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新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での子どものための親の健康に関する意思決定

2023年5月9日 更新者:Qiuyan Liao、The University of Hong Kong

香港の子供たちの新型コロナウイルスワクチン接種を促進する親のストレスによる意思決定バイアスに対処する:アンケートに基づく実験

背景: 親は子どもの幸福に関する主要な意思決定者として、ワクチン接種を含む幅広い健康関連問題の決定において重要な役割を果たします。 このような意思決定プロセスは、現在のパンデミックによって出現する大量の心理社会的ストレス要因によって複雑になるだろう。 ストレスは、子供のワクチン接種に対するさまざまな意思決定のバイアスを引き起こし、その後、親のワクチン接種意欲の低下につながる可能性があり、それが集団免疫の獲得と新型コロナウイルス感染症パンデミックの終結への進展を妨げる可能性があります。 したがって、今後の幼児向けの新型コロナウイルス感染症ワクチンについては、ストレスによって引き起こされる意思決定のバイアスに対処するために、効果的なリスクコミュニケーション介入が緊急に必要とされている。

目的: この研究では、親が感じるストレスと、ワクチン関連の否定的な刺激およびワクチン接種の意図に対する解釈バイアスとの相互関係を調査します。 さらに、この研究では、ポジティブな感情に基づくメッセージを開発し、精神的ストレスレベルが高い親のワクチン接種意思決定におけるストレス誘発性のバイアスを修正する効果をテストするための調査実験も実施する。

デザインと対象者: 私たちは、少なくとも 1 人の子供を持つ 18 歳以上の親を研究に参加させることを目指しています。 参加者は、WhatsApp を通じて以前の調査から募集されます。 参加者はまず、肯定的な感情と否定的な感情が入り混じったワクチン関連のニュース見出しのリストを読むよう求められます。 その後、ワクチン接種の意思決定と意図に関する一連の評価を完了するよう求められます。 次の段階では、リスクコミュニケーション介入の効果をテストするために、オンラインアンケートに調査ベースの実験が組み込まれます。 介入メッセージは、ポジティブ心理学に関するこれまでの定性的研究と文献に基づいてデザインされ、ポジティブな影響を与える視覚刺激を使用して、新型コロナウイルス感染症ワクチン接種の影響に対する親のポジティブな心的イメージをシミュレートします。

主な結果の測定と分析:参加者は、オンラインアンケートを通じて一連の評価に回答するよう求められ、精神的ストレスレベル、曖昧なワクチン情報の処理における否定的な解釈バイアス、および子供へのワクチン接種に対する行動意図を評価します。

対応のある t 検定は、高ストレスの親と低ストレスの親の間の否定的な解釈バイアスを判定するために使用されます。 構造方程式モデリング(SEM)は、親の精神的ストレスレベル、感情に基づく意思決定構造、および子供のワクチン接種の意図の間の関係をテストするために実行されます。 調査ベースの実験では、子どもの意思決定バイアスの修正傾向と新型コロナウイルス感染症ワクチン摂取に対するポジティブな影響を与えるメッセージ介入の効果が、認知ストレスレベルと介入を主な群間としたロジスティック回帰モデルを用いて評価される。要因。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

843

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • University of Hong Kong School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 12歳未満の子供が少なくとも1人いる。
  • 香港在住;
  • 広東語、北京語、または英語でコミュニケーションができること。
  • WhatsApp経由でオンラインアンケートに回答できます。

除外基準:

  • 認知的および言語的困難により面接を完了できない被験者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:中立的なリコールメッセージ
対照グループは、中立的な人生のシナリオ/対象を思い出すように導く一連のメッセージを受け取ります。 メッセージには、中立的なテキストとアイコンベースの写真からなる 8 つの短い段落が含まれており、参加者が自分の人生のシナリオを思い出すことができます。 テキストメッセージには、昨日の食事、昨日の服装、家庭環境、近くの場所などが含まれます。 この制御条件は、タスクに対する注意力と時間を同等にしますが、参加者に感情を誘発しないことが期待されます。
コントロールメッセージは、介入グループと同様に時間と注意力を同等にすることを目的としています。 したがって、参加者にはリコールタスクが割り当てられます。 参加者が自分の人生のシナリオを記憶できるようにガイドするための短いテキストが提供されますが、感情を誘発することはありません。 メッセージには次のものが含まれます。昨日食べた朝食と昼食を思い出してください。昨日着ていた服や靴を思い出してください。あなたの家のキッチンを思い出してください。あなたの家の椅子の一つを思い出してください。家の最寄りのスーパーマーケットと地下鉄までのルートを思い出してください。
実験的:ポジティブな想像力の刺激
ポジティブ・アフェクト・プライミング・グループ(PA)は、参加者が前向きな将来の人生シナリオを想像できるように導く一連のメッセージを受け取ります。 PA メッセージを受信する前に、参加者が次のメッセージを閲覧しながら具体的で個人的なイメージを想像できるよう、簡単な説明も提供されます。 PA メッセージには、人生のシナリオを表す 8 枚の写真と、参加者の想像力を導く短いテキストが含まれます。 各シナリオには 2 つの画像が含まれており、1 つは参加者が想像するコンテキストに慣れるために使用されます (つまり、 あなたの親友の一人を想像してください)。 2 つ目は、参加者の具体的な想像力を刺激するためのより豊富な情報を提供します(つまり、 あなたが友人と良いニュースを共有していると想像してください)。 これらの介入メッセージは、前向きな将来の人生のために、参加者の感情の覚醒と精神表現を意図的に操作することを目的としています。
介入メッセージは、参加者の人生に対する前向きな精神イメージを生み出し、また、参加者の注意を前向きな人生の出来事に移すことで親のストレスを軽減することを目的としています。 ポジティブな感情の手がかりは、パンデミック中の以前の研究で得られた30人の親への定性的インタビューと、ポジティブ心理学に関する広範な文献に基づいて開発されます。 前回の定性的インタビューでは、インフルエンザと新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のワクチン接種に対する親の懸念を理解することを目的としており、パンデミック中の親の生活上のストレス要因についても調査しました。 ポジティブな手がかりは、ポジティブな社会的サポート(友情)、ポジティブな家族サポート(家族の集まり)、子供たちと過ごす有意義な時間など、親にとって個人的に関連する主要なポジティブなライフイベントをカバーすることを目的として、研究チームによって議論され、評価されます(ここでは、強いポジティブな感情を引き出すために感謝の習慣も組み込み、将来の個人的な目標の達成を想像することでポジティブな自己を育てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
否定的な解釈バイアス
時間枠:プライミング操作によるタスクを完了した直後
否定的な処理バイアスは、現在のパンデミックに関する一連のあいまいなニュースに対する参加者の主観的な評価によって評価されます。 すべてのニュースは、参加者にとって自然なニュース環境をシミュレートするために、実際のローカル ニュースに基づいて調整されます。 すべてのニュースには 2 つの部分が含まれており、前者の部分はリスクに焦点を当てたもの (よりネガティブ)、後半の部分はソリューションに焦点を当てたもの (よりポジティブ) になります。 3 つのニュースを読んだ後、参加者は、そのニュースがどの程度肯定的か否定的か、またそのニュースについてどう感じているかを評価するよう求められます (感情と感情の反応は 7 ポイントのスライダーで評価されます。-3 は非常に否定的/悲観的であることを示します。 0 は中立を示し、3 は非常に前向き/楽観的であることを示します)。 ニュースを読んだ後の参加者の自己効力感を評価するために追加の質問が行われます (スケール 1 ~ 5、1 はまったく自信がないことを示し、5 は非常に自信があることを示します)。 3 つのニュースの価値、感情、自己効力感のスコアが単一の指標に合計されて分析されます
プライミング操作によるタスクを完了した直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2週間後の親のワクチン接種をためらう態度。
時間枠:プライミング操作から2週間後
親のワクチンに対する抵抗感は、5 段階リッカート スケール (1 ~ 5) を使用して評価されます。 5 つのステートメントが表示され、参加者はステートメントに同意するか反対する程度を評価するよう求められます。 1 はまったく同意しないことを示し、5 は非常に同意することを示します。
プライミング操作から2週間後
親の精神的健康状態
時間枠:プライミング操作から2週間後
親の精神的健康状態は、プライミング操作の 2 週間後に患者健康質問票-4 (PHQ-4) によって評価されます。 アンケートには、さまざまな精神状態を説明する 4 つの項目が含まれています (例: 緊張、不安、イライラ)を感じ、参加者はこれら 4 つの項目が過去 2 週間の自分の状況とどの程度一致しているかを 4 段階のリッカート スケール(0 ~ 3)で評価するよう求められます。 0 はまったくないことを示し、3 はほぼ毎日を示します。
プライミング操作から2週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月28日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月24日

最初の投稿 (実際)

2022年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月9日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20220113pavdm

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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