisation zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (WHO-Kurzform zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität)
|
Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
|
Der Index für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Neck Disability Index ist ein aus 10 Fragen bestehender Fragebogen mit türkischer Validität und Reliabilität, der die funktionelle Bewertung von Nackenschmerzen anerkennt (3).
Jede Frage wird mit Werten zwischen 0 und 5 bewertet. Hohe Werte sind mit einer erhöhten Behinderung verbunden.
|
Grundlinie
|
|
Der Index für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
Der Neck Disability Index ist ein aus 10 Fragen bestehender Fragebogen mit türkischer Validität und Reliabilität, der die funktionelle Bewertung von Nackenschmerzen anerkennt (3).
Jede Frage wird mit Werten zwischen 0 und 5 bewertet. Hohe Werte sind mit einer erhöhten Behinderung verbunden.
|
Vierte Woche (Nachbehandlung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Andere Kennung: 2022-03/21)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .