Effekten av instrumentassistert mykvevsmobilisering hos kvinnelige pasienter med myofascialt smertesyndrom
Effekten av instrumentassistert mobilisering av mykt vev hos kvinnelige pasienter med myofascialt smertesyndrom på grunn av aktive triggerpunkter i øvre trapezius-muskler
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MAS); Det er et ikke-artikulært, ikke-inflammatorisk regionalt muskel- og skjelettsmertesyndrom karakterisert ved myofasciale triggerpunkter lokalisert ved innsettingssteder for muskler, fascier eller sener og spredning av smerte til referanseområder ved palpasjon av disse punktene.
h Effektiviteten av massasjeterapi ved MAS er kjent. I denne studien vil etterforskerne bruke instrumentassistert dypvevsmobilisering (grastonmassasje). Instrumentassistert bløtvevsmobiliseringsmassasje, som er en type massasje, vil bli brukt av en fysioterapeut som har fagbrev på dette emnet og deltar som assisterende forsker i vår studie.
Bløtvevsmobilisering er en unik bløtvevsmobilisering kombinert med aktiv mobilitet og tøyningsøvelser som allerede er foreskrevet for pasienter med muskel- og skjelettskader.
De forskjellige størrelsene og avfasede kantene på instrumentene i rustfritt stål gjør at fysioterapeuter kan skreddersy behandlingen til forskjellige muskelstrukturer som står overfor myofasciale begrensninger.
Lokaliserte økninger i blodstrømmen og omstilling av bløtvev fører til muskelfunksjon, økt normal leddbevegelse og redusert smerte.
Det har blitt undersøkt i litteraturen for mange forskjellige sykdommer (triggerfinger, uspesifikke korsryggsmerter, myofascial smertesyndrom) og funnet å være effektiv.CF
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Tyrkia, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være kvinne og mellom 18-45 år
- Ikke å være i overgangsalderen
- Smerter i øvre trapezius-området
- Påvisning av et stramt bånd i øvre trapezius-region ved undersøkelse
- Minst ett aktivt triggerpunkt i strekkbåndet i øvre trapezius-region ved undersøkelse
- Smerten forårsaket av kompresjonen av triggerpunktet er smerten som pasienten klager over
- Smertefull begrensning av cervikal lateral fleksjonsbevegelse under strekking
- Smerter 4 eller mer ifølge NRS
Ekskluderingskriterier:
1. større kirurgi eller traumer i muskel- og skjelettsystemet, spesielt ryggraden og øvre ekstremiteter 2. Historie om enhver operasjon relatert til hode- og nakkeregionen 3. Nevromuskulær sykdom 4. Revmatisk sykdomshistorie, malgnitt i den aktive perioden 4. Cervikal diskopati , cervical spondylose, patologier relatert til skulderleddet og omkringliggende bløtvev, skoliose, kyfose, benlengdeforskjell, polio-sekveler, utviklingsmessig hoftedysplasi 5. Psykiatrisk sykdom (Beck Depression Inventory score på 30 og høyere) 6.Obese (BMI≥30) kg/m2)
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Totalt 8 økter med graston-massasjeprotokoll vil bli brukt på pasientene i forsøksgruppen i 4 uker, 2 dager i uken i 5 minutter, på sykehuset som opererer innenfor kroppen til Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Alle pasienter vil også få hjemmetreningsterapi inkludert strekking av trapezius-muskelen og holdningsøvelser |
Instrumentassistert mobilisering av mykt vev med graston-teknikk og hjemmetreningsprogram
Kun hjemme treningsprogram
|
|
Sham-komparator: Sham Comparator Group
Totalt 8 økter med sham graston massasjeprotokoll vil bli brukt på pasientene i eksperimentell gruppen i 4 uker, 2 dager i uken i 5 minutter, på sykehuset som opererer innenfor kroppen til Kırşehir Ahi Evran University Physical Therapy and Rehabilitation Center. Sham graston massasje er ikke en dyp vevsmassasje, men vil bli utført med enheten overfladisk, uten å påføre press og mobilisering. Alle pasienter vil også få hjemmeøvelser. |
Kun hjemme treningsprogram
Instrumentassistert mykvevsmobilisering skal påføres overfladisk slik at det ikke er som en ekte graston-teknikk og hjemmetreningsprogram
|
|
Annen: Kontrollgruppe
De frivillige i kontrollgruppen vil kun få hjemmetreningsterapi inkludert strekking av trapezius-muskelen og holdningsøvelser
|
Kun hjemme treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte Algometer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteterskelnivået vil bli målt med et algometer.
Algometeret evaluerer manuelt pasientens smerteterskel og gir en numerisk data
|
Grunnlinje
|
|
Smerte Algometer
Tidsramme: Fjerde uke (etterbehandling)
|
Smerteterskelnivået vil bli målt med et algometer.
Algometeret evaluerer manuelt pasientens smerteterskel og gir en numerisk data
|
Fjerde uke (etterbehandling)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Visual Analogue Scale (VAS) for smertevurdering.
I denne skalaen, som evaluerer smerte med en 10-punkts Likert-skala, blir 0 skåret som ingen smerte, 5 som moderat smerte og 10 som uutholdelig smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Fjerde uke (etterbehandling)
|
Visual Analogue Scale (VAS) for smertevurdering.
I denne skalaen, som evaluerer smerte med en 10-punkts Likert-skala, blir 0 skåret som ingen smerte, 5 som moderat smerte og 10 som uutholdelig smerte.
|
Fjerde uke (etterbehandling)
|
|
Antall og plassering av triggerpunkter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall og plassering av triggerpunkter som forårsaker myofascial smerte vil bli bestemt og registrert ved undersøkelse.
|
Grunnlinje
|
|
Antall og plassering av triggerpunkter
Tidsramme: Fjerde uke (etterbehandling)
|
Antall og plassering av triggerpunkter som forårsaker myofascial smerte vil bli bestemt og registrert ved undersøkelse.
|
Fjerde uke (etterbehandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck depresjon spørreskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Beck depresjonsspørreskjema er et spørreskjema bestående av 21 spørsmål som evaluerer stemningen til pasienten og har tyrkisk validitet og reliabilitet(1).
|
Grunnlinje
|
|
Beck depresjon spørreskjema
Tidsramme: Fjerde uke (etterbehandling)
|
Beck depresjonsspørreskjema er et spørreskjema bestående av 21 spørsmål som evaluerer stemningen til pasienten og har tyrkisk validitet og reliabilitet(1).
|
Fjerde uke (etterbehandling)
|
|
Verdens helseorganisasjon helserelatert livskvalitet-kortskjema
Tidsramme: Grunnlinje
|
Verdens helseorganisasjon helserelatert livskvalitetskortskjema (WHO-helserelatert livskvalitetsbrevskjema)
|
Grunnlinje
|
|
Verdens helseorganisasjon helserelatert livskvalitet-kortskjema
Tidsramme: Fjerde uke (etterbehandling)
|
Verdens helseorganisasjon helserelatert livskvalitetskortskjema (WHO-helserelatert livskvalitetsbrevskjema)
|
Fjerde uke (etterbehandling)
|
|
Nakkefunksjonsindeksen
Tidsramme: Grunnlinje
|
Nakkefunksjonsindeksen er et spørreskjema som består av 10 spørsmål med tyrkisk validitet og reliabilitet, som gjenkjenner den funksjonelle evalueringen av nakkesmerter (3).
Hvert spørsmål gis mellom 0 og 5. Høye skårer er assosiert med økt funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Nakkefunksjonsindeksen
Tidsramme: Fjerde uke (etterbehandling)
|
Nakkefunksjonsindeksen er et spørreskjema som består av 10 spørsmål med tyrkisk validitet og reliabilitet, som gjenkjenner den funksjonelle evalueringen av nakkesmerter (3).
Hvert spørsmål gis mellom 0 og 5. Høye skårer er assosiert med økt funksjonshemming.
|
Fjerde uke (etterbehandling)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Annen identifikator: 2022-03/21)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .