Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus naispotilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus naispotilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä johtuen ylempien trapezius-lihasten aktiivisista laukaisupisteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
myofascial Pain Syndrome (MAS); Se on ei-nivelinen, ei-inflammatorinen alueellinen tuki- ja liikuntaelinkipuoireyhtymä, jolle on tunnusomaista myofaskiaaliset laukaisupisteet, jotka sijaitsevat lihaksen, faskian tai jänteen kiinnityskohdissa, ja kivun leviäminen vertailualueille näitä kohtia tunnustelemalla.
h Hierontahoidon tehokkuus MAS:ssa tunnetaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat soveltavat instrumenttiavusteista syväkudosmobilisaatiota (graston-hierontaa). Instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiohierontaa, joka on eräänlainen hieronta, toteuttaa aiheesta pätevöitynyt fysioterapeutti, joka osallistuu tutkimukseemme apulaistutkijana.
Pehmytkudosmobilisaatio on ainutlaatuinen pehmytkudosmobilisaatio yhdistettynä aktiiviseen liikkuvuuteen ja venytysharjoituksiin, jotka on jo määrätty tuki- ja liikuntaelinvammoista kärsiville potilaille.
Ruostumattomasta teräksestä valmistettujen instrumenttien eri koot ja viistetyt reunat antavat fysioterapeutille mahdollisuuden räätälöidä hoitoa eri lihasrakenteiden mukaan, jotka kohtaavat myofaskiaalisia rajoitteita.
Paikallinen verenvirtauksen lisääntyminen ja pehmytkudosten uudelleensuuntaaminen johtavat lihasten toimintaan, lisääntyneeseen normaaliin nivelen liikkeeseen ja kivun vähenemiseen.
Sitä on tutkittu kirjallisuudessa monien eri sairauksien (liipaisormi, epäspesifinen alaselän kipu, myofaskiaalinen kipuoireyhtymä) hoidossa ja sen on todettu olevan tehokas.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
City Center
-
Kırşehir, City Center, Turkki, 40100
- Kırşehir Ahi Evran University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisena ja 18-45-vuotiaana
- Ei olla vaihdevuosissa
- Kipu ylemmässä trapezius-alueella
- Kireän nauhan havaitseminen ylemmällä puolisuunnikkaan alueella tutkimuksessa
- Vähintään yksi aktiivinen laukaisupiste jännitysnauhassa ylemmän puolisuunnikkaan alueella tutkimuksessa
- Liipaisupisteen puristamisesta aiheutuva kipu on kipua, josta potilas valittaa
- Kohdunkaulan lateraalisen taivutusliikkeen tuskallinen rajoittaminen venytyksen aikana
- Kipu 4 tai enemmän NRS:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
1. suuri tuki- ja liikuntaelimistön, erityisesti selkärangan ja yläraajojen leikkaus tai trauma 2. Pään ja kaulan alueelle liittyvien leikkausten historia 3. Neuromuskulaarinen sairaus 4. Reumasairaus, malgniitti aktiivisena aikana 4. Kohdunkaulan diskopatia , kohdunkaulan spondyloosi, olkaniveleen ja ympäröiviin pehmytkudoksiin liittyvät sairaudet, skolioosi, kyfoosi, jalkojen pituusero, polion jälkiseuraukset, lonkan kehityshäiriöt 5. Psykiatrinen sairaus (Beck Depression Inventory pistemäärä 30 ja enemmän) 6. Lihava (BMI≥30) kg/m2)
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Yhteensä 8 graston-hierontaprotokollaa sovelletaan koeryhmän potilaille 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa 5 minuutin ajan sairaalassa, joka toimii Kırşehir Ahi Evranin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutuskeskuksessa. Kaikki potilaat saavat myös kotiliikuntaterapiaa, johon kuuluu trapetsilihaksen venyttely ja asentoharjoituksia |
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi graston-tekniikalla ja kotiharjoitusohjelmalla
Vain kotiharjoitusohjelma
|
|
Huijausvertailija: Sham Comparator Group
Kırşehir Ahi Evranin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutuskeskuksessa toimivassa sairaalassa koeryhmän potilaille sovelletaan yhteensä 8 valegraston-hierontaprotokollaa 4 viikon ajan, 2 päivää viikossa 5 minuutin ajan. Valegraston-hieronta ei ole syväkudoshieronta, vaan se suoritetaan laitteella pinnallisesti, ilman painetta ja mobilisaatiota. Kaikki potilaat saavat myös kotiharjoituksia. |
Vain kotiharjoitusohjelma
Instrumenttiavusteista pehmytkudosten mobilisointia käytetään pinnallisesti, joten se ei ole kuin todellinen Graston-tekniikka ja kotiharjoitusohjelma
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän vapaaehtoisille annetaan vain kotiharjoitusterapiaa, joka sisältää trapetsilihaksen venyttelyä ja asentoharjoituksia
|
Vain kotiharjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipualgometri
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipukynnystaso mitataan algometrillä.
