- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05298865
Prise de décision en matière de santé parentale pour les enfants pendant la pandémie de COVID-19
Aborder le biais de prise de décision induit par le stress chez les parents pour promouvoir la vaccination contre le COVID-19 chez les enfants de Hong Kong : une expérience basée sur une enquête
Contexte : En tant que décideurs majeurs pour le bien-être des enfants, les parents jouent un rôle vital dans la prise de décisions sur un large éventail de questions liées à la santé, y compris la vaccination. Un tel processus de prise de décision sera compliqué par une grande quantité de facteurs de stress psychosociaux émergeant de la pandémie actuelle. Le stress peut entraîner divers biais décisionnels pour la vaccination des enfants et par la suite conduire à une faible intention de vaccination chez les parents, ce qui peut entraver les progrès pour atteindre l'immunité collective et mettre fin à la pandémie de COVID-19. Une intervention efficace de communication des risques est donc urgente pour lutter contre les biais de prise de décision induits par le stress pour un prochain vaccin COVID-19 pour les jeunes enfants.
Objectifs : Cette étude examinera les interrelations entre le stress perçu par les parents et le biais d'interprétation envers les stimuli négatifs liés au vaccin et l'intention de vaccination. En outre, cette étude mènera également une expérience d'enquête pour développer des messages positifs basés sur l'affect et tester son effet sur la correction des biais induits par le stress dans la prise de décision de vaccination chez les parents présentant un niveau de stress mental élevé.
Conception et sujets : Notre objectif est de recruter des parents âgés de 18 ans ou plus ayant au moins un enfant dans notre étude. Les participants seront recrutés à partir de notre étude précédente via WhatsApp. Les participants seront invités à lire d'abord une liste de titres d'actualité liés aux vaccins avec un mélange de sentiments positifs et négatifs. Ensuite, il leur sera demandé de remplir une série d'évaluations sur leur prise de décision et leur intention de vaccination. Dans la phase suivante, une expérience basée sur une enquête sera intégrée au questionnaire en ligne pour tester l'effet des interventions de communication des risques. Les messages d'intervention seront conçus sur la base d'études qualitatives antérieures et de la littérature sur la psychologie positive pour simuler les images mentales positives des parents sur les conséquences de la vaccination contre le COVID-19 en utilisant des stimuli visuels à effet positif.
Principales mesures et analyse des résultats : les participants seront invités à remplir une série d'évaluations par le biais d'un questionnaire en ligne pour évaluer leur niveau de stress mental, leur biais d'interprétation négatif lors du traitement d'informations ambiguës sur les vaccins et leur intention comportementale de vacciner les enfants.
Un test t apparié sera utilisé pour déterminer le biais d'interprétation négatif entre les parents à stress élevé et les parents à faible stress. Une modélisation par équation structurelle (SEM) sera effectuée pour tester les relations entre le niveau de stress mental des parents, les constructions de prise de décision axées sur l'affect et l'intention de vaccination pour les enfants. Pour l'expérience basée sur une enquête, l'effet de l'intervention des messages d'affect positif sur la tendance à corriger les biais de prise de décision et l'adoption du vaccin COVID-19 pour les enfants sera évalué à l'aide d'un modèle de régression logistique avec le niveau de stress perçu et l'intervention comme principal intergroupe. facteurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- University of Hong Kong School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A au moins un enfant âgé de moins de 12 ans ;
- Résident de Hong Kong;
- Capable de communiquer en cantonais, mandarin ou anglais;
- Capable de remplir un questionnaire en ligne via WhatsApp.
Critère d'exclusion:
- Les sujets présentant des difficultés cognitives et linguistiques ne permettant pas de réaliser l'entretien seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Message de rappel neutre
Le groupe de contrôle recevra un ensemble de messages les guidant pour rappeler des scénarios/objets de vie neutres.
Les messages contiendront huit brefs paragraphes de texte neutre et d'images à base d'icônes pour guider les participants dans le rappel de leurs scénarios de vie.
Le message texte comprendra les repas d'hier, les vêtements d'hier, l'environnement domestique et les lieux à proximité.
Cette condition de contrôle équivalait à l'attention et au temps consacré à la tâche, mais s'attend à ne pas induire d'émotions chez les participants.
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Le message de contrôle vise à concilier temps et attention comme dans le groupe d'intervention.
Par conséquent, une tâche de rappel sera assignée aux participants.
De brefs textes seront fournis pour guider les participants dans la mémorisation de leurs scénarios de vie mais pas pour induire des émotions.
