- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05298865
Entscheidungsfindung zur elterlichen Gesundheit von Kindern während der COVID-19-Pandemie
Bekämpfung stressbedingter Entscheidungsverzerrungen bei Eltern zur Förderung der COVID-19-Impfung bei Kindern in Hongkong: ein umfragebasiertes Experiment
Hintergrund: Als wichtige Entscheidungsträger für das Wohlergehen von Kindern spielen Eltern eine entscheidende Rolle bei der Entscheidung über eine Vielzahl gesundheitsbezogener Fragen, einschließlich Impfungen. Ein solcher Entscheidungsprozess wird durch eine Vielzahl psychosozialer Stressfaktoren erschwert, die sich aus der aktuellen Pandemie ergeben. Stress kann zu verschiedenen Vorurteilen bei der Entscheidungsfindung bei der Impfung von Kindern und in der Folge zu einer geringen Impfabsicht der Eltern führen, was den Fortschritt bei der Erreichung der Herdenimmunität und der Beendigung der COVID-19-Pandemie behindern kann. Daher ist eine wirksame Risikokommunikationsintervention dringend erforderlich, um stressbedingten Entscheidungsverzerrungen für einen bevorstehenden COVID-19-Impfstoff für Kleinkinder entgegenzuwirken.
Ziele: In dieser Studie werden die Zusammenhänge zwischen dem von den Eltern wahrgenommenen Stress und der Interpretationsverzerrung gegenüber negativen impfbezogenen Reizen und der Impfabsicht untersucht. Darüber hinaus wird diese Studie auch ein Umfrageexperiment durchführen, um positive affektbasierte Botschaften zu entwickeln und deren Wirkung auf die Korrektur stressbedingter Vorurteile bei der Impfentscheidung bei Eltern mit hohem psychischen Stressniveau zu testen.
Design und Themen: Unser Ziel ist es, Eltern ab 18 Jahren mit mindestens einem Kind für unsere Studie zu gewinnen. Die Teilnehmer werden aus unserer vorherigen Studie über WhatsApp rekrutiert. Die Teilnehmer werden gebeten, zunächst eine Liste mit Schlagzeilen zum Thema Impfstoffe mit einer Mischung aus positiven und negativen Gefühlen zu lesen. Anschließend werden sie gebeten, eine Reihe von Bewertungen ihrer Impfentscheidung und -absicht durchzuführen. In der nächsten Phase wird ein umfragebasiertes Experiment in den Online-Fragebogen eingebettet, um die Wirkung von Risikokommunikationsinterventionen zu testen. Interventionsbotschaften werden auf der Grundlage früherer qualitativer Studien und Literatur zur positiven Psychologie entworfen, um die positiven mentalen Bilder der Eltern über die Folgen der COVID-19-Impfung durch die Verwendung positiver visueller Reize zu simulieren.
Hauptergebnismessungen und -analyse: Die Teilnehmer werden aufgefordert, eine Reihe von Bewertungen über einen Online-Fragebogen auszufüllen, um ihren psychischen Stresspegel, ihre negative Interpretationsverzerrung bei der Verarbeitung mehrdeutiger Impfstoffinformationen und ihre Verhaltensabsicht bei der Impfung von Kindern zu beurteilen.
Der gepaarte T-Test wird verwendet, um eine negative Interpretationsverzerrung zwischen Eltern mit hohem Stress und Eltern mit niedrigem Stress zu bestimmen. Strukturgleichungsmodellierung (SEM) wird durchgeführt, um die Zusammenhänge zwischen dem psychischen Stressniveau der Eltern, affektgesteuerten Entscheidungskonstrukten und der Impfabsicht für Kinder zu testen. Für das umfragebasierte Experiment wird die Auswirkung der Intervention durch positive Affektbotschaften auf die Tendenz zur Korrektur von Entscheidungsverzerrungen und die Aufnahme von COVID-19-Impfstoffen bei Kindern mithilfe eines logistischen Regressionsmodells bewertet, wobei das wahrgenommene Stressniveau und die Intervention die wichtigste Zwischengruppe darstellen Faktoren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- University of Hong Kong School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hat mindestens ein Kind unter 12 Jahren;
- Einwohner von Hongkong;
- Kann auf Kantonesisch, Mandarin oder Englisch kommunizieren;
- Möglichkeit zum Ausfüllen eines Online-Fragebogens über WhatsApp.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit kognitiven und sprachlichen Schwierigkeiten, die den Abschluss des Interviews verhindern, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Neutrale Rückrufnachricht
Die Kontrollgruppe erhält eine Reihe von Nachrichten, die sie dazu anleiten, sich an neutrale Lebensszenarien/-objekte zu erinnern.
