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Die Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisation bei Patientinnen mit myofaszialem Schmerzsyndrom

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Basak Cigdem Karacay, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisation bei weiblichen Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom aufgrund aktiver Triggerpunkte in den oberen Trapeziusmuskeln

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der instrumentengestützten Weichteilmobilisation auf Schmerz, Funktionalität, Lebensqualität und Depression bei der Behandlung von Patientinnen mit myofaszialem Schmerzsyndrom aufgrund aktiver Triggerpunkte in den oberen Trapeziusmuskeln aufzuzeigen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Myofasziales Schmerzsyndrom (MAS); Es handelt sich um ein nicht-artikuläres, nicht-entzündliches regionales muskuloskelettales Schmerzsyndrom, das durch myofasziale Triggerpunkte gekennzeichnet ist, die sich an Muskel-, Faszien- oder Sehnenansatzstellen befinden, und die Schmerzausbreitung auf Referenzbereiche durch Palpation dieser Punkte.

h Die Wirksamkeit der Massagetherapie bei MAS ist bekannt. In dieser Studie wenden die Forscher eine instrumentengestützte Tiefengewebemobilisierung (Graston-Massage) an. Die instrumentengestützte Weichteilmobilisationsmassage, eine Art Massage, wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt, der über ein Zertifikat zu diesem Thema verfügt und als wissenschaftlicher Mitarbeiter an unserer Studie teilnimmt.

Die Weichteilmobilisation ist eine einzigartige Weichteilmobilisation in Kombination mit aktiver Mobilität und Dehnungsübungen, die bereits für Patienten mit Verletzungen des Bewegungsapparates verschrieben wurden.

Die verschiedenen Größen und abgeschrägten Kanten der Edelstahlinstrumente ermöglichen es Physiotherapeuten, die Behandlung auf verschiedene Muskelstrukturen mit myofaszialen Einschränkungen abzustimmen.

Lokale Erhöhungen des Blutflusses und eine Neuausrichtung des Weichgewebes führen zu Muskelfunktion, erhöhter normaler Gelenkbewegung und vermindertem Schmerz.

Es wurde in der Literatur für viele verschiedene Erkrankungen (Triebfinger, unspezifischer Kreuzschmerz, myofasziales Schmerzsyndrom) untersucht und für wirksam befunden.CF

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • City Center
      • Kırşehir, City Center, Truthahn, 40100
        • Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frau sein und zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
  2. Nicht in den Wechseljahren sein
  3. Schmerzen im oberen trapeziusbereich
  4. Nachweis eines straffen Bandes im oberen Trapeziusbereich bei der Untersuchung
  5. Bei Untersuchung mindestens ein aktiver Triggerpunkt im Zugband im oberen Trapeziusbereich
  6. Der Schmerz, der durch die Kompression des Triggerpunkts verursacht wird, ist der Schmerz, über den der Patient klagt
  7. Schmerzhafte Einschränkung der zervikalen lateralen Flexionsbewegung während des Dehnens
  8. Schmerz 4 oder mehr laut NRS

Ausschlusskriterien:

1. größere Operation oder Trauma des Bewegungsapparates, insbesondere der Wirbelsäule und der oberen Extremitäten 2. Anamnese einer Operation im Kopf-Hals-Bereich 3. Neuromuskuläre Erkrankung 4. Anamnese einer rheumatischen Erkrankung, Malgnie in der aktiven Phase 4. Zervikale Diskopathie , zervikale Spondylose, Pathologien im Zusammenhang mit dem Schultergelenk und den umgebenden Weichteilen, Skoliose, Kyphose, Beinlängendifferenz, Polio-Folgen, Hüftdysplasie 5. Psychiatrische Erkrankung (Beck Depression Inventory-Score von 30 und höher) 6. Fettleibig (BMI ≥ 30 kg/m2)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe

Insgesamt 8 Sitzungen des Graston-Massageprotokolls werden bei den Patienten in der Versuchsgruppe für 4 Wochen an 2 Tagen in der Woche für 5 Minuten im Krankenhaus angewendet, das im Körper des Physiotherapie- und Rehabilitationszentrums der Kırşehir Ahi Evran-Universität betrieben wird.