Les messages incluent les éléments suivants : rappelez-vous le petit-déjeuner et le déjeuner que vous avez pris hier ; rappelez-vous les vêtements et chaussures que vous portiez hier; rappelez-vous la cuisine de votre maison; rappelez-vous l'une des chaises de votre maison; rappeler les itinéraires vers le supermarché et le métro les plus proches de votre maison.
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Expérimental: Stimulation de l'imagination positive
Le groupe d'amorçage de l'affect positif (PA) recevra un ensemble de messages guidant les participants à imaginer des scénarios de vie futurs positifs.
Avant de recevoir les messages de l'AP, une brève instruction sera également fournie pour guider les participants à imaginer des images concrètes et personnelles tout en parcourant les messages suivants.
Les messages de l'AP contiendront huit images représentant les scénarios de vie et accompagnées d'un court texte pour guider l'imagination des participants.
Chaque scénario contiendra deux images, l'une sert à familiariser les participants avec le contexte qu'ils vont imaginer (c'est-à-dire
imaginez l'un de vos meilleurs amis); le second fournit des informations plus riches pour stimuler l'imagination concrète des participants (i.e.
imaginez que vous partagez une bonne nouvelle avec votre ami).
Ces messages d'intervention visent à manipuler intentionnellement l'excitation des sentiments et la représentation mentale des participants pour une vie future positive.
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Les messages d'intervention visent à générer une image mentale positive des participants envers leur vie et également à soulager le stress parental en déplaçant leur attention vers des événements positifs de la vie.
Les indices d'affect positif seront développés sur la base d'entretiens qualitatifs avec 30 parents de notre étude précédente pendant la pandémie et également sur la littérature étendue sur la psychologie positive.
Notre précédent entretien qualitatif visait à comprendre les préoccupations des parents concernant la vaccination contre la grippe et le COVID-19, les facteurs de stress de la vie parentale tout au long de la pandémie ont également été explorés.
Les indices positifs seront discutés et évalués par l'équipe de recherche dans le but de couvrir les principaux événements positifs de la vie qui sont personnellement pertinents pour les parents, y compris le soutien social positif (amitié), le soutien familial positif (réunion de famille), le temps qualifié passé avec les enfants ( ici, nous intégrerons également une pratique de gratitude pour susciter des sentiments positifs forts) et cultiverons un moi positif en imaginant atteindre des objectifs personnels à l'avenir.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biais d'interprétation négatif
Délai: Immédiatement après avoir terminé la tâche avec manipulation d'amorçage
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Le biais de traitement de la négativité sera évalué par l'évaluation subjective des participants sur un ensemble de nouvelles ambiguës concernant la pandémie actuelle.
Toutes les nouvelles seront adaptées à partir de vraies nouvelles locales pour simuler un environnement de nouvelles naturelles pour les participants.
Toutes les nouvelles contiendront deux parties, la première partie sera axée sur les risques (plus négative) tandis que la seconde partie sera axée sur les solutions (plus positive).
Après avoir lu 3 nouvelles, les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure les nouvelles sont positives ou négatives et ce qu'ils en pensent (la valence et la réponse affective seront notées sur un curseur à 7 points, -3 indique très négatif/pessimiste ; 0 indique neutre ; 3 indique très positif/optimiste).
Une question supplémentaire sera posée pour évaluer l'auto-efficacité perçue des participants après avoir lu les nouvelles (échelle de 1 à 5, 1 indique Aucune confiance du tout ; 5 indique Très confiant).
Les scores de valence, d'affect et d'auto-efficacité pour les 3 nouvelles seront additionnés en un seul indice pour analyse
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Immédiatement après avoir terminé la tâche avec manipulation d'amorçage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attitudes parentales hésitantes face à la vaccination après deux semaines.
Délai: Deux semaines après la manipulation d'amorçage
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Les attitudes parentales réticentes à la vaccination seront évaluées à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1-5).
Cinq énoncés sont présentés et les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec les énoncés.
Avec 1 indiquant Fortement en désaccord et 5 indiquant Fortement d'accord.
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Deux semaines après la manipulation d'amorçage
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État de santé mentale des parents
Délai: Deux semaines après la manipulation d'amorçage
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L'état de santé mentale des parents sera évalué par le Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) deux semaines après la manipulation d'amorçage.
Le questionnaire contient 4 items décrivant différents états mentaux (par ex.
Se sentir nerveux, anxieux ou nerveux) et les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ces 4 éléments correspondent à leur propre situation au cours des deux dernières semaines sur une échelle de Likert à 4 points (de 0 à 3).
Avec 0 indiquant Pas du tout et 3 indiquant Presque tous les jours.
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Deux semaines après la manipulation d'amorçage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20220113pavdm
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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