Die Nachrichten enthalten acht kurze Absätze mit neutralem Text und symbolbasierten Bildern, um den Teilnehmern dabei zu helfen, sich an ihre Lebensszenarien zu erinnern.
Die Textnachricht umfasst die gestrigen Mahlzeiten, die gestrige Kleidung, die häusliche Umgebung und Orte in der Nähe.
Diese Kontrollbedingung setzte Aufmerksamkeit und Zeit für die Aufgabe gleich, es ist jedoch zu erwarten, dass sie bei den Teilnehmern keine Emotionen hervorruft.
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Die Kontrollbotschaft zielt darauf ab, Zeit und Aufmerksamkeit wie in der Interventionsgruppe gleichzusetzen.
Daher wird den Teilnehmern eine Rückrufaufgabe zugewiesen.
Es werden kurze Texte bereitgestellt, die den Teilnehmern dabei helfen sollen, sich ihre Lebensszenarien einzuprägen, aber nicht, um Emotionen hervorzurufen.
Zu den Nachrichten gehören: Erinnern Sie sich an das Frühstück und Mittagessen, das Sie gestern hatten; erinnern Sie sich an die Kleidung und Schuhe, die Sie gestern getragen haben; Erinnern Sie sich an die Küche in Ihrem Zuhause; Erinnern Sie sich an einen der Stühle in Ihrem Zuhause. Erinnern Sie sich an die Routen zum nächsten Supermarkt und zur nächsten U-Bahn Ihres Hauses.
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Experimental: Positive Anregung der Fantasie
Die Positive-Affect-Priming-Gruppe (PA) erhält eine Reihe von Nachrichten, die die Teilnehmer dazu anleiten, sich positive zukünftige Lebensszenarien vorzustellen.
Vor dem Empfang der PA-Nachrichten wird außerdem eine kurze Anleitung gegeben, die den Teilnehmern hilft, sich beim Durchsuchen der folgenden Nachrichten konkrete und persönliche Bilder vorzustellen.
Die PA-Nachrichten enthalten acht Bilder, die die Lebensszenarien darstellen und mit kurzen Texten versehen sind, um die Fantasie der Teilnehmer anzuregen.
Jedes Szenario enthält zwei Bilder. Eines dient dazu, die Teilnehmer mit dem Kontext vertraut zu machen, den sie sich vorstellen werden (d. h.
Stellen Sie sich einen Ihrer besten Freunde vor); Die zweite bietet umfassendere Informationen, um die konkrete Vorstellungskraft der Teilnehmer anzuregen (d. h.
Stellen Sie sich vor, Sie teilen Ihrem Freund eine gute Nachricht mit).
Diese Interventionsbotschaften zielen darauf ab, die Gefühlserregung und mentale Repräsentation der Teilnehmer absichtlich für ein positives zukünftiges Leben zu manipulieren.
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Die Interventionsbotschaften zielen darauf ab, bei den Teilnehmern ein positives mentales Bild von ihrem Leben zu erzeugen und auch den Stress der Eltern abzubauen, indem sie ihre Aufmerksamkeit auf positive Lebensereignisse lenken.
Die positiven Affekthinweise werden auf der Grundlage qualitativer Interviews mit 30 Eltern aus unserer vorherigen Studie während der Pandemie sowie erweiterter Literatur zur positiven Psychologie entwickelt.
Unser vorheriges qualitatives Interview zielte darauf ab, die Bedenken der Eltern hinsichtlich der Grippe und der COVID-19-Impfung zu verstehen. Außerdem wurden die Stressfaktoren im Leben der Eltern während der Pandemie untersucht.
Die positiven Hinweise werden vom Forschungsteam diskutiert und bewertet, mit dem Ziel, wichtige positive Lebensereignisse abzudecken, die für Eltern persönlich relevant sind, einschließlich positiver sozialer Unterstützung (Freundschaft), positiver familiärer Unterstützung (Familientreffen), qualifizierter Zeit mit Kindern ( Hier werden wir auch eine Dankbarkeitspraxis einbetten, um starke positive Gefühle hervorzurufen) und ein positives Selbst kultivieren, indem wir uns vorstellen, in der Zukunft persönliche Ziele zu erreichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Negative Interpretationsvoreingenommenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem sie die Aufgabe mit der Vorbereitungsmanipulation abgeschlossen haben
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Die Negativitätsverarbeitungsverzerrung wird anhand der subjektiven Bewertung der Teilnehmer einer Reihe mehrdeutiger Nachrichten zur aktuellen Pandemie beurteilt.
Alle Nachrichten werden von echten lokalen Nachrichten adaptiert, um für die Teilnehmer eine natürliche Nachrichtenumgebung zu simulieren.
Alle Nachrichten werden aus zwei Teilen bestehen: Der erste Teil wird risikoorientiert (negativer) sein, während der zweite Teil lösungsorientiert (positiver) sein wird.
Nachdem sie drei Nachrichten gelesen haben, werden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, wie positiv oder negativ die Nachrichten sind und wie sie über die Nachrichten denken (Valenz und affektive Reaktion werden auf einem 7-Punkte-Schieberegler bewertet, -3 bedeutet sehr negativ/pessimistisch; 0 bedeutet neutral; 3 bedeutet sehr positiv/optimistisch).
Eine zusätzliche Frage wird gestellt, um die wahrgenommene Selbstwirksamkeit der Teilnehmer nach dem Lesen der Nachrichten zu beurteilen (Skala 1-5, 1 bedeutet überhaupt kein Vertrauen; 5 bedeutet sehr zuversichtlich).
Die Valenz-, Affekt- und Selbstwirksamkeitswerte für die drei Nachrichten werden zur Analyse in einem einzigen Index zusammengefasst
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Unmittelbar nachdem sie die Aufgabe mit der Vorbereitungsmanipulation abgeschlossen haben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Impfzögerliche Haltung der Eltern nach zwei Wochen.
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Grundierungsmanipulation
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Die impfzögerlichen Einstellungen der Eltern werden anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet.
Es werden fünf Aussagen angezeigt und die Teilnehmer werden gebeten, zu bewerten, inwieweit sie den Aussagen zustimmen oder nicht zustimmen.
Dabei steht 1 für „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 für „stimme völlig zu“.
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Zwei Wochen nach der Grundierungsmanipulation
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Psychischer Gesundheitszustand der Eltern
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Grundierungsmanipulation
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Der psychische Gesundheitszustand der Eltern wird zwei Wochen nach der Grundierungsmanipulation anhand des Patientengesundheitsfragebogens 4 (PHQ-4) beurteilt.
Der Fragebogen enthält 4 Items, die unterschiedliche mentale Zustände beschreiben (z. B.
Sich nervös, ängstlich oder nervös fühlen) und die Teilnehmer werden gebeten, auf einer 4-stufigen Likert-Skala (von 0-3) zu bewerten, wie gut diese 4 Elemente mit ihrer eigenen Situation in den letzten zwei Wochen übereinstimmen.
Dabei bedeutet 0 „Überhaupt nicht“ und 3 „Fast jeden Tag“.
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Zwei Wochen nach der Grundierungsmanipulation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20220113pavdm
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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