Algometri arvioi manuaalisesti potilaan kipukynnyksen ja antaa numeeriset tiedot
|
Perustaso
|
|
Kipualgometri
Aikaikkuna: Neljäs viikko (jälkihoito)
|
Kipukynnystaso mitataan algometrillä.
Algometri arvioi manuaalisesti potilaan kipukynnyksen ja antaa numeeriset tiedot
|
Neljäs viikko (jälkihoito)
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Visual Analogue Scale (VAS) kivun arviointiin.
Tällä asteikolla, joka arvioi kipua 10-pisteen Likert-asteikolla, 0 pisteytetään kivuttomaksi, 5 kohtalaiseksi kipuksi ja 10 sietämättömäksi kipuksi.
|
Perustaso
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Neljäs viikko (jälkihoito)
|
Visual Analogue Scale (VAS) kivun arviointiin.
Tällä asteikolla, joka arvioi kipua 10-pisteen Likert-asteikolla, 0 pisteytetään kivuttomaksi, 5 kohtalaiseksi kipuksi ja 10 sietämättömäksi kipuksi.
|
Neljäs viikko (jälkihoito)
|
|
Liipaisupisteiden lukumäärä ja sijainti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Myofaskiaalista kipua aiheuttavien triggerpisteiden lukumäärä ja sijainti määritetään ja kirjataan tutkimuksella.
|
Perustaso
|
|
Liipaisupisteiden lukumäärä ja sijainti
Aikaikkuna: Neljäs viikko (jälkihoito)
|
Myofaskiaalista kipua aiheuttavien triggerpisteiden lukumäärä ja sijainti määritetään ja kirjataan tutkimuksella.
|
Neljäs viikko (jälkihoito)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin masennuskysely
Aikaikkuna: Perustaso
|
Beck-masennuskysely on 21 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka arvioi potilaan mielialaa ja jolla on turkkilainen validiteetti ja luotettavuus(1).
|
Perustaso
|
|
Beckin masennuskysely
Aikaikkuna: Neljäs viikko (jälkihoito)
|
Beck-masennuskysely on 21 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka arvioi potilaan mielialaa ja jolla on turkkilainen validiteetti ja luotettavuus(1).
|
Neljäs viikko (jälkihoito)
|
|
Maailman terveysjärjestön terveyteen liittyvä elämänlaadun lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maailman terveysjärjestön terveyteen liittyvän elämänlaadun lyhyt lomake (WHO-health-related quality of life-brief lomake)
|
Perustaso
|
|
Maailman terveysjärjestön terveyteen liittyvä elämänlaadun lyhyt lomake
Aikaikkuna: Neljäs viikko (jälkihoito)
|
Maailman terveysjärjestön terveyteen liittyvän elämänlaadun lyhyt lomake (WHO-health-related quality of life-brief lomake)
|
Neljäs viikko (jälkihoito)
|
|
Kaulan työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niskavammaisuusindeksi on 10 turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden omaavasta kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka tunnistaa niskakivun toiminnallisen arvioinnin (3).
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-5. Korkeat pisteet liittyvät lisääntyneeseen vammaisuuteen.
|
Perustaso
|
|
Kaulan työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Neljäs viikko (jälkihoito)
|
Niskavammaisuusindeksi on 10 turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden omaavasta kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka tunnistaa niskakivun toiminnallisen arvioinnin (3).
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0-5. Korkeat pisteet liittyvät lisääntyneeseen vammaisuuteen.
|
Neljäs viikko (jälkihoito)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Basak Cigdem Karacay, Asst Prof, University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77504701-604.02.-00000386201
- Local ethics (Muu tunniste: 2022-03/21)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .