- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05298865
Lasten vanhempien terveyttä koskeva päätöksenteko COVID-19-pandemian aikana
Stressin aiheuttaman päätöksenteon harhaan puuttuminen vanhemmissa COVID-19-rokotuksen edistämiseksi Hongkongin lasten keskuudessa: kyselyyn perustuva kokeilu
Taustaa: Lasten hyvinvoinnin tärkeimpinä päätöksentekijöinä vanhemmilla on keskeinen rooli useiden terveyteen liittyvien asioiden, kuten rokotusten, päättämisessä. Tällaista päätöksentekoprosessia monimutkaistaa nykyisen pandemian aiheuttamien psykososiaalisten stressitekijöiden suuri määrä. Stressi voi johtaa erilaisiin päätöksenteon harhaan lasten rokottamisessa ja johtaa myöhemmin alhaisiin rokotusaikomuksiin vanhempien keskuudessa, mikä voi haitata lauman immuniteetin saavuttamista ja lopettaa COVID-19-pandemian. Tehokas riskiviestintätoimenpide on siksi kiireellisesti tarve puuttua stressin aiheuttamiin päätöksenteon harhaan pienten lasten tulevan COVID-19-rokotteen osalta.
Tavoitteet: Tämä tutkimus tutkii vanhempien kokeman stressin keskinäisiä suhteita ja tulkintaa negatiivisiin rokotteisiin liittyviin ärsykkeisiin ja rokotusaikomuksiin. Lisäksi tässä tutkimuksessa tehdään myös kyselykokeilu, jossa kehitetään positiivisia vaikutelmapohjaisia viestejä ja testataan sen vaikutusta stressin aiheuttamien harhaluulojen korjaamiseen rokotuspäätöksenteossa vanhemmilla, joilla on korkea henkinen stressi.
Suunnittelu ja aiheet: Pyrimme rekrytoimaan vähintään 18-vuotiaita vanhempia, joilla on vähintään yksi lapsi tutkimukseemme. Osallistujat rekrytoidaan edellisestä tutkimuksestamme WhatsAppin kautta. Osallistujia pyydetään lukemaan ensin luettelo rokotteisiin liittyvistä uutisotsikoista, joissa on sekoitus positiivisia ja negatiivisia tunteita. Sitten heitä pyydetään arvioimaan rokotuspäätöksestään ja -aikeistaan. Seuraavassa vaiheessa verkkokyselyyn upotetaan kyselypohjainen kokeilu, jolla testataan riskiviestintätoimenpiteiden vaikutusta. Interventioviestit suunnitellaan aiempien kvalitatiivisten tutkimusten ja positiivisen psykologian kirjallisuuden perusteella simuloimaan vanhempien positiivisia mielikuvia COVID-19-rokotteen seurauksista käyttämällä positiivisia visuaalisia ärsykkeitä.
Tärkeimmät tulosmittaukset ja -analyysit: Osallistujia pyydetään täyttämään sarja arviointeja online-kyselylomakkeen avulla, jotta he voivat arvioida heidän henkistä stressitasoaan, negatiivista tulkintaa epäselvän rokotetietojen käsittelyssä ja käyttäytymistarkoituksia lasten rokottamiseen.
Parillista t-testiä käytetään määrittämään negatiivinen tulkintaharha korkea- ja vähän stressaavien vanhempien välillä. Rakenneyhtälön mallinnus (SEM) testataan vanhempien henkisen stressitason, vaikutelmalähtöisten päätöksentekorakenteiden ja lasten rokotusaikeiden välisiä suhteita. Kyselyyn perustuvassa kokeessa positiivisten vaikutusviestien interventiovaikutusta päätöksentekoharhojen korjaamiseen ja lasten COVID-19-rokotteen ottamiseen arvioidaan logistisen regressiomallin avulla, jossa koettu stressitaso ja interventio ovat pääasiallisena ryhmän välillä. tekijät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on vähintään yksi alle 12-vuotias lapsi;
- Hongkongin asukas;
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä, mandariinikiinalla tai englanniksi;
- Pystyy vastaamaan online-kyselyyn WhatsAppin kautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiheet, joilla on kognitiivisia ja kielellisiä vaikeuksia, jotka estävät haastattelun suorittamisen, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Neutraali palautusviesti
Kontrolliryhmä saa joukon viestejä, jotka ohjaavat heitä muistamaan neutraaleja elämän senaarioita/esineitä.
Viestit sisältävät kahdeksan lyhyttä kappaletta neutraalia tekstiä ja kuvakepohjaisia kuvia, jotka ohjaavat osallistujia muistelemaan elämänsä senaarioita.
Tekstiviesti sisältää eilisen ateriat, eilisen pukeutumisen, kotiympäristön ja lähipaikat.
Tämä kontrolliehto rinnasti huomiota ja tehtävään aikaa, mutta ei odota herättävän mitään tunteita osallistujissa.
|
Ohjausviestin tarkoituksena on rinnastaa aika ja huomio kuten interventioryhmässä.
Siksi osallistujille osoitetaan palautustehtävä.
Tarjotaan lyhyitä tekstejä, jotka ohjaavat osallistujia muistamaan elämänsä senariosa, mutta eivät herättämään tunteita.
Viestit sisältävät seuraavat: muista eilen syömäsi aamiainen ja lounas; muista vaatteet ja kengät, joita käytit eilen; muista kotisi keittiö; muista yksi kodin tuoleista; muistaa reitit lähimpään supermarkettiin ja metroon kotisi.
|
|
Kokeellinen: Positiivisen mielikuvituksen stimulaatio
Positive-affect-priming group (PA) saa joukon viestejä, jotka ohjaavat osallistujia kuvittelemaan positiivisia tulevaisuuden elämäsenaarioita.