Alle Patienten erhalten auch eine Heimübungstherapie, einschließlich Dehnung des Trapezmuskels und Haltungsübungen

Instrumentenunterstützte Weichteilmobilisation mit Graston-Technik und Programm für Heimübungen
Nur Heimübungsprogramm
Schein-Komparator: Schein-Vergleichsgruppe

Insgesamt 8 Sitzungen des Schein-Graston-Massageprotokolls werden bei den Patienten in der Versuchsgruppe für 4 Wochen, 2 Tage die Woche für 5 Minuten im Krankenhaus angewendet, das im Körper des Physiotherapie- und Rehabilitationszentrums der Kırşehir Ahi Evran-Universität betrieben wird.

Die Schein-Graston-Massage ist keine Tiefengewebsmassage, sondern wird mit dem Gerät oberflächlich, ohne Druck und Mobilisation durchgeführt.

Alle Patienten erhalten auch Heimübungen.

Nur Heimübungsprogramm
Instrumentenunterstützte Weichgewebemobilisierung, die oberflächlich angewendet wird, so dass es nicht wie eine echte Graston-Technik und ein Heimübungsprogramm ist
Sonstiges: Kontrollgruppe
Die Freiwilligen in der Kontrollgruppe erhalten nur Heimübungstherapie einschließlich Dehnung des Trapezmuskels und Haltungsübungen
Nur Heimübungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzalgometer
Zeitfenster: Grundlinie
Die Schmerzschwelle wird mit einem Algometer gemessen. Das Algometer wertet manuell die Schmerzschwelle des Patienten aus und gibt numerische Daten aus
Grundlinie
Schmerzalgometer
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
Die Schmerzschwelle wird mit einem Algometer gemessen. Das Algometer wertet manuell die Schmerzschwelle des Patienten aus und gibt numerische Daten aus
Vierte Woche (Nachbehandlung)
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung. In dieser Skala, die Schmerzen mit einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wird 0 als kein Schmerz, 5 als mäßiger Schmerz und 10 als unerträglicher Schmerz bewertet.
Grundlinie
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
Visuelle Analogskala (VAS) zur Schmerzbeurteilung. In dieser Skala, die Schmerzen mit einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet, wird 0 als kein Schmerz, 5 als mäßiger Schmerz und 10 als unerträglicher Schmerz bewertet.
Vierte Woche (Nachbehandlung)
Anzahl und Ort der Triggerpunkte
Zeitfenster: Grundlinie
Die Anzahl und Lage der Triggerpunkte, die myofasziale Schmerzen verursachen, wird durch eine Untersuchung bestimmt und aufgezeichnet.
Grundlinie
Anzahl und Ort der Triggerpunkte
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
Die Anzahl und Lage der Triggerpunkte, die myofasziale Schmerzen verursachen, wird durch eine Untersuchung bestimmt und aufgezeichnet.
Vierte Woche (Nachbehandlung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Depressionsfragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Beck-Depressionsfragebogen ist ein Fragebogen, der aus 21 Fragen besteht, der die Stimmung des Patienten bewertet und türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit hat (1).
Grundlinie
Beck Depressionsfragebogen
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
Der Beck-Depressionsfragebogen ist ein Fragebogen, der aus 21 Fragen besteht, der die Stimmung des Patienten bewertet und türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit hat (1).
Vierte Woche (Nachbehandlung)
Die Weltgesundheitsorganisation gesundheitsbezogene Lebensqualität – kurze Form
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzform der Weltgesundheitsorganisation zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (WHO-Kurzform zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität)
Grundlinie
Die Weltgesundheitsorganisation gesundheitsbezogene Lebensqualität – kurze Form
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
Kurzform der Weltgesundheitsorganisation zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (WHO-Kurzform zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität)
Vierte Woche (Nachbehandlung)
Der Index für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: Grundlinie
Der Neck Disability Index ist ein aus 10 Fragen bestehender Fragebogen mit türkischer Validität und Reliabilität, der die funktionelle Bewertung von Nackenschmerzen anerkennt (3). Jede Frage wird mit Werten zwischen 0 und 5 bewertet. Hohe Werte sind mit einer erhöhten Behinderung verbunden.
Grundlinie
Der Index für Nackenbehinderungen
Zeitfenster: Vierte Woche (Nachbehandlung)
Der Neck Disability Index ist ein aus 10 Fragen bestehender Fragebogen mit türkischer Validität und Reliabilität, der die funktionelle Bewertung von Nackenschmerzen anerkennt (3). Jede Frage wird mit Werten zwischen 0 und 5 bewertet. Hohe Werte sind mit einer erhöhten Behinderung verbunden.
Vierte Woche (Nachbehandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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