Ennen PA-viestien vastaanottamista annetaan myös lyhyt opastus, joka ohjaa osallistujia kuvittelemaan konkreettisia ja henkilökohtaisia kuvia selatessaan seuraavia viestejä.
PA-viestit sisältävät kahdeksan kuvaa, jotka esittävät elämän senarioita ja joiden mukana on lyhyt teksti, joka ohjaa osallistujien mielikuvitusta.
Jokainen senario sisältää kaksi kuvaa, joista toista käytetään tutustuttamaan osallistujat siihen kontekstiin, jonka he aikovat kuvitella (esim.
kuvittele yksi parhaista ystävistäsi); toinen tarjoaa monipuolisempaa tietoa osallistujien konkreettisen mielikuvituksen stimuloimiseksi (esim.
kuvittele, että jaat hyviä uutisia ystäväsi kanssa).
Nämä interventioviestit pyrkivät tarkoituksellisesti manipuloimaan osallistujien tunteita, kiihottumista ja henkistä esitystä positiivista tulevaa elämää varten.
|
Interventioviestien tavoitteena on luoda osallistujien positiivinen mielikuva omasta elämästään ja myös lievittää vanhempien stressiä siirtämällä huomionsa positiivisiin elämäntapahtumiin.
Positiiviset vaikutelmat kehitetään laadullisten haastattelujen perusteella 30 vanhemman kanssa edellisestä pandemian aikaisesta tutkimuksestamme sekä laajennetun positiivisen psykologian kirjallisuuksista.
Edellisessä kvalitatiivisessa haastattelussamme pyrittiin ymmärtämään vanhempien huolenaiheita influenssa- ja COVID-19-rokotuksista. Myös vanhempien elämän stressitekijöitä pandemian aikana tutkittiin.
Tutkimusryhmä keskustelee ja arvioi positiivisia vihjeitä tavoitteenaan kattaa tärkeimmät positiiviset elämäntapahtumat, jotka ovat henkilökohtaisesti tärkeitä vanhemmille, mukaan lukien positiivinen sosiaalinen tuki (ystävyys), positiivinen perheen tuki (perheen kokoontuminen), pätevä lasten kanssa vietettävä aika ( tähän upotamme myös kiitollisuuden harjoituksen herättämään vahvoja positiivisia tunteita) ja viljelemään positiivista itseä kuvittelemalla saavuttavamme henkilökohtaisia tavoitteita tulevaisuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivinen tulkintaharha
Aikaikkuna: Välittömästi sen jälkeen, kun he suorittavat tehtävän esikäsittelykäsittelyllä
|
Negatiivisuuden käsittelyn harhaa arvioidaan osallistujien subjektiivisten arvioiden perusteella nykyistä pandemiaa koskevien epäselvien uutisten perusteella.
Kaikki uutiset mukautetaan todellisista paikallisuutisista simuloimaan osallistujille luonnollista uutisympäristöä.
Kaikki uutiset sisältävät kaksi osaa, edellinen osa on riskikeskeinen (negatiivisempi) ja jälkimmäinen osa ratkaisukeskeistä (positiivisempi).
Kun olet lukenut 3 uutista, osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka positiivinen tai negatiivinen uutinen ja miten he suhtautuvat uutiseen (valenssi ja affektiivinen vastaus arvostetaan 7-pisteen liukusäätimellä, -3 tarkoittaa erittäin negatiivista/pessimististä; 0 tarkoittaa neutraalia ja 3 erittäin positiivista/optimistista).
Lisäkysymys arvioidakseen osallistujien kokemaa itsetehokkuutta uutisten lukemisen jälkeen (asteikolla 1-5, 1 tarkoittaa, että en luota ollenkaan, 5 tarkoittaa, että erittäin luottavainen).
Kolmen uutisen valenssi-, vaikutelma- ja itsetehokkuuspisteet lasketaan yhteen indeksiin analysointia varten
|
Välittömästi sen jälkeen, kun he suorittavat tehtävän esikäsittelykäsittelyllä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien rokotteita epäröivä asenne kahden viikon jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa pohjustuskäsittelyn jälkeen
|
Vanhempien rokotteita epäröiviä asenteita arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (1-5).
Näytössä on viisi väitettä, ja osallistujia pyydetään arvioimaan, missä määrin he ovat väittämien kanssa samaa mieltä tai eri mieltä.
1 tarkoittaa, että olen täysin eri mieltä ja 5 tarkoittaa, että olen täysin samaa mieltä.
|
Kaksi viikkoa pohjustuskäsittelyn jälkeen
|
|
Vanhempien mielenterveystila
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa pohjustuskäsittelyn jälkeen
|
Vanhempien mielenterveystila arvioidaan Patient Health Questionnaire-4:llä (PHQ-4) kaksi viikkoa esikäsittelyn jälkeen.
Kyselylomake sisältää 4 erilaista mielentilaa kuvaavaa kohtaa (esim.
Hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai ahdistuneisuus) ja osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka lähellä nämä 4 asiaa vastaavat heidän omaa tilannettaan viimeisen kahden viikon aikana 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3).
0 tarkoittaa Ei ollenkaan ja 3 melkein joka päivä.
|
Kaksi viikkoa pohjustuskäsittelyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220113pavdm
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .